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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (151 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1150
77歳
男
2021年7月28日
2021年8月25日
EY0583
2回目
心筋梗塞、慢性心不全、気管支喘
息、便秘症
併用薬：抗血小板薬を2剤、利尿剤
を2剤（キャブピリン、クロピドグレ
ル、フロセミド、スピロノラクトン）、レ
ルベア、ユニコン、ラキソベロン
不明
2回目接種28日後、家族が自宅で死
亡しているところを確認した。救急
要請はなかった。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1151
78歳
男
2021年6月28日
2021年7月2日
FA5765
1回目
不明
6月29日に大量の食物残渣と大量
の下痢便あり、再度の嘔吐あり。30
日に発熱あり、再度大量の食物残
渣物の嘔吐あり。7月1日にSpO2が 急性肺炎
低下し、喘鳴が強くなり、努力様呼
吸あり。
肺炎
不明
関連なし
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
1152
88歳
男
2021年7月12日
2021年8月19日
不明
1回目
不明
接種後より皮膚が剥がれ落ち、7月
20日よりふらつき、食思不振、体動
不明
困難あり、26日に救急搬送。
不明
不明
→血液検査（脱水
所見が著明）、
SAR-CoV-2検査
評価不能
（陰性）
無
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
1153
93歳
女
2021年7月22日
2021年8月2日
EY0573
2回目
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に
基づく）
腎不全で週3回透析中
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
なし
併用薬：ザイロリック、タケキャブ、リ
リカ（左大腿部痛のため）
脳出血
1回目新型コロナワクチン接種
R3.7.1（ファイザーlot FA5765）
7月31日に救急搬送。
脳出血
CT
評価不能
不明
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜3/18の情報に基づく）
1154
1155
74歳
69歳
男
男
2021年7月28日
2021年6月27日
2021年7月29日
2021年7月17日
FD0348
不明
2回目
2回目
不明
→ダンス中に胸痛を発症し、救急搬
送。
心筋虚血を伴う急性大動脈解離
（〜10/1の情報に基づく）
大動脈解離
基礎疾患なし。喫煙歴なし。定期的 抗ARS抗体症候群
な内服薬なし。
病歴：咳嗽
7月4日に発熱、喀痰あり受診し、急
性肺炎の診断で治療も悪化し、12 急速進行性間質性肺炎
日に入院。筋痛なく、皮膚、関節に
異常なし。
抗合成酵素症候群
（〜10/1の情報に基づく）
1156
1157
92歳
55歳
女
男
2021年6月10日
2021年7月31日
2021年6月18日
2021年8月21日
FA4597
不明
1回目
2回目
心筋虚血
不明
びまん性肺胞障害
アルツハイマー型認知症、2型糖尿
病あり、寝たきり、誤嚥性肺炎を繰 老衰
り返し経口摂取困難
反復性うつ病性障害、高血圧症
新型コロナウイルスワクチン第1回
接種日及びロット番号不明(3週間前
だとすれば、7/10頃）。
反復性うつ病性障害でエビリファイ
及びルネスタ処方。
※基礎疾患について、予診票にど 急性大動脈解離による心タンポ
のように記載されていたかは不明 ナーデ
8月19日に頭痛で受診し、20日も受
診して帰宅。21日に自宅近くの川で
うつ伏せで倒れているところを発見
された。
間質性肺疾患
評価不能
胸部CT、血液検
査(抗ARS抗体陽
性)、肺組織の針
生検(びまん性肺
胞障害、下肺で器
関連あり
質化あり)・細菌検
査
びまん性肺胞障害
（〜10/1の情報に
基づく）
マラスムス
不明
関連なし
無
γ
有（コミナティ投
与後に偶然に
抗ARS抗体症
候群を発症した
可能性）
γ
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
抗合成酵素症候群による急性進行性間質性肺炎とされる
症例。患者に基礎疾患はない。時間経過からワクチン接
種との関連を否定はできない。今後、情報の収集と解析
が必要である。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
抗合成酵素症候群による急性進行性間質性肺炎とされる
症例。患者に基礎疾患はない。時間経過からワクチン接
種との関連を否定はできない。今後、情報の収集と解析
が必要である。
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離
解剖
評価不能
心タンポナーデ
（〜10/1の情報に基づく）
151
有（未治療高血
圧症の併存）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1150
77歳
男
2021年7月28日
2021年8月25日
EY0583
2回目
心筋梗塞、慢性心不全、気管支喘
息、便秘症
併用薬：抗血小板薬を2剤、利尿剤
を2剤（キャブピリン、クロピドグレ
ル、フロセミド、スピロノラクトン）、レ
ルベア、ユニコン、ラキソベロン
不明
2回目接種28日後、家族が自宅で死
亡しているところを確認した。救急
要請はなかった。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1151
78歳
男
2021年6月28日
2021年7月2日
FA5765
1回目
不明
6月29日に大量の食物残渣と大量
の下痢便あり、再度の嘔吐あり。30
日に発熱あり、再度大量の食物残
渣物の嘔吐あり。7月1日にSpO2が 急性肺炎
低下し、喘鳴が強くなり、努力様呼
吸あり。
肺炎
不明
関連なし
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
1152
88歳
男
2021年7月12日
2021年8月19日
不明
1回目
不明
接種後より皮膚が剥がれ落ち、7月
20日よりふらつき、食思不振、体動
不明
困難あり、26日に救急搬送。
不明
不明
→血液検査（脱水
所見が著明）、
SAR-CoV-2検査
評価不能
（陰性）
無
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
1153
93歳
女
2021年7月22日
2021年8月2日
EY0573
2回目
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に
基づく）
腎不全で週3回透析中
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
なし
併用薬：ザイロリック、タケキャブ、リ
リカ（左大腿部痛のため）
脳出血
1回目新型コロナワクチン接種
R3.7.1（ファイザーlot FA5765）
7月31日に救急搬送。
脳出血
CT
評価不能
不明
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜3/18の情報に基づく）
1154
1155
74歳
69歳
男
男
2021年7月28日
2021年6月27日
2021年7月29日
2021年7月17日
FD0348
不明
2回目
2回目
不明
→ダンス中に胸痛を発症し、救急搬
送。
心筋虚血を伴う急性大動脈解離
（〜10/1の情報に基づく）
大動脈解離
基礎疾患なし。喫煙歴なし。定期的 抗ARS抗体症候群
な内服薬なし。
病歴：咳嗽
7月4日に発熱、喀痰あり受診し、急
性肺炎の診断で治療も悪化し、12 急速進行性間質性肺炎
日に入院。筋痛なく、皮膚、関節に
異常なし。
抗合成酵素症候群
（〜10/1の情報に基づく）
1156
1157
92歳
55歳
女
男
2021年6月10日
2021年7月31日
2021年6月18日
2021年8月21日
FA4597
不明
1回目
2回目
心筋虚血
不明
びまん性肺胞障害
アルツハイマー型認知症、2型糖尿
病あり、寝たきり、誤嚥性肺炎を繰 老衰
り返し経口摂取困難
反復性うつ病性障害、高血圧症
新型コロナウイルスワクチン第1回
接種日及びロット番号不明(3週間前
だとすれば、7/10頃）。
反復性うつ病性障害でエビリファイ
及びルネスタ処方。
※基礎疾患について、予診票にど 急性大動脈解離による心タンポ
のように記載されていたかは不明 ナーデ
8月19日に頭痛で受診し、20日も受
診して帰宅。21日に自宅近くの川で
うつ伏せで倒れているところを発見
された。
間質性肺疾患
評価不能
胸部CT、血液検
査(抗ARS抗体陽
性)、肺組織の針
生検(びまん性肺
胞障害、下肺で器
関連あり
質化あり)・細菌検
査
びまん性肺胞障害
（〜10/1の情報に
基づく）
マラスムス
不明
関連なし
無
γ
有（コミナティ投
与後に偶然に
抗ARS抗体症
候群を発症した
可能性）
γ
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
抗合成酵素症候群による急性進行性間質性肺炎とされる
症例。患者に基礎疾患はない。時間経過からワクチン接
種との関連を否定はできない。今後、情報の収集と解析
が必要である。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
抗合成酵素症候群による急性進行性間質性肺炎とされる
症例。患者に基礎疾患はない。時間経過からワクチン接
種との関連を否定はできない。今後、情報の収集と解析
が必要である。
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
大動脈解離
解剖
評価不能
心タンポナーデ
（〜10/1の情報に基づく）
151
有（未治療高血
圧症の併存）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No