資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (104 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
788
69歳
男
2021年6月16日
2021年7月10日
EY0779
1回目
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
気管支喘息、高血圧症、甲状腺乳
頭がん
アルコール禁、ヨード禁
併用薬:チラージンS、カルブロック、 大動脈破裂の疑い
タムスロシン、ベンズブロマロン、カ
ンデサルタン、ウラリット、フルタイド
100
大動脈破裂
高血圧症(降圧剤服用中)、15年前
急性大動脈解離
胃がん手術
大動脈解離
死亡時画像診断
評価不能
(CT)
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
有
789
790
75歳
65歳
男
男
2021年6月9日
2021年7月10日
2021年6月14日
2021年7月12日
EY5422
FD0889
2回目
1回目
高血圧症、アレルギーなし、2週間
以内の予防接種歴なし
心臓死
心臓死
CT、心電図、胸
写
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
(CT)、血液検査
※詳細の記載
なし
不明
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
患者背景や剖検結果の詳細が得られておらず、情報不足
である。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
791
71歳
男
2021年6月16日
2021年7月3日
EY0779
1回目
基礎疾患:慢性好中球性白血病に
対する化学療法中(ビダーザ、直近
の投与は2021年5月25日〜6月2日
の第6コース目)。胃癌(2018/08/29
〜、胃全摘(2018/10/25))、腹部大
動脈瘤(2018/08/30〜、経過観
急性心筋炎
察)、前頭側頭型認知症
(2018/11/05〜)。慢性好中球性白
血病は寛解に近い状況とされてい
た。
心筋炎
(〜12/3の情報に基づく)
死亡時画像診
断、解剖(心嚢液
が250ml以上に増
加し、心臓重量は
580gと増加してい
た。組織学的に心
臓の両心室に著
明な好酸球主体
の炎症細胞浸潤
像を認めた。急性 評価不能
心筋炎と剖検診
断した。炎症は心
外膜、心内膜に
及んだ。)血液検
査、Covid-19
PCR検査(陰性)
有(直近にビ
ダーザ投与され
ている。ただし6
コース目。5コー
ス目までは特段
の異常を認めな
かった。ほか高
圧薬などの内服
薬には変更な
し。)
γ
死亡時画像診断
評価不能
(全身CT)
無
γ
頭部CT、血液検
評価不能
査
有(高血圧症、
糖尿病、脂質異
常症)
γ
血液検査
無
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
患者背景や剖検結果の詳細が得られておらず、情報不足
である。
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(〜12/3の情報に
基づく)
792
793
794
83歳
87歳
102歳
女
男
女
2021年7月6日
2021年7月8日
2021年6月24日
2021年7月9日
2021年7月18日
2021年7月9日
不明
EY0572
FA5765
1回目
1回目
1回目
パーキンソン症候群、下肢閉塞性
動脈硬化症、高血圧
併用薬:プラビックス内服中
心筋梗塞等の心原性疑い
基礎疾患:高血圧症、糖尿病、脂質
橋出血
異常症
慢性心不全で治療中、左大腿骨頚
部骨折(2021年3月28日施設内廊下
で転倒)、アルツハイマー型認知症
併用薬:アルダクトンA、アセトアミノ
フェン、ドネペジル
慢性心不全の急性増悪の疑い
アレルギー歴なし、副作用歴なし
心障害
脳幹出血
状態悪化
関連あり
796
79歳
71歳
男
男
2021年7月13日
2021年6月15日
2021年7月19日
2021年7月18日
EW0201
FA2453
2回目
1回目
無
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
高齢であることに加え、基礎疾患の経過に関する詳細な
情報が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係は
評価できない。
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
795
(コメント無し)
不明
高血圧症、脂質異常症(2017/9か ギラン・バレ症候群疑い
ら)
併用薬:アムロジピンベシル酸塩/ア
ジルサルタン(ザクラス配合錠)、ア
トルバスタチンカルシウム(リピトー
ルオリファーム錠)5mg(接種2週間
前以内)
重症筋無力症疑い
アレルギー歴はなし。
不明
血液検査
評価不能
無
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
高齢であることに加え、基礎疾患の経過に関する詳細な
情報が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係は
評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
ギラン・バレー症候群
不明
評価不能
重症筋無力症
104
不明
γ
因果関係は、情報不足により評価できません。
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
因果関係は、情報不足により評価できません。
※〜9/2から変更なし。
症例No