資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (266 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1712
1713
78歳
70歳
男
女
2022年8月24日
2022年7月6日
2022年8月24日
2022年7月9日
FP9654
FN9605
4回目
4回目
2022年8月11日
2022年8月10日
1714
70歳
男
2022年8月9日
(〜10/7の情報に
不明
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜9/4)後に報
告された内容))
不明
病歴:特発性肺線維症、重度慢性
呼吸不全、良性前立腺肥大症、糖
尿病、胃食道逆流性疾患、アレル
ギー歴、副作用歴、ワクチン副反応
歴はなかった。
平時より酸素安静時2L、労作時5L
を必要としており、頻回に急性増悪
を起こし、入退院を繰り返していた。
併用薬:不明 シロドシン、ジャヌビ
ア、メジコン、コデインリン酸塩、ネ
キシウム、ミヤBM
患者は自宅で孫と二人で自立した
生活を送っていた。要介護度は4で
あった。嚥下および経口摂取は可
能であった。ワクチン接種前の体温 間質性肺炎、特発性肺線維症
は、36.3度であった。接種後、1時間
程経過観察し、著変も認めなかった
が、帰宅のために自動車の後部座
席に着席したあと意識消失し、当院
に家族に連れられてきた。来院時心
肺停止状態であり、モニターでは
Asystole(心静止)であった。心肺蘇
生を施行したが、約30分後に死亡
確認した。剖検は実施されなかっ
た。
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜9/4)後に報告
された内容))
病歴:皮膚筋炎、間質性肺炎、多発
性神経炎、不眠症、自己免疫疾患
薬剤服用歴:プレドニン、イムラン、
レキソタン、タケキャブ
ワクチン接種の翌日、38℃発熱によ
り会社を休む。2日目、37℃発熱あ
り。仕事に行き、いつも通り帰宅。こ
の後、娘と電話したが体調不良の
訴えはなかった。3日目、無断欠勤
となり発見に至った。翌日、行政解
剖を行った結果心筋炎の診断となっ
た。
病歴;膀胱血栓腎臓結石。(2022年
秋に自宅玄関で倒れ、救急搬送さ
れた。)
併用薬の報告なし。
集団接種会場で接種。接種の翌日
夜、近所の人が自宅裏庭に座り込
むようにして前のめりになっている
のを目にしていた。接種2日後、患
者が同じ姿勢でいるのを、その近所
の住人が気づき119番。報告医師
は、顔と頸部に重度のうっ血、頸静
脈怒張等は死因の参考にならない
と考えた。同日、警察署で検案。心
臓血はトロポニンTが陽性であった
り、心筋梗塞が死因と考えられた。
剖検は実施されなかった。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
間質性肺疾患
不明
評価不能
不明
-
-
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-1 20695
行政解剖
関連あり
有(皮ふ筋炎、
間質性肺炎)
-
-
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-1 20756
検案
不明
不明
-
-
γ
血小板減少が新たに発症していることを評価するための
所見が得られていないことから、ブライトン分類を「4」と評 資料1-2-2-1 20735
価します。
不明
不明
不明
-
-
γ
(コメント無し)
特発性肺線維症
心筋炎
心筋炎、突然死、冠動脈狭窄
突然死
冠動脈狭窄
心筋梗塞
急性心筋梗塞
心筋梗塞
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門 急性心筋梗塞
家評価対象期間(〜9/4)後に報告
された内容))
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜9/4)後に報告
された内容))
1715
85歳
男
2022年7月23日
2022年7月25日
FT8584
4回目
病歴:慢性心不全、慢性腎不全、睡
眠時無呼吸、肥満、再発性膀胱癌、
胃がん
自宅定期訪問往診時に接種。15分
間経過観察では副反応なし。1日目
の夜、体温37℃。酸素飽和度90ー
95%と指によってばらつきあり。2日
目になって38℃呼吸苦があり往診 発熱、呼吸困難
対応。SpO2 84%、血圧90、JCS Ⅱ20、37.7℃、HOT3L開始するも改善
無く救急要請。搬送準備中にPEAと
なり蘇生開始。午前3時救急搬送。
病院で蘇生継続するも改善せず死
亡。
発熱
呼吸困難
266
注2
コメント
資料1-2-2-1 20748