よむ、つかう、まなぶ。
会議資料 (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
相当量とパクリタキセル又はドセタキセルとの併用投与は医学薬学上公知と判断可能と考
える。安全性について、カルボプラチン AUC 5～6 mg・min/mL 相当量での投与は、本邦に
おいて乳癌等に対して承認されていることから、日本人における一定の安全性情報が蓄積
されており、忍容可能と考える。したがって、現時点で追加すべき試験又は調査はないと
考える。
（2）上記（１）で臨床使用実態が不足している場合は、必要とされる使用実態調査等の内容
について
なし
（3）その他、製造販売後における留意点について
なし
10．備考
11．参考文献一覧
1) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology for
Uterine Neoplasms Ver2.2023.
2) National Cancer Institute, Endometrial Cancer Treatment (PDQ®)-Health Professional Version
Updated <3/13/2023>. Available at: https://www.cancer.gov/types/uterine/hp/endometrialtreatment-pdq. Accessed <09/22/2023>.
3) Miller D, Filiaci V, Fleming G, et al. Randomized phase III noninferiority trial of first line
chemotherapy for metastatic or recurrent endometrial carcinoma: A Gynecologic Oncology
Group study. Gynecol Oncol 2012;125(3):771 [abstract].
4) Jutzi L, Hoskins P, Lim P, et al. The importance of adjuvant chemotherapy and pelvic
radiotherapy in high-risk early stage endometrial carcinoma. Gynecol Oncol. 2013;131(3):5815.
5) Sovak MA, Dupont J, Hensley ML, et al. Paclitaxel and carboplatin in the treatment of advanced
or recurrent endometrial cancer: a large retrospective study. Int J Gynecol
Cancer. 2007;17(1):197-203.
6) Nomura H, Aoki D, Takahashi F, et al. Randomized phase II study comparing docetaxel plus
cisplatin, docetaxel plus carboplatin, and paclitaxel plus carboplatin in patients with advanced or
recurrent endometrial carcinoma: a Japanese Gynecologic Oncology Group study (JGOG2041).
Ann Oncol. 2011;22(3):636-42.
18
88 / 204
える。安全性について、カルボプラチン AUC 5～6 mg・min/mL 相当量での投与は、本邦に
おいて乳癌等に対して承認されていることから、日本人における一定の安全性情報が蓄積
されており、忍容可能と考える。したがって、現時点で追加すべき試験又は調査はないと
考える。
（2）上記（１）で臨床使用実態が不足している場合は、必要とされる使用実態調査等の内容
について
なし
（3）その他、製造販売後における留意点について
なし
10．備考
11．参考文献一覧
1) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology for
Uterine Neoplasms Ver2.2023.
2) National Cancer Institute, Endometrial Cancer Treatment (PDQ®)-Health Professional Version
Updated <3/13/2023>. Available at: https://www.cancer.gov/types/uterine/hp/endometrialtreatment-pdq. Accessed <09/22/2023>.
3) Miller D, Filiaci V, Fleming G, et al. Randomized phase III noninferiority trial of first line
chemotherapy for metastatic or recurrent endometrial carcinoma: A Gynecologic Oncology
Group study. Gynecol Oncol 2012;125(3):771 [abstract].
4) Jutzi L, Hoskins P, Lim P, et al. The importance of adjuvant chemotherapy and pelvic
radiotherapy in high-risk early stage endometrial carcinoma. Gynecol Oncol. 2013;131(3):5815.
5) Sovak MA, Dupont J, Hensley ML, et al. Paclitaxel and carboplatin in the treatment of advanced
or recurrent endometrial cancer: a large retrospective study. Int J Gynecol
Cancer. 2007;17(1):197-203.
6) Nomura H, Aoki D, Takahashi F, et al. Randomized phase II study comparing docetaxel plus
cisplatin, docetaxel plus carboplatin, and paclitaxel plus carboplatin in patients with advanced or
recurrent endometrial carcinoma: a Japanese Gynecologic Oncology Group study (JGOG2041).
Ann Oncol. 2011;22(3):636-42.
18
88 / 204