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会議資料 (175 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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資料 4－６
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)（令和５年１０月３０日時点）
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
第1～8回開発要請分
（2016～2018年度分）
（単位：件）
第9～14回開発要請分 第15～22回開発要請分
（2019～2020年度分）
（2021年度分）
第23回開発要請分
（2022年6月）
第24回開発要請分
（2022年9月）
第25回開発要請分
（2023年1月）
第26回開発要請分
（2023年6月）
第27回開発要請分
（2023年9月）
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
15
0
1
3
0
19
11
4
1
5
0
21
24
0
5
1
0
30
0
0
0
1
0
1
0
1
0
1
0
2
0
0
0
6
0
6
0
0
0
1
0
1
0
0
0
4
0
4
50
5
7
22
0
84
開発要請取り下げ
0
2
1
0
0
0
0
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企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)（令和５年１０月３０日時点）
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
第1～8回開発要請分
（2016～2018年度分）
（単位：件）
第9～14回開発要請分 第15～22回開発要請分
（2019～2020年度分）
（2021年度分）
第23回開発要請分
（2022年6月）
第24回開発要請分
（2022年9月）
第25回開発要請分
（2023年1月）
第26回開発要請分
（2023年6月）
第27回開発要請分
（2023年9月）
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
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1
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2
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0
0
6
0
6
0
0
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