資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (140 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
不明
→EY0583
1070
1071
54歳
73歳
男
女
2021年7月21日
2021年6月5日
2021年8月1日
(〜11/12
の情報に
基づく)
不明(接種の1週
不明
間以上後)
1回目
1回目
アレルギー歴なし
片頭痛
不明
大動脈解離
不明
大動脈解離
脳梗塞
不明
→FA5765
72歳
→71歳
1072
※1月21 女
日
No.1123
と統合。
2021年6月24日
2021年7月1日
頚動脈閉塞
(〜12/3の
情報に基
づく(集計・
2回目
専門家評
価対象期
間(〜
11/14)後
に報告され
た内容))
高血圧
併用薬:ベニジピン塩酸塩錠、ドキ
サゾシン錠
6月284日に入院した。
アレルギー歴なし
※1月21日No.1123と統合。
脳梗塞、頸動脈閉塞、脳ヘルニア、
血小板減少症を伴う血栓症
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
脳ヘルニア
血小板減少症を伴う血栓症
解剖
評価不能
不明
評価不能
不明
→血液検査(血小
板数14.7×10
4/uL(正常範囲:
15.8-34.8)、FDP
定量11.5ug/mL
(正常範囲:5未
満)、D-ダイマー
3.3ug/mL(正常範
囲:1以下))、頚
部超音波検査(血
栓・塞栓症の所
見:あり、結果:左
CCA拡張期血流
なし)、頭部CT
評価不能
(血栓・塞栓症の
所見:あり、造影
剤の使用:不明、
結果:テント上脳
梗塞、テント上皮
質脳梗塞)、頭部
MRIを実施(血栓・
塞栓症の所見:あ
り、造影剤の使
用:不明、結果:
頭蓋内主幹動脈
閉塞)。
不明
不明
不明
γ
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
高血圧以外の基礎疾患は報告されておらず、 健康で
あった とのみ記載されているが、発症前の内頚動脈狭窄
や心原性脳塞栓症のリスク因子の有無は不明。広範な脳
梗塞が原因で死亡に至ったと考えられるが、ワクチン接種
が経過に与えた影響は評価不能である。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
高血圧以外の基礎疾患は報告されておらず、 健康で
あった とのみ記載されているが、発症前の内頚動脈狭窄
や心原性脳塞栓症のリスク因子の有無は不明。広範な脳
梗塞が原因で死亡に至ったと考えられるが、ワクチン接種
が経過に与えた影響は評価不能である。
※〜9/2から変更なし。
(〜12/3の情報に
基づく)
1073
68歳
女
2021年7月13日
2021年7月26日
EY0572
1回目
肺がん、高血圧、下肢静脈瘤、高尿
酸血症
併用薬:コニール、ユリノーム
大動脈解離
アレルギー歴なし
不明
→評価不能
大動脈解離
不明
不明
(〜11/12の情
報に基づく)
(〜11/12の情報に基づく)
1074
93歳
男
2021年6月3日
不明
→2021年7月26
日
不明
→EY0779
(〜9/10の
(〜9/10の情報に 情報に基
基づく)
づく)
1回目
認知症、肺炎、心筋梗塞(陳旧性)
で入院中。
併用薬:抑肝散、アスピリン、クエチ
アピン、ニフェジピン、マグミット
不明
6月4日にDIC、呼吸不全が出現。
不明
血液検査、CT
不明
不明
γ
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
発熱、悪寒、食欲不振はワクチン接種によるものと判断さ
れるが、他は誤嚥性肺炎によるものと推察される。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
発熱、悪寒、食欲不振はワクチン接種によるものと判断さ
れるが、他は誤嚥性肺炎によるものと推察される。
※〜9/2から変更なし。
(〜9/10の情報に基づく)
肺血栓塞栓症
1075
1076
70歳
62歳
女
男
2021年7月5日
2021年8月17日
2021年7月20日
2021年8月18日
EY5423
FE8206
2回目
1回目
糖尿病、変形性膝関節症
基礎疾患:アルコール性非代償性
肝硬変、肝不全、慢性腎不全、膿
胸、誤嚥性肺炎
7月14日より入院中。
肺塞栓症
※「血栓症(血栓塞栓症を含む。)
(血小板減少症を伴うものに限
る。)」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板減
少症を伴う血栓症」を追加(12/3(集
計・専門家評価対象期間(〜11/14) 血小板減少症を伴う血栓症
後))。
血液検査(D-ダイ
マー上昇)、心エ
コー(右心負荷所
見あり)
評価不能
基礎疾患の悪化
不明
状態悪化
無
γ
(〜9/10の情報に
基づく)
肺血栓塞栓症と診断する根拠に乏しく、突然死に至る可
能性のある、その他の原因に関する検討の有無は不明で
ある。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価不能である。
γ
※〜8/5から変更なし。
関連なし
(〜9/10の情報に基づく)
140
有(基礎疾患の
悪化)
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
肺血栓塞栓症と診断する根拠に乏しく、突然死に至る可
能性のある、その他の原因に関する検討の有無は不明で
ある。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価不能である。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
症例No