＜第４回開発要請分（２件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

Ⅳ-1

クリニジェン

ホスカルネットナトリウム 点滴静注用ホスカビル注 24
水和物
mg/mL

造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎

2019年3月 ○

Ⅳ-12

マルホ

メトロニダゾール

酒さ

2022年5月 ○

ロゼックスゲル0.75%

＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（６件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名
リツキサン点滴静注100mg、
同500mg

Ⅳ-46

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組
換え）

Ⅳ-48

サノフィ

フルダラビンリン酸エステ
フルダラ静注用50 mg
ル

Ⅳ-50

中外製薬

Ⅳ-50

Ⅳ-53

Ⅳ-53

開発内容

承認年月

公知
申請

後天性血栓性血小板減少性紫斑病

2020年2月

○

再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
(下線部が今回追加部分)

2022年6月

○

レノグラスチム（遺伝子組 ノイトロジン注50μg，同注100
再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）
換え）
μg，同注250μg

2022年6月

○

協和キリン

グラン注射液７５、同150、同
フィルグラスチム（遺伝子 M300
組換え）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300

再発・難治性急性骨髄性白血病（小児）

2022年6月

○

中外製薬

レノグラスチム（遺伝子組 ノイトロジン注50μg，同注100
再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）
換え）
μg，同注250μg

2022年6月

○

協和キリン

グラン注射液７５、同150、同
フィルグラスチム（遺伝子 M300
組換え）
グランシリンジ７５、同１５０、
同M300

2022年6月

○

再発・難治性急性骨髄性白血病（成人）

＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号

Ⅳ-29

企業名

ファイザー

成分名

販売名

抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫
アトガム点滴静注液
グロブリン

開発内容
効能・効果：中等症以上の再生不良性貧血
用法・用量：通常、1日1回体重1 kgあたり抗ヒト胸腺細
胞ウマ免疫グロブリン抗体として40 mgを緩徐に点滴
静注する。投与期間は4日間とする。

承認年月

公知
申請

2023年3月

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