資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (161 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1219
55歳
男
2021年9月16日
2021年9月25日
不明
2回目
病歴:糖尿病、動脈硬化、右椎骨動
脈解離、肺気腫の疑い、疼痛。喫煙
有。
併用薬:メトグルコ、カロナール
アレルギー歴なし
9月17日に頭痛を自覚し、18日に悪
化して救急要請。救急隊到着時、
JCS-300。頭部CTでくも膜下出血、
造影CTで右椎骨動脈解離あり、左
椎骨動脈が閉塞しており動脈硬化
がが強い。
動脈瘤破裂
右椎骨動脈瘤破裂によるくも膜下出
血(椎骨動脈解離動脈瘤破裂)
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
1220
84歳
男
2021年6月24日
2021年9月9日
EW0201
1回目
1222
1223
1224
63歳
89歳
44歳
92歳
女
女
女
男
2021年7月3日
2021年6月28日
2021年8月24日
2021年7月13日
2021年7月7日
2021年7月23日
2021年9月2日
2021年7月16日
EW0207
EY5423
FF3620
EY3860
2回目
2回目
2回目
2回目
無
「不詳」と記載。
γ
(〜12/24の情報
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜12/5)後に
報告された内
容))
コメント
患者背景の情報から、脳卒中のリスクは高かった可能性
が考えられるが、詳細な情報は得られておらず、既往歴お
よびワクチンが経過に与えた影響を評価することは困難
である。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
※〜8/5から変更なし。
心エコー(心臓所
評価不能
見あり)
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
評価に用いた報告内容
不明
γ
病歴、身体所見、検査所見などの情報が不足しており、経
過が不明。ワクチンとの因果関係は評価できない。
資料番号
患者背景の情報から、脳卒中のリスクは高かった可能性
が考えられるが、詳細な情報は得られておらず、既往歴お
よびワクチンが経過に与えた影響を評価することは困難
である。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
胸腔内穿破を伴う大動脈解離
大動脈解離破裂
慢性腎不全で血液透析中、高血
圧、糖尿病
接種日から発熱あり血圧140〜
170mmHgと高めであったが、8月25
日の透析は問題なし(平均血圧
右視床出血
140mmHg)。26日に倒れていること
に気づかれて救急搬送(血圧
220mmHg)。なお、積極的治療の希
望なし。
視床出血
CT(大動脈解離、
関連なし
胸腔内穿破)
有(大動脈解
離、胸腔内穿
破)
γ
血液検査
(BUN/Cr
81.7/1.22、Alb
2.1、Plt 4.0万、
AST 34、LDH
評価不能
372、ChE 81)、
CT(所見:胸腹水
貯留あり。膵腫
瘍、肝腫瘍疑
い。)
不明
γ
不明
無
関連あり
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
病歴、身体所見、検査所見などの情報が不足しており、経
過が不明。ワクチンとの因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
患者背景や死因に関する情報が不十分であり、ワクチン
接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
患者の基礎疾患が脳出血の発症に影響を与えた可能性
が考えられるものの、ワクチン接種の関与も完全に否定
することはできない。致死的な脳出血だったかどうかにつ
いては、情報不足のため評価できない。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
患者背景や死因に関する情報が不十分であり、ワクチン
接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
患者の基礎疾患が脳出血の発症に影響を与えた可能性
が考えられるものの、ワクチン接種の関与も完全に否定
することはできない。致死的な脳出血だったかどうかにつ
いては、情報不足のため評価できない。
※〜9/2から変更なし。
脱水
不明
→脱水症などを起こし循環動態に
異常をきたした可能性
不明
評価不能
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
不明
γ
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
心血管障害
161
γ
注2
コメント
肺炎
不明
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
頭部CTでくも膜下
出血を認め、造影
CTで右椎骨動脈
に解離を認め、破
裂瘤と診断。血液
検査、Covd-19抗
原検査、PCR検
査:陰性
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
慢性心不全
ワクチン接種後から、寝たきり様。
7/21倦怠感、食欲低下増悪、血圧
不明
測定不良、SpO2 89%、チアノーゼあ
り、緊急搬送。
高血圧、脂質異常症、内視鏡切除
が行われた早期胃がん、高尿酸血
症、軽度腎機能障害、軽度貧血、少
〜中等度の心嚢液貯留浮腫、浮
腫、大動脈弁硬化
2回目接種2日後、朝から発熱があ
るという事で、来院。来院時摂氏
38.7度であった。咳嗽なく、喉がいが
らっぽいという症状があり、その日
はカロナール(500)3T/3xとツムラ葛
根湯7.5g/3xが処方された。翌朝、
死亡しているところを発見された。
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
慢性心不全、肺炎に伴う心不全
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
1221
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
くも膜下出血
関節リウマチ、間質性肺炎、心不全
6月25日に腹痛、顔面蒼白、左傾き
強く、徐脈(45/分)あるも他のバイタ
ル所見問題なく様子見となった。頭
を後ろにのけ反る行為、左腕痛あ
り、26日に受診。呼吸状態が悪化
し、左足の脱力もみられ、精査で心
臓所見の指摘もあるが、肺炎の疑
いで入院となるも、同日心不全の診
断で転院後、8月12日に退院。20日
に飲食不十分となり入院。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No