資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (81 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
614
74歳
女
2021年6月24日
2021年6月27日
FA5765
1回目
関節リウマチ(2000/08から継続
中)、高血圧(2019/10/10から継続
中)、高コレステロール血症
(2019/10/10から継続中)、続発性
副腎機能不全(2019/07/06から継
続中)、痛み(継続中)、逆流性食道
炎(継続中)、不眠症(継続中)
併用薬:メトトレキサート
(2008/08/11から2021/06/24まで)、
フォリアミン(2008/08/11から
2021/06/24まで)、アムロジピン(5)、
急性心筋梗塞
ゼジーア(2019/10/10から
2021/06/24まで)、ワントラム
(2019/08/05から2021/06/24ま
で)、ランソプラゾール(2019/01/17
から2021/06/24まで)、ゾルピデム
(2019/08/05から2021/06/24ま
で)、ジクロフェナク(2019/10/19から
2021/06/24まで)、ステロイド(ワク
チン接種前は休薬)
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
急性心筋梗塞
不明
評価不能
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(〜11/12の情報に基づく)
615
72歳
女
2021年5月29日
2021年6月7日
EW4811
1回目
血がとまりにくい病気(血小板減少
性紫斑病)、統合失調症、また気分
安定、便秘、不眠、関節痛を含ん
だ。
事象発現前の2週間以内の併用薬
は、気分安定に対してリーマス、便
秘に対して酸化マグネシウム、不眠
に対してニトラゼパム。また、6ヶ月
前から開始したスチックゼノール、ケ
トプロフェンテープも報告された。
虚血性心疾患
1回目接種約5日後、摂氏37度台の
発熱と胸の痛みが発現し、バファリ
ンを内服。接種7日後、医師から、
基礎疾患があるため、内科を受診
するよう勧められた。接種9日後朝
食欲がなく、午後に倒れているとこ
ろを発見された。
心筋虚血
不明
関連あり
有(基礎疾患の
影響)
γ
胸背部痛の訴えがあったことから虚血性心疾患が疑われ
ているが、胸痛発現時の検査所見は得られておらず、剖
検の有無も確認出来ていない。診断根拠に乏しく、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係も評価不能である。
γ
※〜8/5から変更なし。
胸背部痛の訴えがあったことから虚血性心疾患が疑われ
ているが、胸痛発現時の検査所見は得られておらず、剖
検の有無も確認出来ていない。診断根拠に乏しく、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係も評価不能である。
※〜9/2から変更なし。
(〜11/12の情報に基づく)
616
85歳
男
2021年6月7日
2021年6月29日
FA4597
1回目
冠動脈ステント8ヶ所、糖尿病、糖尿
病性腎症、肺気腫、肝臓病(肝機能
障害、肝臓がん)、慢性腎臓病、虚
血性心疾患
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
心電図
評価不能
有(虚血性心疾
患)
γ
無
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(〜8/4の情報に基づく)
誤嚥性肺炎
617
80歳
男
2021年6月16日
2021年6月30日
FA5765
2回目
誤嚥性肺炎
大動脈弁置換術(平成28年4月4
日)、2型糖尿病、新型コロナワクチ
ブドウ球菌性菌血症
ン1回目接種(5月26日10時30分、コ
ミナティ筋注、EY5420、ファイザー)
併用薬:サムスカOD、アーチスト、
黄色ブドウ球菌菌血症として加療。
ワーファリンK、セララ、パリエット、
脳出血を併発し死亡。
ダイアート、オングリザ、シェアポス
ト、バイアスピリン
アレルギー歴はなし。
脳出血
不明
評価不能
(〜10/1の情報に基づく)
81
基礎疾患あり、情報不足
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
基礎疾患あり、情報不足
※〜9/2から変更なし。
症例No