【○後発医薬品の安定供給等に向けた産業構造改革】

令和６年度補正予算案 70億円

施策名：後発医薬品の産業構造改革のための支援事業

医政局
医薬産業振興・医療情報企画課
（内線8463、8485）

① 施策の目的

② 対策の柱との関係

・ 後発医薬品業界は、比較的小規模で、生産能力が限定的な後発医薬品企業が多い中で、少量多品目生産などの非効率
な生産構造があること、品質不良リスクや収益の低下などにつながっていること、製造ラインに余力がなく増産対応が困難で
あること等の構造的な問題がある。
・ そのため、後発医薬品産業全体の構造的問題を解決し、品質の確保された医薬品の安定供給を目指す。

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

○

③ 施策の概要
・ 後発医薬品産業全体の構造的問題を解決し、品質の確保された医薬品を安定的に供給できるよう、品目統合などに向けて計画的に生産性向上に
取り組む企業に対する必要な支援モデルを構築する。加えて、企業間の連携・協力・再編を強力に後押しするために国が企業の取組を認定する枠組み
を設けるとともに、後発医薬品企業間の連携・協力・再編の推進に資する設備投資等への安定的・継続的な支援の在り方についてさらに検討を行う。

④ 施策のスキーム図、実施要件（対象、補助率等）等
企業間の連携・協力の推進に資する取組への補助
（関係者間の調整や法務面での調整費用及び機器導入等）

受託事業者

委託

連携・協力

連携・協力

支援モデルの構築

後発品企業A

厚生労働省

管理業務

委託

支援
後発品企業C

連携・協力

連

・生産余力の確保

携

・品質の確保

・

事業者

受託事業者

・生産効率の向上

協
後発品企業B

力

品質の確保された医薬品の
安定的な供給

※補助率:国１/２、事業者１/２

⑤ 成果イメージ（経済効果、雇用の下支え・創出効果、波及プロセスを含む）
・後発医薬品産業の構造的問題を解決し、品質の確保された医薬品の安定供給を実現する。

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