資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (117 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
2021/7/28
→2021/7/29
893
93歳
女
2021年7月24日
FC3661
2回目
(〜8/25の情報に
基づく)
不明
→EW4811
894
95歳
男
2021年6月1日
2021年7月26日
(〜12/3の
情報に基
づく)
2回目
マラスムス
慢性関節リウマチ(50歳〜)、左中 くも膜下出血
大脳動脈狭窄、バイアスピリン内服
86歳
女
2021年6月30日
2021年7月19日
FC5947
93歳
男
2021年6月1日
2021年6月4日
70歳
→71歳
897
2021年6月24日
2021年7月2日
(〜9/10の
情報に基
づく)
不明
評価不能
不明
→血液検査、血
液細菌培養:陰
性、CT(放射線科
読影:肺炎なし、
脂肪肝、慢性排
評価不能
尿障害、陳旧性
脳梗塞状態が見
られた。)
有(心不全)
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
1回目
狭心症、心房細動、慢性腎不全(透
析中)
2021年4月、心臓カテーテル検査施
行、2021年5月20日のMRIで冠動脈
の狭窄疑いあり。再び心臓カテーテ
ル検査及び治療の予定であった。
併用薬:エポジン3000、ロスバス
タチンOD錠2.5mg「サワイ」、センノ
シド錠12mg「サワイ」、ピリドキサー
ル錠30mg、フロセミド錠40mg「武田
テバ」、ピートル顆粒分包250mg、フ
ロセミド錠20mg「武田テバ」、アル
ファカルシドールカプセル0.25μ g
「日医工」、エンレスト錠100mg、カル
ベジロール錠10mg「サワイ」、エチゾ
ラム錠0.5mg「SW」、アムロジピンOD
錠5mg「ファイザー」
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
はなし。
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
評価に用いた報告内容
頭部CT
評価不能
不明
γ
接種後29日目発症
※〜8/5から変更なし。
γ
資料番号
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
接種後29日目発症
※〜9/2から変更なし。
水頭症
うっ血性心不全
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
心筋梗塞
心筋梗塞疑い, ワクチンによる血栓
形成が関連している可能性あり
不明
→関連あり
※「血栓症(血栓塞栓症を含む。)
(血小板減少症を伴うものに限
る。)」疑いとして報告
不明
不明
→有(心筋梗
塞)
(〜9/10の情報
(〜9/10の情報
に基づく)
に基づく)
γ
ワクチン接種後の血液検査に関する情報がなく、血栓症
及び血小板減少症については評価できません。また、突
然死された原因として、既往歴及び原疾患から心筋梗塞
の可能性は否定できませんが、それを示唆する情報がな
く、やはり評価できません。
γ
※〜8/5から変更なし。
(〜9/10の情報に基づく)
ワクチン接種後の血液検査に関する情報がなく、血栓症
及び血小板減少症については評価できません。また、突
然死された原因として、既往歴及び原疾患から心筋梗塞
の可能性は否定できませんが、それを示唆する情報がな
く、やはり評価できません。
※〜9/2から変更なし。
血小板減少症を伴う血栓症
(〜11/12の情報に基づく)
898
86歳
女
2021年4月27日
2021年5月17日
EP2163
1回目
大動脈弁狭窄症、糖尿病、心身症、
不眠症、脳梗塞、狭心症、高血圧、
心不全、便秘、神経痛、筋緊張、ア 心不全
ルツハイマー型認知症
併用薬:エチゾラム、クロピドグレ
ル、アムロジピン、トラゼンタ、アゾ
セミド、酸化マグネシウム、メコバラ
ミン、エペリゾン、ガランタミン、レバ
ミピド、ランタスXR
アレルギー歴、副作用歴はなし。
大動脈弁狭窄症
心不全
不明
→関連なし
不明
不明
(〜10/1の情報
に基づく)
大動脈弁狭窄
(〜10/1の情報に基づく)
117
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
くも膜下出血
不明
→1回目
不明
→EY5422
(〜9/10 女
の情報
に基づ
く)
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
急性水頭症
冠動脈疾患、慢性腎不全、慢性心
不全、心房細動(2020/6/23から)、
痛風、慢性気管支炎
併用薬:フロセミド、フェブリク、ムコ うっ血性心不全
(〜10/1の (〜9/10の
ダイン
情報に基 情報に基
づく)
づく)
(〜10/1の情報に基づく)
不明
→EY5420
896
2回目
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
(〜12/3の情報に
基づく)
(〜12/3の情報に基づく)
895
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
基礎疾患:心不全、高血圧等
併用薬:ニフェジピンL、ディオバン、
ラシックス、ネキシウム、ムコソルバ 不明
ン、プロプラノロール、カルナクリン、 →心不全悪化(推定)
アローゼン、マグミット、ミニトロ、ピ
状態悪化
レノキシン
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門 告された内容))
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
不明
→基礎疾患:脳梗塞(30年前から)、
骨粗鬆症、パーキンソン病
蜂窩織炎治療中
併用薬:ミノドロン酸、ボノプラザンフ
マル酸塩、テルミサルタン、クロピド
老衰
グレル重硫酸塩、プロピベリン塩酸
塩、センノシドA+B、タムスロシン塩
酸塩、レベチラセタム、リマプロスト
アルファデクス、アマンタジン塩酸塩
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
症例No