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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (144 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1103
80歳
女
2021年6月18日
2021年6月21日
FA7338
2回目
大動脈弁置換術、狭心症、心房細
動、末期腎不全（血液透析）、上行
大動脈基部拡張、Ｂ型大動脈解離
エベレンゾ、炭酸ランタン、フェブリ
ク、沈降炭酸カルシウム、チラーヂ
ン、リオナ、ベルソムラ、ロキソプロ
フェン、ロケルマ、センノシド
アレルギー歴はなし。マンゴーと桃 急性冠症候群
のアレルギー歴、ナファモスタットで
アナフィラキシーショックの副作用歴
があった。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
不明
→血液検査
急性冠動脈症候群
（〜12/3の情報に
不明
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜11/14）後に報
告された内容））
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
1104
71歳
男
2021年5月24日
2021年7月8日
EY2173
1回目
エナラプリルマレイン酸（5）1Ｔ
5月26日に重度の息切れ、左胸部・
左腰部・左大腿部痛あり、呼吸困難
感も伴い1週間改善せず、6月1日に
肺動脈血栓塞栓症
入院、4日に退院後、自宅で静養し
ていた。
肺動脈血栓症
不明
関連あり
不明
γ
左大腿静脈血栓症による肺塞栓症で死亡した症例。血栓
症のリスク因子の情報がなく、経過に不明な点もあり、ワ
クチンとの因果関係の評価はできない。
γ
※〜8/5から変更なし。
左大腿静脈血栓症による肺塞栓症で死亡した症例。血栓
症のリスク因子の情報がなく、経過に不明な点もあり、ワ
クチンとの因果関係の評価はできない。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
1105
91歳
男
2021年7月16日
2021年7月16日
FA7338
1回目
病歴は慢性誤嚥性肺炎（令和3年7
月2日退院、自宅復帰）、併用薬は
なし。ベッド上、ADL全介助。経口摂
取がごく少量のみのため連日皮下
不明
輸液。低ナトリウム血症を伴い状態
→老衰の疑い
変化し易い年齢的にもいわゆる看
取り期であった。
（〜10/1の情報に基づく）
マラスムス
不明
評価不能
有（老衰、低ナト
リウム血症）
γ
有（心不全）
γ
基礎疾患、ご高齢
※〜8/5から変更なし。
γ
基礎疾患、ご高齢
※〜9/2から変更なし。
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容）)
1106
88歳
女
2021年5月19日
2021年5月31日
EX3617
1回目
2型糖尿病（インスリン注射）
5月20日に施設の報告で心不全あ
り、23日に入院。
心不全
心不全
血液検査
関連あり
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
83歳
→84歳
1107
（〜12/3 男
の情報
に基づ
く）
2021年7月7日
2021年7月13日
EY3860
1回目
病歴：高血圧、糖尿病、脳梗塞、高
尿酸血症、不眠、胃炎
併用薬（接種2週間以内）：フェブリ
ク、(高尿酸血症）、レザルタス(高血
圧）、クロピドグレル（脳梗塞、2日間
中止）、メトグルコ(糖尿病）、アマ
リール(糖尿病）、アルタット(胃炎）、
脳梗塞
ピオグリタゾン（糖尿病）、アンプ
ラーグ(脳梗塞、2日間中止）、ベル
ソムラ(不眠）、マイスリー(不眠）、イ
ニシンク(糖尿病）
7月10日に発症し、11日に入院。
脳梗塞
頭部CT、頭部MRI 評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
1108
1109
69歳
63歳
女
男
2021年8月6日
2021年7月14日
2021年8月7日
2021年8月19日
FD1945
FC5947
2回目
1回目
無
不明
糖尿病（インスリン）、高血圧症、脂
質異常症、慢性膵炎、慢性腎臓病、
甲状腺腫、急性膵炎
6/19の採血ではWBC6000だった
白血病、敗血症、慢性腎不全の急
が、7/24にはWBC18600に跳ね上
性増悪
がっていた。8/6はWBC89300とな
り、白血病として入院。
不明
状態悪化
不明
血液検査
評価不能
評価不能
（〜12/24の情報に基づく）
144
不明
有（新型コロナ
ワクチン接種と
急性白血病の
発症との因果関
係については証
明困難）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
報告事象に関する詳細な情報はなく、死亡に至るまでの
状況などは不明である。ワクチン接種が経過に与えた影
響は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
報告事象に関する詳細な情報はなく、死亡に至るまでの
状況などは不明である。ワクチン接種が経過に与えた影
響は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1103
80歳
女
2021年6月18日
2021年6月21日
FA7338
2回目
大動脈弁置換術、狭心症、心房細
動、末期腎不全（血液透析）、上行
大動脈基部拡張、Ｂ型大動脈解離
エベレンゾ、炭酸ランタン、フェブリ
ク、沈降炭酸カルシウム、チラーヂ
ン、リオナ、ベルソムラ、ロキソプロ
フェン、ロケルマ、センノシド
アレルギー歴はなし。マンゴーと桃 急性冠症候群
のアレルギー歴、ナファモスタットで
アナフィラキシーショックの副作用歴
があった。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
不明
→血液検査
急性冠動脈症候群
（〜12/3の情報に
不明
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜11/14）後に報
告された内容））
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
1104
71歳
男
2021年5月24日
2021年7月8日
EY2173
1回目
エナラプリルマレイン酸（5）1Ｔ
5月26日に重度の息切れ、左胸部・
左腰部・左大腿部痛あり、呼吸困難
感も伴い1週間改善せず、6月1日に
肺動脈血栓塞栓症
入院、4日に退院後、自宅で静養し
ていた。
肺動脈血栓症
不明
関連あり
不明
γ
左大腿静脈血栓症による肺塞栓症で死亡した症例。血栓
症のリスク因子の情報がなく、経過に不明な点もあり、ワ
クチンとの因果関係の評価はできない。
γ
※〜8/5から変更なし。
左大腿静脈血栓症による肺塞栓症で死亡した症例。血栓
症のリスク因子の情報がなく、経過に不明な点もあり、ワ
クチンとの因果関係の評価はできない。
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
1105
91歳
男
2021年7月16日
2021年7月16日
FA7338
1回目
病歴は慢性誤嚥性肺炎（令和3年7
月2日退院、自宅復帰）、併用薬は
なし。ベッド上、ADL全介助。経口摂
取がごく少量のみのため連日皮下
不明
輸液。低ナトリウム血症を伴い状態
→老衰の疑い
変化し易い年齢的にもいわゆる看
取り期であった。
（〜10/1の情報に基づく）
マラスムス
不明
評価不能
有（老衰、低ナト
リウム血症）
γ
有（心不全）
γ
基礎疾患、ご高齢
※〜8/5から変更なし。
γ
基礎疾患、ご高齢
※〜9/2から変更なし。
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容）)
1106
88歳
女
2021年5月19日
2021年5月31日
EX3617
1回目
2型糖尿病（インスリン注射）
5月20日に施設の報告で心不全あ
り、23日に入院。
心不全
心不全
血液検査
関連あり
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
83歳
→84歳
1107
（〜12/3 男
の情報
に基づ
く）
2021年7月7日
2021年7月13日
EY3860
1回目
病歴：高血圧、糖尿病、脳梗塞、高
尿酸血症、不眠、胃炎
併用薬（接種2週間以内）：フェブリ
ク、(高尿酸血症）、レザルタス(高血
圧）、クロピドグレル（脳梗塞、2日間
中止）、メトグルコ(糖尿病）、アマ
リール(糖尿病）、アルタット(胃炎）、
脳梗塞
ピオグリタゾン（糖尿病）、アンプ
ラーグ(脳梗塞、2日間中止）、ベル
ソムラ(不眠）、マイスリー(不眠）、イ
ニシンク(糖尿病）
7月10日に発症し、11日に入院。
脳梗塞
頭部CT、頭部MRI 評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
1108
1109
69歳
63歳
女
男
2021年8月6日
2021年7月14日
2021年8月7日
2021年8月19日
FD1945
FC5947
2回目
1回目
無
不明
糖尿病（インスリン）、高血圧症、脂
質異常症、慢性膵炎、慢性腎臓病、
甲状腺腫、急性膵炎
6/19の採血ではWBC6000だった
白血病、敗血症、慢性腎不全の急
が、7/24にはWBC18600に跳ね上
性増悪
がっていた。8/6はWBC89300とな
り、白血病として入院。
不明
状態悪化
不明
血液検査
評価不能
評価不能
（〜12/24の情報に基づく）
144
不明
有（新型コロナ
ワクチン接種と
急性白血病の
発症との因果関
係については証
明困難）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
報告事象に関する詳細な情報はなく、死亡に至るまでの
状況などは不明である。ワクチン接種が経過に与えた影
響は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
報告事象に関する詳細な情報はなく、死亡に至るまでの
状況などは不明である。ワクチン接種が経過に与えた影
響は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No