Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

死因等
（報告者による見解・考察等）

報告書上の記載

2022年3月10日
→2022年3月8日
1591

1592

90歳

37歳

女

女

2022年3月2日

2022年3月23日

（〜5/13の情報に
基づく（集計・専 FR4768
門家評価対象期
間（〜4/17）後に
報告された内
容））

2022年3月25日

FN2727

3回目

3回目

服薬歴：エブランチル、プラバスタチ
ン、ニトラゼパム、リフレックス、セン
ノシド、バイアスピリン、アムロジピ
ン、アルファカルシドール、ナトリック
ス、セレコキシブ、ピコスルファート
内用液
病歴：排尿障害、脂質異常症、不眠
症、うつ病、便秘症、脳血管障害、
高血圧、骨粗鬆症、疼痛
1回目、2回目接種後は有害事象は
なく、また接種当日もバイタル等以
上はなかった。
3回目接種翌日午前中、発熱と低酸
素の報告。バイタルは体温37.4度、
SpO2 97%（室内気）、血圧117/86、
脈105回/分であった。胸・腹部に異
常所見無く、ワクチンによる影響を
考え、解熱剤で対応。同日夜間、低
酸素とアンヒバ坐薬使用後も40度
の高熱を認めた。バイタルは、体温
40.1度、血圧120/61、脈121、SpO2
88%（室内気）であったため、症状は
重度、緊急搬送された。尿閉と尿路
感染症の診断で尿カテーテル留置
され、その後転院。抗菌薬加療を受
けた。その後容態が急変し、転院さ
れ、その後死亡。死亡に至る詳細は
不明。

専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

コメント

専門家による評価【令和4年10月7日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

評価に用いた報告内容
資料番号

尿路感染

尿閉

不明
→①高齢であること、②ワクチン接
呼吸不全
種、③尿閉及び尿路感染症、④）頻
脈、⑤採血異常（ＣＫ上昇、ＬＤＨ上
昇）が影響していると考えられる。
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告 発熱
された内容））

心電図モニター、
心エコー、血液検
査、尿培養、CT
検査
（〜5/13の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））

評価不能

有（尿路感染
症）

γ

有（ワクチン接
種後の体調変
化によるイレウ
ス症状）

γ

尿閉、尿路感染症との記載あり。因果関係は不明。
※〜8/5から変更なし。

γ

尿閉、尿路感染症との記載あり。因果関係は不明。
※〜9/2から変更なし。

心房細動

頻脈
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
1回目接種（コミナティ、FC5947、
2021/07/20）、2回目接種（コミナ
ティ、FD0348、2021/08/17）、インフ
ルエンザワクチン
消化管穿孔
基礎疾患：脳性麻痺、知的障害、て
んかん、亜鉛欠乏症、便秘症、低カ
ルシウム血症、カルニチン欠乏症
併用薬：ランドセン、セレニカR、ノベ
ルジン、酸化マグネシウム、ミヤ
BM、大建中湯、アルファロール、エ
ルカルチンFF
肺炎
発育発達の遅れあり、アレルギーな
し、最近1ヶ月以内のワクチン接種
歴なし、てんかんで抗痙攣剤内服、 イレウス症状からの腸管穿孔、消化
排便状況はほとんど自然排便あり。 管穿孔、両側肺炎、腹膜炎
3回目接種翌日の昼食時に嘔吐し、
食事摂取不良となった。活気はな （〜6/10の情報に基づく）
かったが、意識レベルは清明。夕食
も嘔吐したために点滴を開始した。
腹膜炎
同日夜に腹部膨満軽度認めた。深
夜から四肢冷感あり、心拍上昇して
いた。接種2日後未明以降、腹部膨
満増悪した、心拍、呼吸数の増加、
腹部膨満の増悪を認めた。接種2日
後早朝に顔色不良となり、心肺停止
状態で、蘇生を開始したが、改善な
腸管穿孔
く、搬送先で死亡を確認。腹部ＣＴで
腸管穿孔を認めた。

不明
死亡時画像診断 →評価不能
（CT）（腸管穿孔
を認める）
（〜6/10の情報
に基づく）

（〜6/10の情報に基づく）

235

（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。

γ

注2

コメント

（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。

症例No