資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (153 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1168
67歳
男
2021年8月4日
2021年8月7日
FF0843
1回目
脳性麻痺知的障害で重症心身障害
児者施設に入所。5月31日〜6月29
日まで呼吸停止で発症した誤嚥性
肺炎にて入院。
病歴には、高血圧、甲状腺機能低
下症、便秘症、食度穿孔ヘルニア
術後、キライディティ症候群、骨粗
鬆症、腎機能低下、心房細動、腹部
膨満、鉄欠乏性貧血、栄養不良が
あった。7月3日の体重39.6kgで、浮
腫の改善により8月1日の体重
35.4kg。最近1ヶ月のワクチン接種
や新たな疾病罹患はなく、過去の副
作用歴には特記すべきことはない。
内服薬:レニベース、タフマックE配
合顆粒、ガスコン、チラーヂン錠25
μ g、グーフィス、クエン酸第一鉄Na
錠50mg
8月6日昼食後にSpO2低下、血圧低
下、意識将棋、心房細動あり。
不明
→心房細動
→血栓塞栓症
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
塞栓症
(〜12/3の情報に基づく)
心電図(心房細
動)、胸部レントゲ 評価不能
ン、心エコー、腹 →関連あり。
部エコー
(〜10/22の情
(〜12/3の情報に 報に基づく)
基づく)
無
血液培養
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
喘鳴とチアノーゼを呈してから死亡に至る経過中に実施さ
れた、検査所見や治療内容などに関する詳細な情報は得
られておらず、報告内容からはワクチン接種と死亡の因
果関係を評価することはできない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
喘鳴とチアノーゼを呈してから死亡に至る経過中に実施さ
れた、検査所見や治療内容などに関する詳細な情報は得
られておらず、報告内容からはワクチン接種と死亡の因
果関係を評価することはできない。
※〜9/2から変更なし。
(〜12/3の情報に基づく)
1169
76歳
男
2021年6月13日
2021年9月4日
FA5829
2回目
不明
8月23日に右肩痛と右上肢挙上困
難、24日の受診後に全身痛出現。
28日の全身の湿疹、左肩〜左頭部 敗血症
痛出現し、31日に救急搬送。
敗血症
評価不能
γ
71歳
女
2021年5月25日
2021年8月16日
頃
不明
1回目
γ
※〜8/5から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく)
1170
ワクチン接種から2か月以上経過して発症した敗血症で
あり、ワクチン以外が関与している可能性が高いと考える
が、患者背景や経過に関する情報が不足しており、評価
はできない。
人工透析(10年以上)、嚢胞腎
6月2日に腹直筋の腫れを認めて診
断され、4回手術された。
腸管麻痺
麻痺性イレウス
不明
不明
不明
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
ワクチン接種から2か月以上経過して発症した敗血症で
あり、ワクチン以外が関与している可能性が高いと考える
が、患者背景や経過に関する情報が不足しており、評価
はできない。
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく)
1171
1172
63歳
59歳
女
男
2021年8月25日
2021年8月26日
2021年8月29日
2021年8月29日
FF3622
FF0843
2回目
2回目
生まれつき脳性麻痺があり施設入
所中、脳腫瘍、全身性ジストニア、
2021/1にコロナ感染歴あり。
心筋梗塞
併用薬:テグレトール、ハイペン、セ
ルシン、ロキソニン、酸化マグネシ
ウム、アーテン、当帰芍薬散
心筋梗塞
重度のアルコール依存症、高血圧
不明
不明
不明
不明
不明
関連あり
不明
無
γ
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
四肢の脱力や脱水にいたった経過、随伴症状などの情報
に乏しく、評価することが困難である。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
1173
86歳
女
2021年9月1日
2021年9月12日
FG0978
1回目
蜂窩織炎加療、ANCA関連の間質
性肺炎、2型糖尿病、心不全あり
併用薬:オーグメンチン(2021/8/19
から8/26まで)、アジスロマイシン
間質性肺炎急性増悪
(2021/8/19から8/21まで)
アレルギー歴なし。
状態悪化
(〜10/22の情報に基づく)
不明
→CT(両肺野び
まん性にすりガラ
ス陰影)、血液検
評価不能
査
有(ANCA関連
の間質性肺炎)
(〜11/12の情報
に基づく)
(〜10/22の情
報に基づく)
不明
有(虚血性心疾
患疑いで精査予
定であった。死
亡時の状況から
急性心筋梗塞
による心不全と
推定した。)
急性心筋梗塞
1174
58歳
男
2021年7月9日
2021年7月12日
EW0203
2回目
2021年7月7日心電図検査で虚血性
心疾患が疑われ、7月12日に精査 急性心筋梗塞
予定であった。
関連なし
心不全
153
※詳細の記載
なし
γ
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
四肢の脱力や脱水にいたった経過、随伴症状などの情報
に乏しく、評価することが困難である。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
症例No