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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
高血圧（少なくとも2010年以前）、腎
硬化症、糖尿病性腎症に伴う慢性
腎不全(2010年頃、透析中)、浸潤性
胸線腫（2010/4）、肺がん、膀胱が
ん（経尿道的膀胱腫瘍切除術を
2016/11/17、2017/1/4に施行）、狭
心症、慢性心不全、不整脈
119
85歳
男
2021年5月11日
2021年5月24日
EX3617
1回目
コミナティ接種の4週間以内に他の
ワクチン（製品名不明）接種を受け
た。
不明
不明
併用薬：アトルバスタチン、テネリ
ア、アテノロール、アルファカルシ
ドール、ネキシウム、アンブロキソー
ル酸塩、沈降炭酸カルシウム、フォ
スブロック、エピナスチン、フロセミ
ド、リンゼス、レンドルミン、プルセニ
ド、ベナパスタ、インタール点鼻液、
チラーヂン、猪苓湯合四物湯
頭部CT、体幹造
影CT、冠動脈造 評価不能
影
有（浸潤性胸線
種、慢性腎不
全、狭心症、不
整脈）
γ
不明
有（基礎疾患の
悪化）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜7/7の情報に基づく）
120
100歳
女
2021年5月21日
2021年5月26日
EX3617
1回目
慢性腎不全、慢性呼吸不全、慢性
心不全、在宅酸素療法中
アレルギー歴はなし。
（〜8/25の情報に基づく）
121
89歳
女
2021年5月24日
2021年5月26日
FA2453
1回目
低酸素血症
低酸素症
呼吸困難
呼吸困難
血圧低下
血圧低下
徐脈
徐脈
下腿浮腫（5月上旬から）、呼吸苦
（労作時、5月18日頃）、心不全、青
心不全
魚アレルギー、脳梗塞疑い、高血圧
→急性心筋梗塞
併用薬：メコバラミン、バファリン、カ
ンデサルタン、モーラス
（〜7/21の情報に基づく）
急性心筋梗塞
123
124
125
126
48歳
87歳
90歳
89歳
84歳
女
男
女
男
男
2021年5月19日
2021年5月14日
2021年5月23日
2021年5月18日
2021年5月19日
2021年5月27日
2021年5月18日
2021年5月27日
2021年5月21日
2021年5月22日
EY2173
ER7449
EX3617
EX3617
EW4811
2回目
1回目
1回目
1回目
1回目
高血圧
くも膜下出血
くも膜下出血
脱水
脱水
アシドーシス
アシドーシス
くも膜下出血
くも膜下出血
慢性腎不全（血液透析中）
無
不明
腹部エコー
→心エコー、心電
図、CT、血液検
査
頭部CT、MRI
不明
小脳出血
進行性核上性麻痺、脳梗塞後遺
症。ランソプラゾールOD15mg、ジベ
ンゾリンコハク酸塩200mg、デジレル
25mg、ガスコン80mg、バイアスピリ
現病による死亡（心肺停止）
ン100mg、リスペリドンOD1mg、ウル
ソデオキシコール酸200mg、アスパ
ラカリウム600mg。詳細不明の不整
脈歴をカルテで確認。
小脳出血
心肺停止
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
評価不能
有（心筋梗塞）
γ
（〜7/21の情報に
基づく）
（〜7/21の情報に基づく）
122
評価不能
頭部CT
CT
評価不能
評価不能
評価不能
評価不能
有（解離性椎骨
動脈瘤）
γ
有（下痢がきっ
かけで脱水、ア
シドーシスが進
行し、呼吸停
止）
γ
無
γ
無
γ
心電図（検査はな
関連なし
し）
有（既に寝たき
り・経管栄養状
態に加え、胃癌
による消耗も並
存していた。呼
吸機能の減弱、
喀痰排出力の
退化が見られて
いた。）
γ
胸部CT
有（心筋梗塞）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
糖尿病、高血圧症、脂質異常症、閉
塞性動脈硬化症（全て2010/1から）
アクトス、リピトール、リバロ、ネシー
ナの内服で掻痒症状あり
127
88歳
男
2021年5月16日
2021年5月16日
EX3617
1回目
併用薬：ヒューマログミリオペン300
単位、インスリングラルギンBS注ミ
リオペン［リリー］、エゼチミブOD錠
10mg、イルアミクス配合錠HD
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
評価不能
（〜8/4の情報に基づく）
20
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
高血圧（少なくとも2010年以前）、腎
硬化症、糖尿病性腎症に伴う慢性
腎不全(2010年頃、透析中)、浸潤性
胸線腫（2010/4）、肺がん、膀胱が
ん（経尿道的膀胱腫瘍切除術を
2016/11/17、2017/1/4に施行）、狭
心症、慢性心不全、不整脈
119
85歳
男
2021年5月11日
2021年5月24日
EX3617
1回目
コミナティ接種の4週間以内に他の
ワクチン（製品名不明）接種を受け
た。
不明
不明
併用薬：アトルバスタチン、テネリ
ア、アテノロール、アルファカルシ
ドール、ネキシウム、アンブロキソー
ル酸塩、沈降炭酸カルシウム、フォ
スブロック、エピナスチン、フロセミ
ド、リンゼス、レンドルミン、プルセニ
ド、ベナパスタ、インタール点鼻液、
チラーヂン、猪苓湯合四物湯
頭部CT、体幹造
影CT、冠動脈造 評価不能
影
有（浸潤性胸線
種、慢性腎不
全、狭心症、不
整脈）
γ
不明
有（基礎疾患の
悪化）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜7/7の情報に基づく）
120
100歳
女
2021年5月21日
2021年5月26日
EX3617
1回目
慢性腎不全、慢性呼吸不全、慢性
心不全、在宅酸素療法中
アレルギー歴はなし。
（〜8/25の情報に基づく）
121
89歳
女
2021年5月24日
2021年5月26日
FA2453
1回目
低酸素血症
低酸素症
呼吸困難
呼吸困難
血圧低下
血圧低下
徐脈
徐脈
下腿浮腫（5月上旬から）、呼吸苦
（労作時、5月18日頃）、心不全、青
心不全
魚アレルギー、脳梗塞疑い、高血圧
→急性心筋梗塞
併用薬：メコバラミン、バファリン、カ
ンデサルタン、モーラス
（〜7/21の情報に基づく）
急性心筋梗塞
123
124
125
126
48歳
87歳
90歳
89歳
84歳
女
男
女
男
男
2021年5月19日
2021年5月14日
2021年5月23日
2021年5月18日
2021年5月19日
2021年5月27日
2021年5月18日
2021年5月27日
2021年5月21日
2021年5月22日
EY2173
ER7449
EX3617
EX3617
EW4811
2回目
1回目
1回目
1回目
1回目
高血圧
くも膜下出血
くも膜下出血
脱水
脱水
アシドーシス
アシドーシス
くも膜下出血
くも膜下出血
慢性腎不全（血液透析中）
無
不明
腹部エコー
→心エコー、心電
図、CT、血液検
査
頭部CT、MRI
不明
小脳出血
進行性核上性麻痺、脳梗塞後遺
症。ランソプラゾールOD15mg、ジベ
ンゾリンコハク酸塩200mg、デジレル
25mg、ガスコン80mg、バイアスピリ
現病による死亡（心肺停止）
ン100mg、リスペリドンOD1mg、ウル
ソデオキシコール酸200mg、アスパ
ラカリウム600mg。詳細不明の不整
脈歴をカルテで確認。
小脳出血
心肺停止
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
評価不能
有（心筋梗塞）
γ
（〜7/21の情報に
基づく）
（〜7/21の情報に基づく）
122
評価不能
頭部CT
CT
評価不能
評価不能
評価不能
評価不能
有（解離性椎骨
動脈瘤）
γ
有（下痢がきっ
かけで脱水、ア
シドーシスが進
行し、呼吸停
止）
γ
無
γ
無
γ
心電図（検査はな
関連なし
し）
有（既に寝たき
り・経管栄養状
態に加え、胃癌
による消耗も並
存していた。呼
吸機能の減弱、
喀痰排出力の
退化が見られて
いた。）
γ
胸部CT
有（心筋梗塞）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
糖尿病、高血圧症、脂質異常症、閉
塞性動脈硬化症（全て2010/1から）
アクトス、リピトール、リバロ、ネシー
ナの内服で掻痒症状あり
127
88歳
男
2021年5月16日
2021年5月16日
EX3617
1回目
併用薬：ヒューマログミリオペン300
単位、インスリングラルギンBS注ミ
リオペン［リリー］、エゼチミブOD錠
10mg、イルアミクス配合錠HD
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
評価不能
（〜8/4の情報に基づく）
20
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No