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会議資料 (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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２. 開発工程表の詳細な分類
（単位：件）
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１回開発要請
分
（2012年4月）
第２回開発要請
分
（2013年1月）
第３回開発要請
分
（2013年7月）
第４回開発要請
分
（2014年11月）
第５回開発要請
分
（2017年3月）
第６回開発要請
分
（2022年1月）
計
64
0
0
11
0
0
5
0
0
3
0
0
2
0
0
0
0
0
85
0
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１回開発要請
分
（2012年4月）
第２回開発要請
分
（2013年1月）
第３回開発要請
分
（2013年7月）
第４回開発要請
分
（2014年11月）
第５回開発要請
分
（2017年3月）
第６回開発要請
分
（2022年1月）
計
0
0
0
0
0
0
0
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（単位：件）
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１回開発要請
分
（2012年4月）
第２回開発要請
分
（2013年1月）
第３回開発要請
分
（2013年7月）
第４回開発要請
分
（2014年11月）
第５回開発要請
分
（2017年3月）
第６回開発要請
分
（2022年1月）
計
64
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0
11
0
0
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0
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85
0
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b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１回開発要請
分
（2012年4月）
第２回開発要請
分
（2013年1月）
第３回開発要請
分
（2013年7月）
第４回開発要請
分
（2014年11月）
第５回開発要請
分
（2017年3月）
第６回開発要請
分
（2022年1月）
計
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