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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (183 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1345
29歳
男
2021年10月17日 2021年11月9日
FJ5790
2回目
不明
→致死性不整脈、内臓うっ血、点状
出血、心障害
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不整脈
病歴：脂肪肝
2021年9月20日、新型コロナワクチ
ン1回目接種（コミナティ筋注、
FG0978）
2回目接種の明け方の就寝中に、い
びき様呼吸の後、呼吸が停止したこ
とから救急搬送された。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
内臓うっ血
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門 された内容））
点状出血
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
された内容））
心障害
解剖（溢血点の発
現、心臓内暗褐
色流動性血液の
貯留、内臓諸臓
器のうっ血性変化
といった、いわゆ
る急性死の所見
を認める。心筋で
は好酸性変化が
認められ、一部心
筋は波状走行を
呈する。本屍には
死因に影響を及
ぼす損傷を認め
評価不能
ず、中毒学的にも
異常を認めな
い。）、死亡時画
像診断（ＣＴ）（心
停止に伴う低酸
素性脳症、脳実
質に出血、占拠
性病変はなかっ
た。）、血液検査、
COVID-19抗原検
査（陰性）
有（死因を検索
中本屍の死因
は致死性不整
脈と考える。ワ
クチンの副反応
の影響は不明
である）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜4/13の情報
に基づく）
（〜5/13の情報に
基づく）
1346
1347
51歳
79歳
男
男
2021年10月21日 2021年10月23日 不明
2021年6月3日
2021年6月4日
EY5420
2回目
1回目
病歴：糖尿病性腎症、腎不全（血液
透析）、腎不全CKD 4期（血液透
析）、腎性貧血、壊死による両下腿
切断、右精巣腫瘍、白内障であっ
た。
併用薬は、クロピドグレル重硫酸
心筋梗塞
（プラビックス）、バシラス菌、クロス
トリジウムブチリカム、エンテロコッ
カスフェカーリス（ビオスリー）、クエ
ン酸第二鉄（リオナ）、シルニジピン
（アテレック）、ポラプレジンク（ポラプ
レジンク）であった。アレルギー歴な
病歴：心房細動、慢性心不全、糖尿
病、PCI（経皮的冠動脈介入）を受け
た。
併用薬：テルミサルタン、パナルジ
ン、バイアスピリン、リピトール、ガス 不明
ター、ラシックス、マリゼブ、クレメジ
ン、ニフェジピンCR三和、芍薬甘草
湯、プルセニド、フェブリク、ハルシ
オン、リリカOD、メスチノン、ボナロ
心筋梗塞
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
60歳代
→61歳
1348
1349注8
（〜
12/24の
情報に
基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（〜
12/5）後
に報告さ
れた内
容））
19歳
女
不明
→2021年8月20
日
不明
→FE8206
（〜12/24
の情報に
（〜12/24の情報
基づく（集
2021年10月27日
1回目
に基づく（集計・専
計・専門家
門家評価対象期
評価対象
間（〜12/5）後に
期間（〜
報告された内
12/5）後に
容））
報告された
内容））
2021年9月17日
2021年10月14日 FG0978
2回目
不明
→基礎疾患：統合失調症
（〜12/24の情報に基づく（集計・専 肺炎
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
障害者手帳有り、体幹機能障害、
双極性障害。精神的疾患で通院
中。脳性麻痺で両下肢麻痺あり。
ビブレッソ、ルネスタ、エビリファイ、
アルプラゾラム、ロブラゼプ
2回目接種約1か月後、浴槽内で心
肺停止状態で発見され、救急要請。
肺炎
不明
不明
γ
要介護５の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
→急性心機能不全による突然死
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/23）後に報告
された内容））
不明
急性心不全
不明
→解剖（溺水の所
見に加え、右冠状
動脈開口部の狭
小化が見られ
た。）
（〜2/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/23）後に報
告された内容））
関連なし（搬送
先医療機関）
（〜2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（〜
1/23）後に報告
された内容））
183
要介護５の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
有（溺水）（搬送
先医療機関）
評価不能（解剖 無（解剖医療機
医療機関）
関）
（〜2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（〜
1/23）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1345
29歳
男
2021年10月17日 2021年11月9日
FJ5790
2回目
不明
→致死性不整脈、内臓うっ血、点状
出血、心障害
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不整脈
病歴：脂肪肝
2021年9月20日、新型コロナワクチ
ン1回目接種（コミナティ筋注、
FG0978）
2回目接種の明け方の就寝中に、い
びき様呼吸の後、呼吸が停止したこ
とから救急搬送された。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
内臓うっ血
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門 された内容））
点状出血
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
された内容））
心障害
解剖（溢血点の発
現、心臓内暗褐
色流動性血液の
貯留、内臓諸臓
器のうっ血性変化
といった、いわゆ
る急性死の所見
を認める。心筋で
は好酸性変化が
認められ、一部心
筋は波状走行を
呈する。本屍には
死因に影響を及
ぼす損傷を認め
評価不能
ず、中毒学的にも
異常を認めな
い。）、死亡時画
像診断（ＣＴ）（心
停止に伴う低酸
素性脳症、脳実
質に出血、占拠
性病変はなかっ
た。）、血液検査、
COVID-19抗原検
査（陰性）
有（死因を検索
中本屍の死因
は致死性不整
脈と考える。ワ
クチンの副反応
の影響は不明
である）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜4/13の情報
に基づく）
（〜5/13の情報に
基づく）
1346
1347
51歳
79歳
男
男
2021年10月21日 2021年10月23日 不明
2021年6月3日
2021年6月4日
EY5420
2回目
1回目
病歴：糖尿病性腎症、腎不全（血液
透析）、腎不全CKD 4期（血液透
析）、腎性貧血、壊死による両下腿
切断、右精巣腫瘍、白内障であっ
た。
併用薬は、クロピドグレル重硫酸
心筋梗塞
（プラビックス）、バシラス菌、クロス
トリジウムブチリカム、エンテロコッ
カスフェカーリス（ビオスリー）、クエ
ン酸第二鉄（リオナ）、シルニジピン
（アテレック）、ポラプレジンク（ポラプ
レジンク）であった。アレルギー歴な
病歴：心房細動、慢性心不全、糖尿
病、PCI（経皮的冠動脈介入）を受け
た。
併用薬：テルミサルタン、パナルジ
ン、バイアスピリン、リピトール、ガス 不明
ター、ラシックス、マリゼブ、クレメジ
ン、ニフェジピンCR三和、芍薬甘草
湯、プルセニド、フェブリク、ハルシ
オン、リリカOD、メスチノン、ボナロ
心筋梗塞
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
60歳代
→61歳
1348
1349注8
（〜
12/24の
情報に
基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（〜
12/5）後
に報告さ
れた内
容））
19歳
女
不明
→2021年8月20
日
不明
→FE8206
（〜12/24
の情報に
（〜12/24の情報
基づく（集
2021年10月27日
1回目
に基づく（集計・専
計・専門家
門家評価対象期
評価対象
間（〜12/5）後に
期間（〜
報告された内
12/5）後に
容））
報告された
内容））
2021年9月17日
2021年10月14日 FG0978
2回目
不明
→基礎疾患：統合失調症
（〜12/24の情報に基づく（集計・専 肺炎
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
障害者手帳有り、体幹機能障害、
双極性障害。精神的疾患で通院
中。脳性麻痺で両下肢麻痺あり。
ビブレッソ、ルネスタ、エビリファイ、
アルプラゾラム、ロブラゼプ
2回目接種約1か月後、浴槽内で心
肺停止状態で発見され、救急要請。
肺炎
不明
不明
γ
要介護５の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
→急性心機能不全による突然死
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/23）後に報告
された内容））
不明
急性心不全
不明
→解剖（溺水の所
見に加え、右冠状
動脈開口部の狭
小化が見られ
た。）
（〜2/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/23）後に報
告された内容））
関連なし（搬送
先医療機関）
（〜2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（〜
1/23）後に報告
された内容））
183
要介護５の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
有（溺水）（搬送
先医療機関）
評価不能（解剖 無（解剖医療機
医療機関）
関）
（〜2/18の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（〜
1/23）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No