二

第五
一
１

２

３

その他
その他所要の改正を行うこと。
医療法の一部改正
医薬品等に係る報告徴収

厚生労働大臣は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、生産の減少その他の事情により

その供給が不足し、又は不足するおそれがあるため、医療を受ける者の利益が大きく損なわれるおそ

れがある場合には、当該医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、製造販売業者に対して、当

該医薬品、医療機器又は再生医療等製品の生産、輸入、販売又は貸付けの状況について報告を求める
ことができるものとすること。（第六条の四の三第一項関係）

製造販売業者は、厚生労働大臣から１の求めがあったときは、その求めに応じなければならないも
のとすること。（第六条の四の三第二項関係）

厚生労働大臣は、製造販売業者から医薬品、医療機器又は再生医療等製品の生産、輸入、販売又は

貸 付 け の 状 況 に つ い て１ の 報 告 を 受 け た 場 合 に は 、 当 該状 況 に関 す る 情報 を 公表 す る も のと す るこ