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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1286
1287
78歳
70歳
男
男
2021年6月26日
2021年7月29日
2021年7月9日
2021年9月1日
FC3661
不明
2回目
2回目
病歴は、罹患中の中咽頭癌のため
化学放射線療法中、肺気腫、MSSA
菌血症、それに伴う神経障害から二
酸化炭素（CO2）ナルコーシスがあ
り、2021/01〜2021/05/22まで入
院、食道癌（9年前、他院でフォ
ロー）、下部胆管狭窄、狭心症（症
状なし）、慢性閉塞性肺疾患
低酸素脳症
（COPD）、尿管結石（2019年に入院
加療）、ダンピング症候群、大腸憩
室出血および尿閉。
併用薬：、ボノプラザンフマル酸塩
（タケキャブ10 mg）、サイロイド（チ
ラーヂン75 ug）、タムスロシン塩酸
塩（タムスロシン0.2 mg）、肺気腫に
チオトロピウム臭化物水和物（スピ
リーバ 吸入）、便秘時にセンノシド
（24 mg）（2021/01入院中より継続
中）。2021/05/22以降に、フロセミド
（20 mg）が開始。
中咽頭癌で化学療法後、放射線療
法中。患者は20本×40年の喫煙歴
からの肺気腫で、スピリーバ吸入
中。MSSA菌血症を伴うCAUTI、そ
れに伴うCIPからのCO2ナルコーシ 肺炎
ス、利尿薬に伴うAKIで
2021/01/19-05/22まで入院。自宅
退院できていたが、次第に浮腫が
増悪。2021/06/16、胸水が再出現。
2021/06/27、患者は心肺停止状態
で発見。報告者の医療機関へ搬送
されて、心拍再開。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
低酸素性虚血性脳症
肺炎
病歴は、咽喉頭部の手術（患者30
歳台）、高血圧、糖尿病、55年間の
喫煙10本/日。
併用薬は、アテノロール、アムロジ
ピン錠、トリクロルメチアジド、プロピ
ベリン塩酸塩、フェブリク、レバミピ
ド、ロキソプロフェンNa、タケキャブ、
出血性ショック
出血性ショック
ロキソプロフェンNa。
2回目接種の翌朝、体調不良及び
頭痛、全身倦怠感を自覚。夜に測
定した体温は摂氏38.7度であった。
同日、近医を受診。アセトアミノフェ
ンを処方され、内服。2日後に全身
倦怠感と発熱は改善。接種4日後、
朝食摂取後に嘔吐を認め、別の近
医を受診。点滴静注を施行され、制
吐剤を処方されて、帰宅。以降は、
ほとんど食事摂取できず、飲水して
も嘔吐する状態が持続。接種7日
後、四肢の振戦及び歩行困難を認
め、３院目の近医を受診。項部硬直
を認めたことから、脳MRIが行われ 自己免疫性機序介在性脳炎/髄膜
自己免疫性脳炎
たが、検査中に患者が不穏状態と 脳炎
なり中断。髄液検査を施行された
が、不穏で髄液採取にいたらなかっ
た。精査加療目的に報告医療機関
に紹介され搬送された。
腹部エコー（6/16
胸水++）、血液検
査（Cr 1.49、CRP
1.23、TSH 2700、
BNP 168.6）、心電
図、胸部レントゲ
ン（右胸水貯留）、
頭頚部-胸腹部単
純CT
（（2021/6/27）両
側胸水、心嚢水
貯留、両肺下葉
浸潤影及び無気
肺、
（2021/06/30）低
評価不能
酸素脳症の疑
い。胸腹部に粗大
腫瘍はなし。肺気
腫。両側肺炎、無
気肺。胸水・心嚢
水・腹水貯
留。））、心エコー
（心嚢液貯留、両
側胸水貯留）。
FAST陰性。培養
検査（胸水：陰
性）。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
不明
コメント
基礎疾患や接種前の全身状態が経過に影響している可
能性が高い。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明であ
る。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
基礎疾患や接種前の全身状態が経過に影響している可
能性が高い。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明であ
る。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
脳炎による症状は治療効果により改善傾向にあったが、
出血性ショックにより突然亡くなっている。カテーテル留置
部からの出血とされており、ワクチン接種と死亡の因果関
係は否定的である。
脳炎による症状は治療効果により改善傾向にあったが、
出血性ショックにより突然亡くなっている。カテーテル留置
部からの出血とされており、ワクチン接種と死亡の因果関
係は否定的である。
（〜11/12の情報
に基づく）
脳脊髄液検査（細
胞タンパク増
多）、血液検査
（WBC 11700、Cr
3.06、sIL-2R
759、傍腫瘍性神
経症候群関連抗
体はすべて陰
性）、髄液・尿・血
液培養（陰性）、
脳MRI（慢性虚血
性変化あるが脳
炎や髄膜炎所見
等の異常なし）、 関連なし
CT（経過中、両尿
管軽度拡張、左
下葉無気肺や左
下葉支閉塞あ
り）、経胸壁心臓
超音波（EF
59%）、腹部超音
波（膀胱緊満）。
病理細胞診（悪性
所見なし）。
（〜11/12の情報
に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
173
不明
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1286
1287
78歳
70歳
男
男
2021年6月26日
2021年7月29日
2021年7月9日
2021年9月1日
FC3661
不明
2回目
2回目
病歴は、罹患中の中咽頭癌のため
化学放射線療法中、肺気腫、MSSA
菌血症、それに伴う神経障害から二
酸化炭素（CO2）ナルコーシスがあ
り、2021/01〜2021/05/22まで入
院、食道癌（9年前、他院でフォ
ロー）、下部胆管狭窄、狭心症（症
状なし）、慢性閉塞性肺疾患
低酸素脳症
（COPD）、尿管結石（2019年に入院
加療）、ダンピング症候群、大腸憩
室出血および尿閉。
併用薬：、ボノプラザンフマル酸塩
（タケキャブ10 mg）、サイロイド（チ
ラーヂン75 ug）、タムスロシン塩酸
塩（タムスロシン0.2 mg）、肺気腫に
チオトロピウム臭化物水和物（スピ
リーバ 吸入）、便秘時にセンノシド
（24 mg）（2021/01入院中より継続
中）。2021/05/22以降に、フロセミド
（20 mg）が開始。
中咽頭癌で化学療法後、放射線療
法中。患者は20本×40年の喫煙歴
からの肺気腫で、スピリーバ吸入
中。MSSA菌血症を伴うCAUTI、そ
れに伴うCIPからのCO2ナルコーシ 肺炎
ス、利尿薬に伴うAKIで
2021/01/19-05/22まで入院。自宅
退院できていたが、次第に浮腫が
増悪。2021/06/16、胸水が再出現。
2021/06/27、患者は心肺停止状態
で発見。報告者の医療機関へ搬送
されて、心拍再開。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
低酸素性虚血性脳症
肺炎
病歴は、咽喉頭部の手術（患者30
歳台）、高血圧、糖尿病、55年間の
喫煙10本/日。
併用薬は、アテノロール、アムロジ
ピン錠、トリクロルメチアジド、プロピ
ベリン塩酸塩、フェブリク、レバミピ
ド、ロキソプロフェンNa、タケキャブ、
出血性ショック
出血性ショック
ロキソプロフェンNa。
2回目接種の翌朝、体調不良及び
頭痛、全身倦怠感を自覚。夜に測
定した体温は摂氏38.7度であった。
同日、近医を受診。アセトアミノフェ
ンを処方され、内服。2日後に全身
倦怠感と発熱は改善。接種4日後、
朝食摂取後に嘔吐を認め、別の近
医を受診。点滴静注を施行され、制
吐剤を処方されて、帰宅。以降は、
ほとんど食事摂取できず、飲水して
も嘔吐する状態が持続。接種7日
後、四肢の振戦及び歩行困難を認
め、３院目の近医を受診。項部硬直
を認めたことから、脳MRIが行われ 自己免疫性機序介在性脳炎/髄膜
自己免疫性脳炎
たが、検査中に患者が不穏状態と 脳炎
なり中断。髄液検査を施行された
が、不穏で髄液採取にいたらなかっ
た。精査加療目的に報告医療機関
に紹介され搬送された。
腹部エコー（6/16
胸水++）、血液検
査（Cr 1.49、CRP
1.23、TSH 2700、
BNP 168.6）、心電
図、胸部レントゲ
ン（右胸水貯留）、
頭頚部-胸腹部単
純CT
（（2021/6/27）両
側胸水、心嚢水
貯留、両肺下葉
浸潤影及び無気
肺、
（2021/06/30）低
評価不能
酸素脳症の疑
い。胸腹部に粗大
腫瘍はなし。肺気
腫。両側肺炎、無
気肺。胸水・心嚢
水・腹水貯
留。））、心エコー
（心嚢液貯留、両
側胸水貯留）。
FAST陰性。培養
検査（胸水：陰
性）。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
不明
コメント
基礎疾患や接種前の全身状態が経過に影響している可
能性が高い。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明であ
る。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
基礎疾患や接種前の全身状態が経過に影響している可
能性が高い。ワクチン接種と死亡の因果関係は不明であ
る。
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
脳炎による症状は治療効果により改善傾向にあったが、
出血性ショックにより突然亡くなっている。カテーテル留置
部からの出血とされており、ワクチン接種と死亡の因果関
係は否定的である。
脳炎による症状は治療効果により改善傾向にあったが、
出血性ショックにより突然亡くなっている。カテーテル留置
部からの出血とされており、ワクチン接種と死亡の因果関
係は否定的である。
（〜11/12の情報
に基づく）
脳脊髄液検査（細
胞タンパク増
多）、血液検査
（WBC 11700、Cr
3.06、sIL-2R
759、傍腫瘍性神
経症候群関連抗
体はすべて陰
性）、髄液・尿・血
液培養（陰性）、
脳MRI（慢性虚血
性変化あるが脳
炎や髄膜炎所見
等の異常なし）、 関連なし
CT（経過中、両尿
管軽度拡張、左
下葉無気肺や左
下葉支閉塞あ
り）、経胸壁心臓
超音波（EF
59%）、腹部超音
波（膀胱緊満）。
病理細胞診（悪性
所見なし）。
（〜11/12の情報
に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
173
不明
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
※〜9/2から変更なし。
症例No