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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→男
不明
→35歳
1271
（〜
→報告者に （〜12/3 12/3 2021年3月17日
より取り下げ の情報 の情
に基づ 報に
く）
基づ
く）
不明
→EP2163
2021年9月26日
（〜12/3の
情報に基
づく）
2回目
不明
→病歴、併用薬はなし。
2021年2月24日に1回目接種（コミナ
ティ筋注、EP2163）
2021年9月24日（ワクチン2回目接種
不明
後約6か月後）まで通常どおり勤務
→虚血性心疾患
していたことが確認されているが、
2021年9月27日に職場に現れず、連
（〜12/3の情報に基づく）
絡も取れなかったことを契機に、自
宅で倒れているところを発見され
た。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋虚血
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
不明
（〜12/3の情報に基づく）
1272
1273
1274
1275
1276
1277
1278
83歳
73歳
74歳
67歳
79歳
57歳
34歳
女
女
女
男
男
男
男
2021年7月6日
2021年7月初旬
2021年6月16日
2021年9月11日
2021年7月17日
2021年10月3日
2021年10月3日
2021年7月10日
2021年9月22日
頃
EW0201
不明
2021年10月11日 不明
2021年9月15日
2021年7月19日
FF9944
EY0583
2021年10月12日 FJ5790
2021年10月5日
夜〜6日朝の間
不明
1回目
2回目
2回目
基礎疾患、合併症等は不明。問診
では、患者から注意すべき点の申
告はなかった。
ワクチン接種の2日後は、患者は元
気そうであった。ワクチン接種の4日 不明
後死亡。家族から死亡のみが知らさ
れたため、死因を含む詳細な状況
は不明。
間質性肺疾患
基礎疾患等は不明。
居室で倒れ込んだため、家族が救
急要請。救急隊が心肺停止を確
認。
不明
2回目
1回目
基礎疾患等は不明。
ワクチン接種の翌日吐血後、心肺
停止。
2回目
不明
不明
不明
不明
評価不能
不明
不明
γ
γ
γ
有
虚血性心不全
消化管出血
高血圧（アムロジピン5mg、カンデサ 心室細動
ルタン8mg、インデラル10mm頓服）
2回目接種後通常どおり仕事を行っ
ていた。2回目接種8日後の朝、意
識がなく普段と異なるいびきをして
いるところを発見され、救急要請。 脳出血
救急隊接触時心室細動。
（〜11/12の情報に基づく）
病歴：脂肪肝
接種の2日後、患者は出社したが、
翌朝、死亡しているが発見された。
発熱もあったそうだがタイミング等
不明であった。
不明
（〜12/3の情報
に基づく）
家族からの報告。病歴および併用
薬は報告されていない。
ワクチン接種約1週間後、打ってか
らずっと体調が悪かった。その後、
多発性硬化症と診断され、1ヶ月程
間質性肺炎
度ステロイドで治療された。自宅で
療養しているうちにステロイドの影
響による間質性肺炎が発現し、
2021/08、2021/09/08に入院し、2週
間で死亡した。
高血圧症、オルメサルタン、アムロ
ジピン
ワクチン接種4日後、会社で倒れ
た。救急車到着時心肺停止状態。
2回目
不明
→関連なし
不明
心不全
胃腸出血
不明
不明
評価不能
評価不能
※詳細の記載
なし
不明
γ
2回目接種後4日目死亡、情報不足
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患の状態などの情報がなく、ワクチンとの関連は
評価できない。
γ
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
2回目接種後4日目死亡、情報不足
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患の状態などの情報がなく、ワクチンとの関連は
評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心室細動
不明
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
脳出血
不明
不明
不明
不明
γ
※他のCOVID-19ワクチンを接種し
た可能性あり
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1279
84歳
男
2021年7月16日
2021年7月18日
EW0201
1回目
ADL全介助で、寝たきり。発語ごくわ
ずかのみ。誤嚥性肺炎があり、経口
摂取が困難なため胃瘻造設を行
い、栄養は胃瘻から注入。慢性閉
塞性疾患のため在宅酸素療法中、
慢性心不全あり、完全房室ブロック
のためペースメーカー挿入中。6月
慢性心不全の急性増悪
に肺炎と心不全が増悪して治療薬
が増えて軽快していた。
接種翌日夕方から血圧が低下し、
呼吸状態が不安定となった。その後
自発呼吸が停止。
状態悪化
不明
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
171
有（慢性心不
全、慢性閉塞性
肺疾患）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→男
不明
→35歳
1271
（〜
→報告者に （〜12/3 12/3 2021年3月17日
より取り下げ の情報 の情
に基づ 報に
く）
基づ
く）
不明
→EP2163
2021年9月26日
（〜12/3の
情報に基
づく）
2回目
不明
→病歴、併用薬はなし。
2021年2月24日に1回目接種（コミナ
ティ筋注、EP2163）
2021年9月24日（ワクチン2回目接種
不明
後約6か月後）まで通常どおり勤務
→虚血性心疾患
していたことが確認されているが、
2021年9月27日に職場に現れず、連
（〜12/3の情報に基づく）
絡も取れなかったことを契機に、自
宅で倒れているところを発見され
た。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋虚血
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
不明
（〜12/3の情報に基づく）
1272
1273
1274
1275
1276
1277
1278
83歳
73歳
74歳
67歳
79歳
57歳
34歳
女
女
女
男
男
男
男
2021年7月6日
2021年7月初旬
2021年6月16日
2021年9月11日
2021年7月17日
2021年10月3日
2021年10月3日
2021年7月10日
2021年9月22日
頃
EW0201
不明
2021年10月11日 不明
2021年9月15日
2021年7月19日
FF9944
EY0583
2021年10月12日 FJ5790
2021年10月5日
夜〜6日朝の間
不明
1回目
2回目
2回目
基礎疾患、合併症等は不明。問診
では、患者から注意すべき点の申
告はなかった。
ワクチン接種の2日後は、患者は元
気そうであった。ワクチン接種の4日 不明
後死亡。家族から死亡のみが知らさ
れたため、死因を含む詳細な状況
は不明。
間質性肺疾患
基礎疾患等は不明。
居室で倒れ込んだため、家族が救
急要請。救急隊が心肺停止を確
認。
不明
2回目
1回目
基礎疾患等は不明。
ワクチン接種の翌日吐血後、心肺
停止。
2回目
不明
不明
不明
不明
評価不能
不明
不明
γ
γ
γ
有
虚血性心不全
消化管出血
高血圧（アムロジピン5mg、カンデサ 心室細動
ルタン8mg、インデラル10mm頓服）
2回目接種後通常どおり仕事を行っ
ていた。2回目接種8日後の朝、意
識がなく普段と異なるいびきをして
いるところを発見され、救急要請。 脳出血
救急隊接触時心室細動。
（〜11/12の情報に基づく）
病歴：脂肪肝
接種の2日後、患者は出社したが、
翌朝、死亡しているが発見された。
発熱もあったそうだがタイミング等
不明であった。
不明
（〜12/3の情報
に基づく）
家族からの報告。病歴および併用
薬は報告されていない。
ワクチン接種約1週間後、打ってか
らずっと体調が悪かった。その後、
多発性硬化症と診断され、1ヶ月程
間質性肺炎
度ステロイドで治療された。自宅で
療養しているうちにステロイドの影
響による間質性肺炎が発現し、
2021/08、2021/09/08に入院し、2週
間で死亡した。
高血圧症、オルメサルタン、アムロ
ジピン
ワクチン接種4日後、会社で倒れ
た。救急車到着時心肺停止状態。
2回目
不明
→関連なし
不明
心不全
胃腸出血
不明
不明
評価不能
評価不能
※詳細の記載
なし
不明
γ
2回目接種後4日目死亡、情報不足
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
基礎疾患の状態などの情報がなく、ワクチンとの関連は
評価できない。
γ
γ
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
2回目接種後4日目死亡、情報不足
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患の状態などの情報がなく、ワクチンとの関連は
評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心室細動
不明
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
脳出血
不明
不明
不明
不明
γ
※他のCOVID-19ワクチンを接種し
た可能性あり
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1279
84歳
男
2021年7月16日
2021年7月18日
EW0201
1回目
ADL全介助で、寝たきり。発語ごくわ
ずかのみ。誤嚥性肺炎があり、経口
摂取が困難なため胃瘻造設を行
い、栄養は胃瘻から注入。慢性閉
塞性疾患のため在宅酸素療法中、
慢性心不全あり、完全房室ブロック
のためペースメーカー挿入中。6月
慢性心不全の急性増悪
に肺炎と心不全が増悪して治療薬
が増えて軽快していた。
接種翌日夕方から血圧が低下し、
呼吸状態が不安定となった。その後
自発呼吸が停止。
状態悪化
不明
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
171
有（慢性心不
全、慢性閉塞性
肺疾患）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No