資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (200 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1426
88歳
男
2022年1月19日
2022年1月20日
FL1839
1回目
病歴:慢性心不全、陳旧性脳梗塞、
右下肢静脈血栓症、廃用症候群、
嚥下障害
2021年12月27日より廃用症候群で
入院中。経過良好で1月26日に施設
への退院が決定していた。退院に
当たり施設からワクチン接種の依頼
虚血性心不全
がありご家族了承のもと、1回目接
種を1月19日に行った。1回目接種
翌朝急変、呼吸微弱状態、心停止。
直接の死因は虚血性心不全であっ
た。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
→心電図
評価不能
→関連あり
※4月13日
No.1444と統合。
※4月13日
No.1444と統合。
心不全
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
※4月13日No.1444と統合。
1427
1428
1429
81歳
48歳
91歳
女
女
女
不明
→2021年7月27
日
不明
→2021年8月13
日
(〜7/8の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜6/12)後に
報告された内
容))
(〜7/8の情報に
不明
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜6/12)後に
報告された内
容))
2021年9月5日
2022年1月20日
2021年10月1日
2022年1月23日
FF3620
不明
病歴:間質性肺炎(内服治療にて4
年以上病勢は安定していた。)
基礎疾患:関節リウマチ(1980年
不明
〜)、高血圧、骨粗鬆症
→2回目
併用薬:サラゾスルファピリジン、ネ
キシウム、アムロジピン、エルデカ
(〜7/8の ルシトール
情報に基 文献報告に基づく症例。内服治療
づく(集計・ にて4年以上病勢は安定していた。
間質性肺炎の急性増悪
専門家評 ワクチン接種後1日目より発熱・乾
価対象期 性咳嗽・呼吸苦が出現し、間質性肺
間(〜
炎の急性増悪と診断し、ステロイド
6/12)後に パルスやIVCYを行うも改善に乏し
報告された く、第9病日に死亡。
内容))
(〜7/8の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜6/12)後に報告
された内容))
2回目
3回目
状態悪化
不明
→気管支鏡検査
不明
(陰性)、血液検
→関連あり
査(KL-6上昇)、
SARS-CoV-2検
(〜7/8の情報
査(陰性)
に基づく(集計・ 不明
専門家評価対
(〜7/8の情報に
象期間(〜
基づく(集計・専門
6/12)後に報告
家評価対象期間
された内容))
(〜6/12)後に報
告された内容))
γ
糖尿病、高脂血症、パニック障害、
慢性甲状腺炎、脂肪肝、胆嚢摘出
併用薬:リスパダール、アルプラゾラ
ム、クレストール、チラーヂン、メトグ
ルコ
2021年8月15日にコミナティ筋注1回
目接種(ロット番号:FF4204)
2回目接種26日後、起床時に廊下で
動けなくなっているところを家人に発 肺塞栓症
見された。その後、意識を消失し
た。家人によって心肺蘇生法が開
始され、救助隊によって続けられ、
医療機関へ運搬された。到着時に、
日本式昏睡尺度(JCS)のレベル
は、300であった。瞳孔散大し、対光
反射は消失した。自発呼吸がなく心
電図モニター上も心停止であった。
肺塞栓症
心電図、血液検
査、死亡時画像
診断(CT)(急性
肺塞栓症で矛盾
しないと判断し
た。)
評価不能
γ
食事が摂取できなくなってきていた。
ワクチン接種3日後の朝、心肺停止 不明
状態となり救急搬送された。
不明
不明
評価不能
200
不明
有(老衰)
γ
(コメント無し)
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
注2
コメント
(コメント無し)
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
症例No