資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (159 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
急性冠動脈症候群
1211
48歳
男
2021年9月23日
2021年9月23日
FH0151
1回目
過敏性腸症候群
イリボー、ロペラミド、桂枝加芍楽湯
平成18年に胸部不快感を訴え、入
院歴あり(カテーテル検査で異常を
認めなかったと)。
接種前日にデスクワーク中に失神、
急性冠症候群疑い、虚血性心疾
痙攣(早退して近医受診し心電図で
患、不整脈原性右室心筋症
異常なしと)。
接種から約5時間半後に、ベッド上
(〜1/21の情報に基づく)
にて仰向けで心肺停止の状態で発
見。
心筋虚血
不整脈
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
解剖(左室後壁、
前壁、中隔に陳
旧性心筋梗塞に
よる線維化と心筋
の非薄化あり、
TTC染色で左室
側壁の染色性悪
く、同部位の虚血 評価不能
疑い。組織学検
査で、不整脈原性
右室心筋症の所
見。)
(〜1/21までの報
告に基づく)
不整脈原性右室異形成症
1212
1213
71歳
90歳
男
女
2021年6月30日
2021年9月24日
2021年7月(日付
2021年9月21日
不明)
FC3661
不明
2回目
2回目
不明
9月24日の入浴後に下肢脱力後、
初期波形PEAのCPAとなる。
不明
不明
9月21日の入浴中に心肺停止とな
る。
心肺停止
不明
心肺停止
心筋炎
1214
48歳
女
2021年9月10日
2021年9月24日
FF9942
1回目
腹部大動脈解離で手術歴あり
不整脈疑い(搬送時に不整脈が見
9月24日に苦しそうな息づかいでい られたとのことで心筋炎から不整脈
るところを発見されて救急搬送。
の可能性が考えられる)
不整脈
1215
45歳
男
2021年8月27日
2021年8月29日
FE8162
1回目
基礎疾患なし、内服薬なし、1か月
以内の発熱歴なし、アレルギーの既
往なし。接種翌日の夜からうつ状態 うつ状態になり自殺
となり、29日に自殺。今まで精神科
受診歴等はない模様。
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
有(平成18年に
胸部不快感を訴
え、入院歴あり
(カテーテル検
査で異常を認め
なかったと)。前
日にデスクワー
ク中に失神、痙
攣(近医受診し
心電図で異常な
しと)。解剖所見
で、冠動脈に狭
窄や血栓を認め
なかったが、陳
旧性心筋梗塞を
複数認め、左室
壁に虚血性変
化を認めた。
以上より、冠攣
縮性の急性冠
症候群が疑わ
れる。)
(追加情報)組
織学検査では、
不整脈原性右
室心筋症の所
見を認め、死因
を不整脈原性右
室心筋症と改め
る。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
(〜1/21の情報
に基づく)
不明
不明
評価不能
評価不能
不明
不明
死亡時画像診断
(頭部・胸部CT
(頭部CTで異常な
し、胸部CTでは
両肺の肺水腫を 評価不能
認めた(搬送中の
心肺蘇生による
影響の可能性あ
り)))
有(腹部大動脈
解離で手術歴あ
り)
不明
無
γ
γ
γ
自殺既遂
159
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
心筋炎の診断根拠は不明であり、救急搬送時の検査所
見なども得られておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
うつ病
評価不能
(コメント無し)
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
心筋炎の診断根拠は不明であり、救急搬送時の検査所
見なども得られておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
症例No
資料1-2-2-1 14120