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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (185 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1353
78歳
女
2021年11月10日 2021年11月11日 FK0108
2回目
予診票での留意点なし
病歴：末梢神経障害性疼痛、逆流
性食道炎、鉄欠乏性貧血、脳梗塞、
低カリウム血症、発作性上室性頻
拍、腰痛症、脳梗塞後遺症、神経
痛、乳がん（2014年、治療終了）
併用薬：リリカOD、ネキシウム
MUPS、フェロミア、腸溶性アセチル
サリチル酸、アスパラカリウム、ビソ
プロロール、カロナール
薬剤歴：ロキソニンで急性腎障害
2回目接種当日、観察時間内に特に
体調変化無し。一度帰宅後に再度
来院されたが、その際も特に変化無
し。接種翌日の午後仰臥位で倒れ
ており意識がなかったが、声をかけ
ると徐々に意識回復し体動も可能
になった。同日夜、急に意識消失し
心肺停止状態となり救急搬送。
男
不明
2021年10月30日 不明
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
急性大動脈解離の心嚢内破裂によ
る心膜血腫、心タンポナーデ
資料番号
心嚢内出血
解剖
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
不明
→併用薬：オランザピン、フルニトラ
ゼパム、ブロチゾラム、センノシド、
酸化マグネシウム、レボトミン、ニ
フェジピンCR、クエチアピン、バルプ
ロ酸ナトリウム、ラツーダ、ビーフ
リード、デカドロン、ガスター、アド
腸閉塞
ナ、ファーストシン、セレネース、セ
ルシン
評価不能
無
γ
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
γ
※〜8/5から変更なし。
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
※〜9/2から変更なし。
心筋断裂
心タンポナーデ
腸閉塞
不明
不明
不明
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1355
1356
28歳
85歳
男
女
2021年11月11日 2021年11月16日 不明
2021年10月6日
2021年10月24日 不明
2回目
1回目
不明
予診票での留意点なし
→急性うっ血性心不全
接種後より、全身倦怠感、発熱の症
うっ血性心不全
状が出現したが、医療機関を受診し （〜12/24の情報に基づく（集計・専
なかった。
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
基礎疾患：誤嚥性肺炎（本年4月〜5
月、7月下旬）、本年4月大腿骨頸部
骨折手術。胃瘻からの栄養注入が
うまくいかず、7月に誤嚥性肺炎を起
こした。大腿骨頸部骨折により大腿
骨頭置換術。6月胃瘻造設も栄養注
入不良で7月に再度誤嚥性肺炎。重
度の嚥下障害。
服薬：モサプリドクエン酸塩錠、マグ
ミット錠
アレルギー歴、薬の副作用歴：な
し。
9月下旬には気道感染と見られる呼 腎機能障害
吸の悪化が見られたが、9月末に軽
快していた。1回目接種当日には呼
吸状態は平静であった。ワクチン接
種後、尿量低下が利尿剤増量後も
戻らず、全身浮腫、胸水増大が進
み、これによる腎不全、循環不全、
呼吸不全が起こり、接種18日後に
死亡。
不明（解剖が行わ
れる予定急性うっ
血性心不全（以下
検索中）。亜急性
死の所見、左右
心腔高度拡張。
肺の高度うっ血、
リンパ組織の腫
大。諸臓器のうっ 評価不能
血。）
無
γ
原疾患が不明である。
※〜8/5から変更なし。
γ
原疾患が不明である。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
腎機能障害
不明
評価不能
（〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容））
185
有（本年4月大
腿骨頸部骨折
手術し、その後4
月〜5月、7月下
旬と誤嚥性肺炎
を繰り返した。
（6月12日には
胃瘻造設され
た。）これらの感
染より身体、お
よび内臓機能に
好ましくない影
響を与えたこと
が、ワクチン接
種後の症状の
悪化に影響を与
えた可能性は否
定できず。）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
大動脈解離
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1354
→報告者に 70歳代
より取り下げ
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1353
78歳
女
2021年11月10日 2021年11月11日 FK0108
2回目
予診票での留意点なし
病歴：末梢神経障害性疼痛、逆流
性食道炎、鉄欠乏性貧血、脳梗塞、
低カリウム血症、発作性上室性頻
拍、腰痛症、脳梗塞後遺症、神経
痛、乳がん（2014年、治療終了）
併用薬：リリカOD、ネキシウム
MUPS、フェロミア、腸溶性アセチル
サリチル酸、アスパラカリウム、ビソ
プロロール、カロナール
薬剤歴：ロキソニンで急性腎障害
2回目接種当日、観察時間内に特に
体調変化無し。一度帰宅後に再度
来院されたが、その際も特に変化無
し。接種翌日の午後仰臥位で倒れ
ており意識がなかったが、声をかけ
ると徐々に意識回復し体動も可能
になった。同日夜、急に意識消失し
心肺停止状態となり救急搬送。
男
不明
2021年10月30日 不明
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
急性大動脈解離の心嚢内破裂によ
る心膜血腫、心タンポナーデ
資料番号
心嚢内出血
解剖
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
不明
→併用薬：オランザピン、フルニトラ
ゼパム、ブロチゾラム、センノシド、
酸化マグネシウム、レボトミン、ニ
フェジピンCR、クエチアピン、バルプ
ロ酸ナトリウム、ラツーダ、ビーフ
リード、デカドロン、ガスター、アド
腸閉塞
ナ、ファーストシン、セレネース、セ
ルシン
評価不能
無
γ
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
γ
※〜8/5から変更なし。
大動脈解離の好発年齢であり、脳梗塞の既往があること
からも、発症のリスクは高かった可能性がある。ワクチン
接種が経過に与えた影響は不明である。
※〜9/2から変更なし。
心筋断裂
心タンポナーデ
腸閉塞
不明
不明
不明
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1355
1356
28歳
85歳
男
女
2021年11月11日 2021年11月16日 不明
2021年10月6日
2021年10月24日 不明
2回目
1回目
不明
予診票での留意点なし
→急性うっ血性心不全
接種後より、全身倦怠感、発熱の症
うっ血性心不全
状が出現したが、医療機関を受診し （〜12/24の情報に基づく（集計・専
なかった。
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
基礎疾患：誤嚥性肺炎（本年4月〜5
月、7月下旬）、本年4月大腿骨頸部
骨折手術。胃瘻からの栄養注入が
うまくいかず、7月に誤嚥性肺炎を起
こした。大腿骨頸部骨折により大腿
骨頭置換術。6月胃瘻造設も栄養注
入不良で7月に再度誤嚥性肺炎。重
度の嚥下障害。
服薬：モサプリドクエン酸塩錠、マグ
ミット錠
アレルギー歴、薬の副作用歴：な
し。
9月下旬には気道感染と見られる呼 腎機能障害
吸の悪化が見られたが、9月末に軽
快していた。1回目接種当日には呼
吸状態は平静であった。ワクチン接
種後、尿量低下が利尿剤増量後も
戻らず、全身浮腫、胸水増大が進
み、これによる腎不全、循環不全、
呼吸不全が起こり、接種18日後に
死亡。
不明（解剖が行わ
れる予定急性うっ
血性心不全（以下
検索中）。亜急性
死の所見、左右
心腔高度拡張。
肺の高度うっ血、
リンパ組織の腫
大。諸臓器のうっ 評価不能
血。）
無
γ
原疾患が不明である。
※〜8/5から変更なし。
γ
原疾患が不明である。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
腎機能障害
不明
評価不能
（〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容））
185
有（本年4月大
腿骨頸部骨折
手術し、その後4
月〜5月、7月下
旬と誤嚥性肺炎
を繰り返した。
（6月12日には
胃瘻造設され
た。）これらの感
染より身体、お
よび内臓機能に
好ましくない影
響を与えたこと
が、ワクチン接
種後の症状の
悪化に影響を与
えた可能性は否
定できず。）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
大動脈解離
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1354
→報告者に 70歳代
より取り下げ
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No