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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (77 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
581
100歳
女
2021年6月30日
2021年7月4日
FA5765
1回目
無
→老年認知症、肩回線筋腱板損
不明
傷、特別養護老人ホームで生活、
→ワクチン接種直後からの発熱に
要介護５、ADLB1、Ⅲb、ワクチン接
より体調を崩し亡くなった。
種後１日目で発熱、その後経口摂
取不可、４日目に呼吸停止し死亡
（〜11/12の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
関連あり
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
ワクチン接種4日後に急変した際の検査所見や治療内
容、直接の死因などに関する情報が得られておらず、ワク
チン接種と死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
ワクチン接種4日後に急変した際の検査所見や治療内
容、直接の死因などに関する情報が得られておらず、ワク
チン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
582
65歳
男
2021年6月30日
2021年7月2日
不明
2回目
不明
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
心電図、エコー
評価不能
不明
γ
基礎疾患の情報がなく、急性心筋梗塞を起こすリスクは
不明。ワクチンとの因果関係も不明である。
γ
※〜8/5から変更なし。
583
584
87歳
85歳
女
男
2021年6月24日
2021年5月31日
2021年6月26日
2021年6月2日
EY5423
EY5420
2回目
2回目
糖尿病、右側慢性硬膜下血腫術後
併用薬：シロスタゾール、アマンタジ
不明
ン、リナグリプチン、メトホルミン、ビ
ゾプロロール
混合型閉塞性肺疾患、心房細動、
高血圧、糖尿病、下肢静脈瘤、膀胱
癌、薬物アレルギーなし
併用薬：レルベア吸入剤、マグミット
（接種2週間以内）
2021年5月10日、コミナティ筋注１回 心肺停止
目接種（ロット番号：EW4811）
不明
心肺停止
92歳
男
2021年6月23日
2021年7月5日
不明
2回目
不明
急性心臓死の疑い
評価不能
死亡時画像診断
（CT）、心電図、
胸腹部X線、心エ
コー等（上記検査
にて原因特定でき
ず）
評価不能
有（不明）
不明
γ
γ
（〜2/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/23）後に報
告された内容））
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/23）後に報告
された内容））
585
不明
心臓死
検案
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
情報不足
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患の情報がなく、急性心筋梗塞を起こすリスクは
不明。ワクチンとの因果関係も不明である。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
情報不足
※〜9/2から変更なし。
心疾患治療中
586
587
588
89歳
91歳
81歳
男
女
女
2021年6月30日
2021年6月30日
2021年6月27日
2021年7月1日
2021年7月1日
2021年7月5日
FA5765
FC5295
不明
1回目
2回目
2回目
原疾患（甲状腺癌多発肺転移）によ
※他要因の可能性の有無の項に
状態悪化
る呼吸不全（増悪）
は、「甲状腺癌、多発肺転移、陳旧
性心筋梗塞」と記載あり。
高血圧にて降圧薬内服中、慢性腎
慢性腎機能不全の増悪
機能低下
基礎疾患：高血圧、動脈硬化症、心
不全、左人工膝関節(手術は約1年
前に施行)の所見あり
内服薬：アムロジン2.5mg、芍薬甘草
湯、カロナール200mg、ロキソニン
２回目接種当日、副反応や体調不
良の訴えはなかった(ワクチン接種
予診票がなかったため、ワクチン接
種時の状況などの詳細は不明)。2 くも膜下出血
回目接種5日後、家族が面会。接種
7日後の買い物のレシートがあり、
最終生存確認の日時とされた。同
日、くも膜下出血を発現。翌日家族
が訪問すると、寝室で伏臥位で倒れ
ており、死亡していた。
状態悪化
くも膜下出血
解剖
関連なし
不明
評価不能
解剖（右シルビウ
ス裂優位のくも膜
下出血）
評価不能
有（甲状腺癌、
多発肺転移、陳
旧性心筋梗塞）
γ
有（腎機能不
全）
γ
無
γ
（〜11/12の情報
に基づく）
情報不十分
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
情報不十分
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 11672
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
589
590
90歳
94歳
男
女
2021年7月3日
2021年6月22日
2021年7月4日
2021年6月22日
FA2453
FA7812
1回目
1回目
心原性脳塞栓症、心房細動、認知
症、クエチアピン25mg、デエビコ
2.5mg内服中
心臓死の可能性
基礎疾患：胸部大動脈解離
（2020/6/16、CTで最大短径64mm、
サイズが若干拡大傾向（上行大動
脈と大動脈弓））
接種2週間以内に処方薬の服用あ 胸部大動脈解離の増悪
り。
アレルギー歴はなし。
心臓死
状態悪化
不明
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
（〜9/10の情報に基づく）
77
有（心臓死の可
能性）
γ
有（胸部大動脈
解離）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
581
100歳
女
2021年6月30日
2021年7月4日
FA5765
1回目
無
→老年認知症、肩回線筋腱板損
不明
傷、特別養護老人ホームで生活、
→ワクチン接種直後からの発熱に
要介護５、ADLB1、Ⅲb、ワクチン接
より体調を崩し亡くなった。
種後１日目で発熱、その後経口摂
取不可、４日目に呼吸停止し死亡
（〜11/12の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
関連あり
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
ワクチン接種4日後に急変した際の検査所見や治療内
容、直接の死因などに関する情報が得られておらず、ワク
チン接種と死亡の因果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
ワクチン接種4日後に急変した際の検査所見や治療内
容、直接の死因などに関する情報が得られておらず、ワク
チン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
582
65歳
男
2021年6月30日
2021年7月2日
不明
2回目
不明
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
心電図、エコー
評価不能
不明
γ
基礎疾患の情報がなく、急性心筋梗塞を起こすリスクは
不明。ワクチンとの因果関係も不明である。
γ
※〜8/5から変更なし。
583
584
87歳
85歳
女
男
2021年6月24日
2021年5月31日
2021年6月26日
2021年6月2日
EY5423
EY5420
2回目
2回目
糖尿病、右側慢性硬膜下血腫術後
併用薬：シロスタゾール、アマンタジ
不明
ン、リナグリプチン、メトホルミン、ビ
ゾプロロール
混合型閉塞性肺疾患、心房細動、
高血圧、糖尿病、下肢静脈瘤、膀胱
癌、薬物アレルギーなし
併用薬：レルベア吸入剤、マグミット
（接種2週間以内）
2021年5月10日、コミナティ筋注１回 心肺停止
目接種（ロット番号：EW4811）
不明
心肺停止
92歳
男
2021年6月23日
2021年7月5日
不明
2回目
不明
急性心臓死の疑い
評価不能
死亡時画像診断
（CT）、心電図、
胸腹部X線、心エ
コー等（上記検査
にて原因特定でき
ず）
評価不能
有（不明）
不明
γ
γ
（〜2/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/23）後に報
告された内容））
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/23）後に報告
された内容））
585
不明
心臓死
検案
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
情報不足
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患の情報がなく、急性心筋梗塞を起こすリスクは
不明。ワクチンとの因果関係も不明である。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
情報不足
※〜9/2から変更なし。
心疾患治療中
586
587
588
89歳
91歳
81歳
男
女
女
2021年6月30日
2021年6月30日
2021年6月27日
2021年7月1日
2021年7月1日
2021年7月5日
FA5765
FC5295
不明
1回目
2回目
2回目
原疾患（甲状腺癌多発肺転移）によ
※他要因の可能性の有無の項に
状態悪化
る呼吸不全（増悪）
は、「甲状腺癌、多発肺転移、陳旧
性心筋梗塞」と記載あり。
高血圧にて降圧薬内服中、慢性腎
慢性腎機能不全の増悪
機能低下
基礎疾患：高血圧、動脈硬化症、心
不全、左人工膝関節(手術は約1年
前に施行)の所見あり
内服薬：アムロジン2.5mg、芍薬甘草
湯、カロナール200mg、ロキソニン
２回目接種当日、副反応や体調不
良の訴えはなかった(ワクチン接種
予診票がなかったため、ワクチン接
種時の状況などの詳細は不明)。2 くも膜下出血
回目接種5日後、家族が面会。接種
7日後の買い物のレシートがあり、
最終生存確認の日時とされた。同
日、くも膜下出血を発現。翌日家族
が訪問すると、寝室で伏臥位で倒れ
ており、死亡していた。
状態悪化
くも膜下出血
解剖
関連なし
不明
評価不能
解剖（右シルビウ
ス裂優位のくも膜
下出血）
評価不能
有（甲状腺癌、
多発肺転移、陳
旧性心筋梗塞）
γ
有（腎機能不
全）
γ
無
γ
（〜11/12の情報
に基づく）
情報不十分
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
情報不十分
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 11672
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
589
590
90歳
94歳
男
女
2021年7月3日
2021年6月22日
2021年7月4日
2021年6月22日
FA2453
FA7812
1回目
1回目
心原性脳塞栓症、心房細動、認知
症、クエチアピン25mg、デエビコ
2.5mg内服中
心臓死の可能性
基礎疾患：胸部大動脈解離
（2020/6/16、CTで最大短径64mm、
サイズが若干拡大傾向（上行大動
脈と大動脈弓））
接種2週間以内に処方薬の服用あ 胸部大動脈解離の増悪
り。
アレルギー歴はなし。
心臓死
状態悪化
不明
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
（〜9/10の情報に基づく）
77
有（心臓死の可
能性）
γ
有（胸部大動脈
解離）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。