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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
小脳梗塞後遺症による嚥下障害、
高血圧、脂質異常、関節リウマチ、
膀胱炎
325
92歳
女
2021年6月15日
2021年6月16日
FA5765
1回目
不明薬の服用あり（ワクチン接種の
2週間以内）併用薬：2021/6/8〜
誤嚥性肺炎
2021/6/14まで膀胱炎に対するセフ
ポドキシム プロキセチル（バナンド
ライシロップ5%）
誤嚥性肺炎
不明
関連あり
有(誤嚥性肺炎)
γ
死亡に至るまでの臨床情報は十分でないが、ワクチンが
原因で死亡したと考えられる事項は指摘しがたい。
γ
※〜8/5から変更なし。
死亡に至るまでの臨床情報は十分でないが、ワクチンが
原因で死亡したと考えられる事項は指摘しがたい。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
326
84歳
女
2021年6月7日
2021年6月15日
FA4597
1回目
パーキンソン病、嚥下機能低下
副作用歴、副反応歴、アレルギー歴
はなし。
基礎疾患に加え誤嚥性肺炎を合併 誤嚥性肺炎
要介護度5、寝たきり状態。
不明
評価不能
有(誤嚥性肺炎）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
327
328
95歳
87歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月11日
2021年6月17日
2021年6月13日
不明
EY3860
2回目
1回目
不明
基礎疾患：肺がん（令和元年の時点
で予後1年と言われていた）、手指
のチアノーゼ（2021/4頃から）、慢性
閉塞性肺疾患、認知症、心房細動、
前立腺肥大、不眠症、高血圧、慢性
心不全、低カリウム血症
接種2週間以内の併用薬：クエチア
ピン、塩酸プロピベリン、スボレキサ
ント（ベルソムラ）、アムロジピン、フ
ロセミド、酸化マグネシウム、ツムラ
抑肝散、アスパラギン酸カリウム（ア
スパラカリウム）
アレルギー歴はなし。
心筋梗塞
心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
嘔吐
原疾患の急変の可能性
→嘔吐後の誤嚥性肺炎による急性
呼吸不全
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有(肺癌)
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
急性呼吸不全
（〜10/1の情報に基づく）
329
330
82歳
87歳
男
女
不明
2021年6月15日
2021年6月13日
2021年6月16日
不明
EY0779
不明
2回目
既往高血圧、ADL自立
不明
脳梗塞、不整脈、肺に水が溜まった 溺死
状態
クロピドグレル錠75mg、ロスバスタ
チン錠2.5mg
（〜7/21の情報に基づく）
不明
溺死
致死性不整脈の疑い
不整脈
不明
評価不能
不明
→死亡時画像診
断（CT）
評価不能
（〜8/25の情報に
基づく）
不明
γ
有(既往歴に、
脳梗塞、不整脈
あり、直接の死
因は溺死ではあ
るが原因として
不整脈が疑わ
れる)
γ
有（急性心不
全）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜7/21の情報に基づく）
331
96歳
女
2021年5月19日
2021年5月30日
EY2173
1回目
アレルギー無し、最近の体調変化な
し。
急性心不全（H29.9)、高血圧症、高
脂血症、骨粗鬆症等
急性心不全
併用薬：ロサルヒド、ロスバスタチ
ン、エディロール、ベタニス
急性心不全
検視
評価不能
剖検は実施されておらず、死亡時画像診断が実施された
かどうかは不明であり、死因に関する情報は不足してい
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価不能である。
γ
※〜8/5から変更なし。
剖検は実施されておらず、死亡時画像診断が実施された
かどうかは不明であり、死因に関する情報は不足してい
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価不能である。
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
332
333
334
87歳
87歳
82歳
男
女
女
2021年5月23日
2021年6月6日
2021年6月10日
2021年6月11日
2021年6月8日
2021年6月16日
不明
FA4597
EY4834
1回目
1回目
2回目
肺炎
肺炎
心不全
心不全
不明
不明
基礎疾患：うっ血性心不全、気管支
喘息、変形性腰椎症
肺炎で入院（R3.5.26〜29）
肺炎の増悪
アレルギー：貝類
服用中の薬：イグザレルト等
新型コロナワクチン（1回目接種：5
月20日 コミナティ筋注（EW4811)
ファイザー）
既往歴：脳梗塞、糖尿病
脳梗塞
肺炎
脳梗塞
評価不能
不明
γ
経過の詳細は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関
係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
胸部XP
不明
関連なし
評価不能
（〜8/25の情報に基づく）
46
有（誤嚥性肺
炎）
γ
有（既往に脳梗
塞あり）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
偶発的なものと考える
※〜8/5から変更なし。
経過の詳細は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関
係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
偶発的なものと考える
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
小脳梗塞後遺症による嚥下障害、
高血圧、脂質異常、関節リウマチ、
膀胱炎
325
92歳
女
2021年6月15日
2021年6月16日
FA5765
1回目
不明薬の服用あり（ワクチン接種の
2週間以内）併用薬：2021/6/8〜
誤嚥性肺炎
2021/6/14まで膀胱炎に対するセフ
ポドキシム プロキセチル（バナンド
ライシロップ5%）
誤嚥性肺炎
不明
関連あり
有(誤嚥性肺炎)
γ
死亡に至るまでの臨床情報は十分でないが、ワクチンが
原因で死亡したと考えられる事項は指摘しがたい。
γ
※〜8/5から変更なし。
死亡に至るまでの臨床情報は十分でないが、ワクチンが
原因で死亡したと考えられる事項は指摘しがたい。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
326
84歳
女
2021年6月7日
2021年6月15日
FA4597
1回目
パーキンソン病、嚥下機能低下
副作用歴、副反応歴、アレルギー歴
はなし。
基礎疾患に加え誤嚥性肺炎を合併 誤嚥性肺炎
要介護度5、寝たきり状態。
不明
評価不能
有(誤嚥性肺炎）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
327
328
95歳
87歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月11日
2021年6月17日
2021年6月13日
不明
EY3860
2回目
1回目
不明
基礎疾患：肺がん（令和元年の時点
で予後1年と言われていた）、手指
のチアノーゼ（2021/4頃から）、慢性
閉塞性肺疾患、認知症、心房細動、
前立腺肥大、不眠症、高血圧、慢性
心不全、低カリウム血症
接種2週間以内の併用薬：クエチア
ピン、塩酸プロピベリン、スボレキサ
ント（ベルソムラ）、アムロジピン、フ
ロセミド、酸化マグネシウム、ツムラ
抑肝散、アスパラギン酸カリウム（ア
スパラカリウム）
アレルギー歴はなし。
心筋梗塞
心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
嘔吐
原疾患の急変の可能性
→嘔吐後の誤嚥性肺炎による急性
呼吸不全
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有(肺癌)
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
急性呼吸不全
（〜10/1の情報に基づく）
329
330
82歳
87歳
男
女
不明
2021年6月15日
2021年6月13日
2021年6月16日
不明
EY0779
不明
2回目
既往高血圧、ADL自立
不明
脳梗塞、不整脈、肺に水が溜まった 溺死
状態
クロピドグレル錠75mg、ロスバスタ
チン錠2.5mg
（〜7/21の情報に基づく）
不明
溺死
致死性不整脈の疑い
不整脈
不明
評価不能
不明
→死亡時画像診
断（CT）
評価不能
（〜8/25の情報に
基づく）
不明
γ
有(既往歴に、
脳梗塞、不整脈
あり、直接の死
因は溺死ではあ
るが原因として
不整脈が疑わ
れる)
γ
有（急性心不
全）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜7/21の情報に基づく）
331
96歳
女
2021年5月19日
2021年5月30日
EY2173
1回目
アレルギー無し、最近の体調変化な
し。
急性心不全（H29.9)、高血圧症、高
脂血症、骨粗鬆症等
急性心不全
併用薬：ロサルヒド、ロスバスタチ
ン、エディロール、ベタニス
急性心不全
検視
評価不能
剖検は実施されておらず、死亡時画像診断が実施された
かどうかは不明であり、死因に関する情報は不足してい
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価不能である。
γ
※〜8/5から変更なし。
剖検は実施されておらず、死亡時画像診断が実施された
かどうかは不明であり、死因に関する情報は不足してい
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価不能である。
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
332
333
334
87歳
87歳
82歳
男
女
女
2021年5月23日
2021年6月6日
2021年6月10日
2021年6月11日
2021年6月8日
2021年6月16日
不明
FA4597
EY4834
1回目
1回目
2回目
肺炎
肺炎
心不全
心不全
不明
不明
基礎疾患：うっ血性心不全、気管支
喘息、変形性腰椎症
肺炎で入院（R3.5.26〜29）
肺炎の増悪
アレルギー：貝類
服用中の薬：イグザレルト等
新型コロナワクチン（1回目接種：5
月20日 コミナティ筋注（EW4811)
ファイザー）
既往歴：脳梗塞、糖尿病
脳梗塞
肺炎
脳梗塞
評価不能
不明
γ
経過の詳細は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関
係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
胸部XP
不明
関連なし
評価不能
（〜8/25の情報に基づく）
46
有（誤嚥性肺
炎）
γ
有（既往に脳梗
塞あり）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
偶発的なものと考える
※〜8/5から変更なし。
経過の詳細は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関
係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
偶発的なものと考える
※〜9/2から変更なし。
症例No