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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (232 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1579
1580
1581
1582
90歳
46歳
高齢者
79歳
男
男
女
男
2022年3月18日
2022年3月26日
2022年2月19日
2022年3月2日
2022年3月20日
2022年3月29日
2022年3月23日
2022年4月3日
FL1839
FN2723
不明
FR4768
3回目
3回目
3回目
3回目
不明
3回目接種3日後の夕方、胸部症状
（息苦しさ）を発症。心肺停止とな
不明
る。蘇生を行ったが死亡された。
不明
3回目接種１週間後に咳や足のだる
さが出るようになった。接種12日
後、歩けなくなるほど足が腫れて、
紫色に変色した。接種15日後、食べ
物が呑み込めなくなった。接種19日
後、医療機関で診断を受けたとこ
心不全
ろ、CK上昇（万単位まで）、クレアチ
ンやナトリウムの数値の上昇、赤血
球数上昇、肝機能悪化で入院。入
院後、ストレスが原因で十二指腸潰
瘍を発症した。接種32日後に、最終
的に心不全で死亡した。
心不全
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（長期糖尿
病、高血圧患者
さんであり、動
脈硬化性の影
響多いと思われ
る。）
γ
解剖（くも膜下出
血、大動脈解離、
肺動脈血栓は、 評価不能
肉眼所見では認
めていない。）
不明
γ
血液検査
不明
不明
評価不能
不明
不明
→MRI、CT、血液
検査、超音波検
査（頚部、心臓）、
胸部X線
血小板減少症を伴う血栓症
→脳梗塞
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
長期糖尿病、高血圧。以前より肺炎
などで入院された既往が有り、今回
は糖尿病性ケトアシドーシスで2021
年3月23日に入院され廃用でそのま
ま入院されている状態で有り、もとも
と衰弱を認めている状態ではあっ
た。
3回目接種の3日前に発熱有り。そ
の後は発熱なし。
3回目接種後、アナフィラキシー症
状なく、当日は著変なく経過。接種
不明
翌日は37.1〜37.4度の発熱あるも、
他に症状無く呼吸状態、循環状態も
変わりなかった。発熱以外のバイタ
ルサインは変わりなし。接種2日後
は36.6度で特に変わりなかったが、
昼食をご本人で摂取された後にぐっ
たりしている状態を認め、心配停止
状態で発見される。口腔内・気管内
に食物なく、窒息は否定。うめき声
などもなく、原因は不明。CT等画像
診断や解剖は希望されず。
予診票での留意点は無し。
病歴：高血圧、糖尿病、肺がん、大
腸がん、心不全、脳梗塞、嘔気、不
穏、ペースメーカー
併用薬：トラディアンス配合錠、カル
ベジロール、アムロジピン、シロスタ
ゾール、メトグルコ、グリミクロン、バ
イアスピリン、ランソプラゾール、カ
ナグル、テネリア、ドンペリドン、トラ
ベルミン、チアプリド
3回目接種後から食欲低下が進ん
だ。接種25日後に脳梗塞を発症し
入院。全身状態悪化し、接種32日
後死亡。
凝固系検査：PT15.8秒、PTINR1.2、APTT32.1秒、フィブリノゲン
32.1mg/dL、D-ダイマー5.4µg/mL、
抗血小板第4因子応対は未実施、
抗HIT抗体は未実施。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
脳梗塞
評価不能
（〜5/13の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
232
不明
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
γ
γ
評価に用いた報告内容
注2
コメント
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1579
1580
1581
1582
90歳
46歳
高齢者
79歳
男
男
女
男
2022年3月18日
2022年3月26日
2022年2月19日
2022年3月2日
2022年3月20日
2022年3月29日
2022年3月23日
2022年4月3日
FL1839
FN2723
不明
FR4768
3回目
3回目
3回目
3回目
不明
3回目接種3日後の夕方、胸部症状
（息苦しさ）を発症。心肺停止とな
不明
る。蘇生を行ったが死亡された。
不明
3回目接種１週間後に咳や足のだる
さが出るようになった。接種12日
後、歩けなくなるほど足が腫れて、
紫色に変色した。接種15日後、食べ
物が呑み込めなくなった。接種19日
後、医療機関で診断を受けたとこ
心不全
ろ、CK上昇（万単位まで）、クレアチ
ンやナトリウムの数値の上昇、赤血
球数上昇、肝機能悪化で入院。入
院後、ストレスが原因で十二指腸潰
瘍を発症した。接種32日後に、最終
的に心不全で死亡した。
心不全
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（長期糖尿
病、高血圧患者
さんであり、動
脈硬化性の影
響多いと思われ
る。）
γ
解剖（くも膜下出
血、大動脈解離、
肺動脈血栓は、 評価不能
肉眼所見では認
めていない。）
不明
γ
血液検査
不明
不明
評価不能
不明
不明
→MRI、CT、血液
検査、超音波検
査（頚部、心臓）、
胸部X線
血小板減少症を伴う血栓症
→脳梗塞
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
長期糖尿病、高血圧。以前より肺炎
などで入院された既往が有り、今回
は糖尿病性ケトアシドーシスで2021
年3月23日に入院され廃用でそのま
ま入院されている状態で有り、もとも
と衰弱を認めている状態ではあっ
た。
3回目接種の3日前に発熱有り。そ
の後は発熱なし。
3回目接種後、アナフィラキシー症
状なく、当日は著変なく経過。接種
不明
翌日は37.1〜37.4度の発熱あるも、
他に症状無く呼吸状態、循環状態も
変わりなかった。発熱以外のバイタ
ルサインは変わりなし。接種2日後
は36.6度で特に変わりなかったが、
昼食をご本人で摂取された後にぐっ
たりしている状態を認め、心配停止
状態で発見される。口腔内・気管内
に食物なく、窒息は否定。うめき声
などもなく、原因は不明。CT等画像
診断や解剖は希望されず。
予診票での留意点は無し。
病歴：高血圧、糖尿病、肺がん、大
腸がん、心不全、脳梗塞、嘔気、不
穏、ペースメーカー
併用薬：トラディアンス配合錠、カル
ベジロール、アムロジピン、シロスタ
ゾール、メトグルコ、グリミクロン、バ
イアスピリン、ランソプラゾール、カ
ナグル、テネリア、ドンペリドン、トラ
ベルミン、チアプリド
3回目接種後から食欲低下が進ん
だ。接種25日後に脳梗塞を発症し
入院。全身状態悪化し、接種32日
後死亡。
凝固系検査：PT15.8秒、PTINR1.2、APTT32.1秒、フィブリノゲン
32.1mg/dL、D-ダイマー5.4µg/mL、
抗血小板第4因子応対は未実施、
抗HIT抗体は未実施。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
脳梗塞
評価不能
（〜5/13の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
232
不明
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
γ
γ
評価に用いた報告内容
注2
コメント
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評
価します。
※〜9/2から変更なし。
症例No