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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (67 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
504
505
506
68歳
85歳
78歳
女
男
男
2021年6月17日
2021年5月25日
2021年6月11日
2021年6月20日
2021年6月14日
2021年6月12日
FC3661
不明
FA5765
1回目
1回目
2回目
89歳
女
2021年5月20日
2021年6月2日
EX3617
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心臓弁膜症、慢性心不全
併用薬：テルミサルタン、アンブロキ
ソール、ロルメタゼパム（エバミー
ル）、硝酸イソソルビド
アレルギー歴はなし。
不明
→心不全急性増悪の可能性は否定
できない
状態悪化
不明
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
高血圧、糖尿病、慢性心不全
急性心不全
接種2週以内の併用薬：アゾセミド
→慢性心不全の急性増悪
（ダイアート）、スピロノラクトン（アル
ダクトンA）
※7/21報告内容を精査の上修正
アレルギー歴はなし。
認知症、心筋梗塞、腸閉塞
併用薬：エリキュース錠 2錠、アムロ
ジピン（2.5）4錠、スピロノラクトン
（25）1錠、アミティーザ（24）1カプセ
（〜8/25の ル
心筋梗塞
情報に基 、酸化マグネシウム（330 ）6錠
づく）
アレルギー歴、副作用歴はなし。
不明
状態悪化
心筋梗塞
不明
不明
不明
→心電図、胸部
CT、血液検査
不明
不明
不明
不明
不明
→評価不能
有（心筋梗塞）
（〜8/25の情報
（〜8/25の情報に
に基づく）
基づく）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
508
80歳
不明 2021年5月29日
2021年6月12日
60歳代
→65歳
509
510
不明
不明
→FA5715
（〜9/10 男
の情報
に基づ
く）
64歳
不明
女
2021年6月7日
2021年5月25日
2021年6月11日
2021年6月9日
（〜9/10の
情報に基
づく）
EY4834
1回目
糖尿病、高コレステロール血症、気
不明
分障害
高血圧、高脂血症、糖尿病
併用薬：ミカルディス40mg、エパ
デールS 600
アレルギー歴、有害事象歴、副反応 急性心筋梗塞
歴なし
不明
不明
不明
→CT等
不明
無
不明
→評価不能
急性心筋梗塞
不明
（〜9/10の情報に （〜9/10の情報
基づく）
に基づく）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
1回目
統合失調症
接種2週以内に処方薬の投与あり。
エチゾラム（2002年から継続中）、ブ
ロチゾラム（2002年から継続中）、フ
ルニトラゼパム（2002年から継続
中）、ハロペリドール（2002年から継
続中）、クロルプロマジン塩酸塩
食物誤嚥による窒息
（2002年から継続中）、塩酸ミアンセ
リン（2016年から継続中）、プロメタ ※7/21報告内容を精査の上修正
ジンメチレンジサリチル酸塩（2002
年から継続中）、アトルバスタチン
（2002年から継続中）
アレルギー歴はなし。
窒息
検視
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（11/12の情報に基づく）
511
※No.468と
同一症例に 82歳
つき、No.468
に統合。
男
2021年6月16日
2021年6月18日
FA4597
1回目
慢性閉塞性肺疾患（COPD）、前立
腺がん、左肺がん
COPD（慢性閉塞性肺疾患）の急性
状態悪化
接種2週以内に処方薬の投与あり。 増悪による呼吸不全
アレルギー歴はなし。
胸部レントゲン、
血液検査
不明
不明
512
男
2021年6月27日
2021年6月29日
FC3661
2回目
無
不明
不明
不明
513
81歳
70歳
男
2021年6月22日
2021年6月26日
FC3661
1回目
不明
間質性肺炎特発性肺線維症（在宅
酸素療法導入中）、糖尿病
併用薬：プレドニン5mg、ベネット
17.5mg、ダイフェン、オフェブ150mg 不明
カプセル
不明
不明
頭部、胸部、腹骨
盤CT、心臓カ
評価不能
テーテル検査
（〜9/10の情報に基づく）
67
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
精査はされているものの、基礎疾患の影響情報が不足し
ており評価困難である。
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（〜11/12の情報に基づく）
不明
→1回目
507
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
精査はされているものの、基礎疾患の影響情報が不足し
ており評価困難である。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
504
505
506
68歳
85歳
78歳
女
男
男
2021年6月17日
2021年5月25日
2021年6月11日
2021年6月20日
2021年6月14日
2021年6月12日
FC3661
不明
FA5765
1回目
1回目
2回目
89歳
女
2021年5月20日
2021年6月2日
EX3617
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心臓弁膜症、慢性心不全
併用薬：テルミサルタン、アンブロキ
ソール、ロルメタゼパム（エバミー
ル）、硝酸イソソルビド
アレルギー歴はなし。
不明
→心不全急性増悪の可能性は否定
できない
状態悪化
不明
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
高血圧、糖尿病、慢性心不全
急性心不全
接種2週以内の併用薬：アゾセミド
→慢性心不全の急性増悪
（ダイアート）、スピロノラクトン（アル
ダクトンA）
※7/21報告内容を精査の上修正
アレルギー歴はなし。
認知症、心筋梗塞、腸閉塞
併用薬：エリキュース錠 2錠、アムロ
ジピン（2.5）4錠、スピロノラクトン
（25）1錠、アミティーザ（24）1カプセ
（〜8/25の ル
心筋梗塞
情報に基 、酸化マグネシウム（330 ）6錠
づく）
アレルギー歴、副作用歴はなし。
不明
状態悪化
心筋梗塞
不明
不明
不明
→心電図、胸部
CT、血液検査
不明
不明
不明
不明
不明
→評価不能
有（心筋梗塞）
（〜8/25の情報
（〜8/25の情報に
に基づく）
基づく）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
508
80歳
不明 2021年5月29日
2021年6月12日
60歳代
→65歳
509
510
不明
不明
→FA5715
（〜9/10 男
の情報
に基づ
く）
64歳
不明
女
2021年6月7日
2021年5月25日
2021年6月11日
2021年6月9日
（〜9/10の
情報に基
づく）
EY4834
1回目
糖尿病、高コレステロール血症、気
不明
分障害
高血圧、高脂血症、糖尿病
併用薬：ミカルディス40mg、エパ
デールS 600
アレルギー歴、有害事象歴、副反応 急性心筋梗塞
歴なし
不明
不明
不明
→CT等
不明
無
不明
→評価不能
急性心筋梗塞
不明
（〜9/10の情報に （〜9/10の情報
基づく）
に基づく）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
1回目
統合失調症
接種2週以内に処方薬の投与あり。
エチゾラム（2002年から継続中）、ブ
ロチゾラム（2002年から継続中）、フ
ルニトラゼパム（2002年から継続
中）、ハロペリドール（2002年から継
続中）、クロルプロマジン塩酸塩
食物誤嚥による窒息
（2002年から継続中）、塩酸ミアンセ
リン（2016年から継続中）、プロメタ ※7/21報告内容を精査の上修正
ジンメチレンジサリチル酸塩（2002
年から継続中）、アトルバスタチン
（2002年から継続中）
アレルギー歴はなし。
窒息
検視
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（11/12の情報に基づく）
511
※No.468と
同一症例に 82歳
つき、No.468
に統合。
男
2021年6月16日
2021年6月18日
FA4597
1回目
慢性閉塞性肺疾患（COPD）、前立
腺がん、左肺がん
COPD（慢性閉塞性肺疾患）の急性
状態悪化
接種2週以内に処方薬の投与あり。 増悪による呼吸不全
アレルギー歴はなし。
胸部レントゲン、
血液検査
不明
不明
512
男
2021年6月27日
2021年6月29日
FC3661
2回目
無
不明
不明
不明
513
81歳
70歳
男
2021年6月22日
2021年6月26日
FC3661
1回目
不明
間質性肺炎特発性肺線維症（在宅
酸素療法導入中）、糖尿病
併用薬：プレドニン5mg、ベネット
17.5mg、ダイフェン、オフェブ150mg 不明
カプセル
不明
不明
頭部、胸部、腹骨
盤CT、心臓カ
評価不能
テーテル検査
（〜9/10の情報に基づく）
67
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
精査はされているものの、基礎疾患の影響情報が不足し
ており評価困難である。
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（〜11/12の情報に基づく）
不明
→1回目
507
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
精査はされているものの、基礎疾患の影響情報が不足し
ており評価困難である。
※〜9/2から変更なし。
症例No