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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (75 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FA4597
569
73歳
女
2021年6月17日
2021年6月22日
※12月3日
No.726と統
合。
2回目
気管支喘息、不眠症、非結核性抗
酸菌症、リウマチ、胃がん術後
（1990年に手術）
併用薬：酸化マグネシウム錠
1000mg/日、ナトリウム・クエン酸第
一鉄（フェロミア）錠50mg/日、エスゾ
心肺停止
ピクロン（ルネスタ）錠1mg/日、クラ
→急性心不全
リスロマイシン錠200mg/日、L-カル
ボシステイン（
※12月3日No.726と統合。
カルボシステイン）錠500mg/日、エ
ソメプラゾールマグネシウム（ネキシ
ウム）錠20mg/日、アセチルサルチ
ル酸（バイアスピリン）錠100mg/日
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→検視
不明
→評価不能
急性心不全
不明
→有（検死医か
ら急性心不全の
指摘あり）
※12月3日No.726 ※12月3日
と統合。
No.726と統合。 ※12月3日
No.726と統合。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
※12月3日No.726と統合。
570
82歳
571
→報告者に 70歳代
より取り下げ
572
96歳
男
男
女
2021年6月12日
不明
2021年7月1日
2021年6月19日
FA5765
不明（接種2週間
不明
後）
2021年7月2日
EW0207
1回目
1回目
2回目
肺疾患, 心疾患 （詳細不明）
併用薬：エリキュース（接種2週間以
肺炎
内）
アレルギー歴はなし。
肺炎
末期癌（おそらく腎がん）のために、
抗がん剤によるがん治療を受けて 心不全
いた。
心不全
下腿浮腫（胸水は不明）
新型コロナワクチン1回目接種
（R3.6.10、ファイザー、コミナティ筋
注、FA4597）
不明
CT
不明解剖
不明
不明
γ
574
575
22歳
65歳
78歳
男
男
女
2021年6月16日
2021年6月19日
2021年7月1日
2021年6月19日
2021年6月27日
2021年7月2日
EY5422
FA5765
FC3661
2回目
1回目
2回目
※〜8/5から変更なし。
γ
評価不能
有（胸水、糖尿
病）
γ
ワクチン2回目接種後1日目に呼吸不全と発熱をきたして
死亡したということ以外には情報が乏しい。
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
→病歴、アレルギー歴はなし。
不明
→致死性不整脈
（〜8/25の情報に基づく）
（〜8/4の情報に基づく）
不明
→解剖
不整脈
評価不能
脳出血
脳出血
脳室穿破
脳室穿破
不明
心不全（末期状態）、心室中隔欠損
症（H19）、アイゼンメンジャー症候
群（H19）、2021年4月肺炎で入院、
入院中にVSDによる脳梗塞発症で
寝たきり、心不全末期（要介護度４、
自立度C2）。2021年6月10日ワクチ 慢性心不全の急性増悪
ン1回目接種（EX3617）7月1日ワク
チン2回目接種（FC3661）、7月2日
呼吸停止、急性心不全、死亡。
不明
（〜8/4の情報に
基づく）
肥満、糖尿病、高血圧
状態悪化
不明
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
不明
※他要因の可能性の有無の項に
は、「糖尿病、胸水」と記載あり。
573
（コメント無し）
不明
→関連なし
（〜7/21の情報に
（〜7/21の情報
基づく）
に基づく）
不明
不明
γ
剖検により致死性不整脈と判断された根拠となる所見が
記載されておらず、死因自体の評価が困難である。
評価不能
評価不能
有（肥満、糖尿
病、高血圧の持
病あり）
γ
有（急性心不
全、脳梗塞）
γ
ワクチンが原因ではない可能性が高い。
※〜8/5から変更なし。
ワクチン接種以前から痰のからみなどがあり呼吸停止と
の因果関係を判定する情報が不足
ワクチン2回目接種後1日目に呼吸不全と発熱をきたして
死亡したということ以外には情報が乏しい。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
剖検により致死性不整脈と判断された根拠となる所見が
記載されておらず、死因自体の評価が困難である。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
ワクチンが原因ではない可能性が高い。
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種以前から痰のからみなどがあり呼吸停止と
の因果関係を判定する情報が不足
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
576
83歳
女
2021年6月23日
2021年6月27日
FA2453
1回目
胃瘻造設患者
併用薬：リクシアナ、プレドニン、ビ
ゾプロロールフマル酸、エナラプリ
ルマレイン酸
不明
不明
不明
関連あり
無
γ
予防接種4日目からの発熱後に不穏、過呼吸、酸素飽和
度低下が認められており、mRNAワクチン接種後の発熱と
しては典型的である。また、死亡時/死亡前の臨床データ
が乏しく死因事態が明らかではない。
※〜8/5から変更なし。
75
γ
注2
コメント
予防接種4日目からの発熱後に不穏、過呼吸、酸素飽和
度低下が認められており、mRNAワクチン接種後の発熱と
しては典型的である。また、死亡時/死亡前の臨床データ
が乏しく死因事態が明らかではない。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FA4597
569
73歳
女
2021年6月17日
2021年6月22日
※12月3日
No.726と統
合。
2回目
気管支喘息、不眠症、非結核性抗
酸菌症、リウマチ、胃がん術後
（1990年に手術）
併用薬：酸化マグネシウム錠
1000mg/日、ナトリウム・クエン酸第
一鉄（フェロミア）錠50mg/日、エスゾ
心肺停止
ピクロン（ルネスタ）錠1mg/日、クラ
→急性心不全
リスロマイシン錠200mg/日、L-カル
ボシステイン（
※12月3日No.726と統合。
カルボシステイン）錠500mg/日、エ
ソメプラゾールマグネシウム（ネキシ
ウム）錠20mg/日、アセチルサルチ
ル酸（バイアスピリン）錠100mg/日
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→検視
不明
→評価不能
急性心不全
不明
→有（検死医か
ら急性心不全の
指摘あり）
※12月3日No.726 ※12月3日
と統合。
No.726と統合。 ※12月3日
No.726と統合。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
※12月3日No.726と統合。
570
82歳
571
→報告者に 70歳代
より取り下げ
572
96歳
男
男
女
2021年6月12日
不明
2021年7月1日
2021年6月19日
FA5765
不明（接種2週間
不明
後）
2021年7月2日
EW0207
1回目
1回目
2回目
肺疾患, 心疾患 （詳細不明）
併用薬：エリキュース（接種2週間以
肺炎
内）
アレルギー歴はなし。
肺炎
末期癌（おそらく腎がん）のために、
抗がん剤によるがん治療を受けて 心不全
いた。
心不全
下腿浮腫（胸水は不明）
新型コロナワクチン1回目接種
（R3.6.10、ファイザー、コミナティ筋
注、FA4597）
不明
CT
不明解剖
不明
不明
γ
574
575
22歳
65歳
78歳
男
男
女
2021年6月16日
2021年6月19日
2021年7月1日
2021年6月19日
2021年6月27日
2021年7月2日
EY5422
FA5765
FC3661
2回目
1回目
2回目
※〜8/5から変更なし。
γ
評価不能
有（胸水、糖尿
病）
γ
ワクチン2回目接種後1日目に呼吸不全と発熱をきたして
死亡したということ以外には情報が乏しい。
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
→病歴、アレルギー歴はなし。
不明
→致死性不整脈
（〜8/25の情報に基づく）
（〜8/4の情報に基づく）
不明
→解剖
不整脈
評価不能
脳出血
脳出血
脳室穿破
脳室穿破
不明
心不全（末期状態）、心室中隔欠損
症（H19）、アイゼンメンジャー症候
群（H19）、2021年4月肺炎で入院、
入院中にVSDによる脳梗塞発症で
寝たきり、心不全末期（要介護度４、
自立度C2）。2021年6月10日ワクチ 慢性心不全の急性増悪
ン1回目接種（EX3617）7月1日ワク
チン2回目接種（FC3661）、7月2日
呼吸停止、急性心不全、死亡。
不明
（〜8/4の情報に
基づく）
肥満、糖尿病、高血圧
状態悪化
不明
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
不明
※他要因の可能性の有無の項に
は、「糖尿病、胸水」と記載あり。
573
（コメント無し）
不明
→関連なし
（〜7/21の情報に
（〜7/21の情報
基づく）
に基づく）
不明
不明
γ
剖検により致死性不整脈と判断された根拠となる所見が
記載されておらず、死因自体の評価が困難である。
評価不能
評価不能
有（肥満、糖尿
病、高血圧の持
病あり）
γ
有（急性心不
全、脳梗塞）
γ
ワクチンが原因ではない可能性が高い。
※〜8/5から変更なし。
ワクチン接種以前から痰のからみなどがあり呼吸停止と
の因果関係を判定する情報が不足
ワクチン2回目接種後1日目に呼吸不全と発熱をきたして
死亡したということ以外には情報が乏しい。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
剖検により致死性不整脈と判断された根拠となる所見が
記載されておらず、死因自体の評価が困難である。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
ワクチンが原因ではない可能性が高い。
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種以前から痰のからみなどがあり呼吸停止と
の因果関係を判定する情報が不足
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
576
83歳
女
2021年6月23日
2021年6月27日
FA2453
1回目
胃瘻造設患者
併用薬：リクシアナ、プレドニン、ビ
ゾプロロールフマル酸、エナラプリ
ルマレイン酸
不明
不明
不明
関連あり
無
γ
予防接種4日目からの発熱後に不穏、過呼吸、酸素飽和
度低下が認められており、mRNAワクチン接種後の発熱と
しては典型的である。また、死亡時/死亡前の臨床データ
が乏しく死因事態が明らかではない。
※〜8/5から変更なし。
75
γ
注2
コメント
予防接種4日目からの発熱後に不穏、過呼吸、酸素飽和
度低下が認められており、mRNAワクチン接種後の発熱と
しては典型的である。また、死亡時/死亡前の臨床データ
が乏しく死因事態が明らかではない。
※〜9/2から変更なし。
症例No