資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (156 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1190
49歳
女
2021年8月19日
2021年9月9日
FC9873
1回目
脳性麻痺、知的機能障害、てんか
ん、摂食嚥下障害、けいれん、便
秘、精神不安定
フェノバール、テグレトール、モビ
コール、リスパダール
9月9日朝にうつ伏せでチアノーゼに 呼吸不全の可能性
なっている状態で発見された。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
呼吸不全
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞、冠動脈硬化症、冠
動脈狭窄、肺うっ血
1191
51歳
男
2021年9月8日
2021年9月10日
FF9944
1回目
冠動脈硬化症
高血圧症、尿管結石
併用薬(接種2週間以内):アムロジ
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
ピン10mg
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
冠動脈狭窄
告された内容))
解剖(左冠状動脈
前下行枝に高度
の動脈硬化およ
び狭窄。高度肺
鬱血あり。)
(〜12/24の情報
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜12/5)後に
報告された内
容))
関連なし
不明
γ
基礎疾患、血栓症?
※〜8/5から変更なし。
γ
基礎疾患、血栓症?
※〜9/2から変更なし。
肺うっ血
1192
58歳
男
2021年8月26日
2021年8月31日
FF3620
2回目
病歴は特になし。接種2週間以内に
薬剤の服用なし。
1回目接種(2021年8月5日、コミナ
ティ筋注、FE8162)
2回目接種4日後夕方に倦怠感の訴
えあり。接種5日後の夜、自宅で死
亡しているところを発見された。
急性心不全
急性心機能不全、致死性不整脈
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
(〜11/12の情報に基づく)
1193
69歳
男
2021年8月1日
2021年8月15日
EY0583
不明
2021年 9月10日
→FF9942
→2021年9月6日
1194
56歳
男
2021年9月2日
(〜10/22
(〜11/12の情報
の情報に
に基づく)
基づく)
2回目
不明
→2回目
(〜10/22
の情報に
基づく)
無
8月7日の来院時に意識障害、発熱
40℃を伴うショック状態で、脳底動
脈の血栓閉塞の疑いあり。
不整脈
脳梗塞
高体温
狭心症(2020年5月1日ステント留
置)、睡眠時無呼吸症候群にて
CPAP、2021年5月22日副鼻腔炎手
術
2021年8月8日に1回目新型コロナワ
クチン(ファイザー株式会社)接種
(FE8206)。
アムロジビン(2.5)1T、バイアスピリ
ン(100)1T、ロスバスタチン(5)1T、
ネキシウム(20)1Cap、クラリスロマ 心筋梗塞
イシン(200)2T、カルボシステイン
(250)2T
2回目接種後頭痛、倦怠感あり。接
種4日後まで持続していたため、臥
床していた様子。接種4日後起床し
朝食をすませ部屋で寝ていた。午後
家族が死亡しているところを発見。
脳梗塞
高体温症
心筋梗塞
解剖(肉眼的には
内臓諸臓器のうっ
血性変化、(判読
不能)下の皮下溢
血点発現、心臓
内暗赤色流動性 不明
血液の貯留といっ →評価不能
た、いわゆる急性
死の所見)
(11/12の情報
に基づく)
(〜12/3の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜11/14)後に報
告された内容))
頭部CT(脳底動脈
に一致した高吸
収域があり血栓
閉塞を疑う)、血液 評価不能
検査(血小板数正
常、軽度凝固異
常あり)
血液検査(トロポ
ニン上昇)、髄液
検査、薬毒検査
(陰性)
不明
→有(本屍の死
因は急性心機
能不全と考え
る。ワクチンの
副反応の影響
は不明である。)
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
(コメント無し)
(11/12の情報
に基づく)
不明
関連なし
→評価不能
不明
(〜11/12の情
(〜11/12の情報 報に基づく)
に基づく)
γ
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
(〜11/12の情報に基づく)
1195
1196
32歳
88歳
男
女
2021年9月4日
2021年6月15日
2021年9月10日
2021年6月26日
FD0349
EY5422
1回目
2回目
併用薬(接種2週間以内):エナルモ
ンデポー
不明
アレルギー歴なし
高血圧、心不全、腹水(癌性腹膜
炎)
6月22日に腹部膨満増強による食
欲不振で入院。
不明
不明
不明
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
→腹水細胞診
末期癌性腹膜炎の症状悪化
不明
状態悪化
評価不能
(〜10/22の情報
に基づく)
156
有(癌性腹膜炎
の増悪)
γ
ワクチンが原因ではない可能性が高いと考える。
※〜8/5から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
ワクチンが原因ではない可能性が高いと考える。
※〜9/2から変更なし。
資料1-2-2-1 12955