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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (133 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1020
86歳
男
2021年6月22日
2021年6月28日
FA5765
2回目
不明
→病歴は、狭心症（2008年経皮的
冠動脈インターベンション施行）、膵
炎、食道粘膜腫瘍、左舌区肺がん、
右下葉肺がん、逆流性食道炎、便
秘症。カテーテルを受けていた。ま
た、左舌区肺がんに対して切除手
術と、右下葉肺がんに対して放射線
療法を受けていた。要介護度レベル
1、ADL自立度は自立。
併用薬：アセトアミノフェン、アセチル
サルチル酸（アスピリン）（狭心症に
対して2009/06/06から継続中）、ラ
フチジン（逆流性食道炎に対して
2014/05/27から継続中）、クロピド
グレル（狭心症に対して2009/06/06
から継続中）、硝酸イソソルビド（狭
心症に対して2009/06/06から継続
中）、ビオフェルミン配合散（糖化
菌、ラクトミン）、酸化マグネシウム
（便秘症に対して2020/04/06から継
続中）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
血栓症
血栓性の疾患の可能性、血栓形成 冠動脈疾患
に
よる冠動脈疾患の可能性、心血管
イベントの可能性、不整脈の関与も
否定できない
（〜11/12の情報に基づく）
不明
→関連なし
不明
不明
（〜11/12の情
報に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心血管障害
不整脈
（〜11/12の情報に基づく）
1021
1022
1023
1024
85歳
34歳
61歳
73歳
女
男
男
女
2021年7月10日
2021年8月2日
2021年8月5日
2021年8月4日
2021年7月19日
2021年8月6日
2021年8月10日
2021年8月5日
EW0207
不明
FD0889
FD1945
1回目
不明
2回目
2回目
高血圧、糖尿病、脂質異常症、マイ
コバクテリア感染
接種2週間以内に処方薬の投与あ 心破裂
り。
アレルギー歴なし
心筋断裂
無
不明
不明
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
肺動脈血栓塞栓症の疑い
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板減
少症を伴う血栓症」を追加（12/3（集
計・専門家評価対象期間（〜11/14）
後）)。
71歳
男
2021年7月11日
2021年7月26日
EW0201
1回目
肝硬変、肝がんの悪化
（〜8/25の情報に基づく）
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
無
解剖（心重量517g
で心拡大が考え
られた。房室内血
液は暗赤色流動
血であり、凝血は
ごく少量であっ
た。大動脈や冠
状動脈で一部プ
ラークが観察され
たが、硬化狭窄
等は観察されな
かった。左右の肺
不明
動脈主幹部に内
腔を完全に閉塞
する血栓が認め
られた。左下肢深
部静脈には血栓
は観察されなかっ
たが、右大腿静
脈下部から後脛
骨静脈にかけて
血栓が観察され
た。明らかな心筋
炎の存在。）
不明
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
有（パーキンソ
ン病の既往あ
り）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
肺塞栓症
γ
確認された血小板数はやや減少しているものの、血小板
減少を評価するための情報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態となり、救急搬送され
た後の測定結果であること
・平時の血小板数が不明であること
γ
※〜8/5から変更なし。
確認された血小板数はやや減少しているものの、血小板
減少を評価するための情報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態となり、救急搬送され
た後の測定結果であること
・平時の血小板数が不明であること
※〜9/2から変更なし。
血小板減少症を伴う血栓症
基礎疾患：肝硬変症、肝がん、乾癬
1025
不明
（〜10/22の情
（〜10/22の情報
報に基づく）
に基づく）
8月6日から労作時の息苦しさあり。
深部静脈血栓症
→病歴：アルコール摂取
薬歴：症候性てんかん(バルプロ酸
ナトリウム、注釈: 服薬)、喘息(レル
ベア200 エリプタ 30 (服用)、 注釈:
吸入)、高尿酸血症(フェブリク錠、注
釈: 服薬)
1回目接種から21日後、翌日から(2
肺動脈血栓症
回目ワクチン接種から1日後)、息切
れ等の体調不良をを感じ始めた。同
日(2回目ワクチン接種後から1日
右下肢深部静脈血栓、左右肺動脈
後)、日課のウォーキングに出かけ 幹部血栓、塞栓症、心筋炎
た(約1時間)。しかし、2回目のワク
チン接種後2日目からは出かけてい
塞栓症
なかった。2回目のワクチン接種後5
日目に、体調悪化が増悪し、受診の
ため接種を受けた医院に自転車で
向かう途中に倒れこんだ。救急隊到
着時には心肺機能停止であった。
救急搬送され、救命処置を受けた
が蘇生することなく死亡が確認され
心筋炎
た。
1回目接種6月8日。ファイザー。ロッ
ト番号不明。
併用薬：メチコバール、ミオナール、
ミラペックス、エディロール、トレリー
フ、ビタメジン、メネシット
パーキンソン病、骨粗鬆症、高血
圧、手根管症候群、頸椎症、腰椎症
の既往あり。足が浮腫んで動けない
ことから車椅子、歩行器を使用して
いた。
不明
不明
→死亡時画像診
→評価不能
断、解剖
状態悪化
頭部CT、血液検
評価不能
査
133
有（肝硬変、肝
がんの悪化）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1020
86歳
男
2021年6月22日
2021年6月28日
FA5765
2回目
不明
→病歴は、狭心症（2008年経皮的
冠動脈インターベンション施行）、膵
炎、食道粘膜腫瘍、左舌区肺がん、
右下葉肺がん、逆流性食道炎、便
秘症。カテーテルを受けていた。ま
た、左舌区肺がんに対して切除手
術と、右下葉肺がんに対して放射線
療法を受けていた。要介護度レベル
1、ADL自立度は自立。
併用薬：アセトアミノフェン、アセチル
サルチル酸（アスピリン）（狭心症に
対して2009/06/06から継続中）、ラ
フチジン（逆流性食道炎に対して
2014/05/27から継続中）、クロピド
グレル（狭心症に対して2009/06/06
から継続中）、硝酸イソソルビド（狭
心症に対して2009/06/06から継続
中）、ビオフェルミン配合散（糖化
菌、ラクトミン）、酸化マグネシウム
（便秘症に対して2020/04/06から継
続中）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
血栓症
血栓性の疾患の可能性、血栓形成 冠動脈疾患
に
よる冠動脈疾患の可能性、心血管
イベントの可能性、不整脈の関与も
否定できない
（〜11/12の情報に基づく）
不明
→関連なし
不明
不明
（〜11/12の情
報に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心血管障害
不整脈
（〜11/12の情報に基づく）
1021
1022
1023
1024
85歳
34歳
61歳
73歳
女
男
男
女
2021年7月10日
2021年8月2日
2021年8月5日
2021年8月4日
2021年7月19日
2021年8月6日
2021年8月10日
2021年8月5日
EW0207
不明
FD0889
FD1945
1回目
不明
2回目
2回目
高血圧、糖尿病、脂質異常症、マイ
コバクテリア感染
接種2週間以内に処方薬の投与あ 心破裂
り。
アレルギー歴なし
心筋断裂
無
不明
不明
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
肺動脈血栓塞栓症の疑い
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板減
少症を伴う血栓症」を追加（12/3（集
計・専門家評価対象期間（〜11/14）
後）)。
71歳
男
2021年7月11日
2021年7月26日
EW0201
1回目
肝硬変、肝がんの悪化
（〜8/25の情報に基づく）
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
無
解剖（心重量517g
で心拡大が考え
られた。房室内血
液は暗赤色流動
血であり、凝血は
ごく少量であっ
た。大動脈や冠
状動脈で一部プ
ラークが観察され
たが、硬化狭窄
等は観察されな
かった。左右の肺
不明
動脈主幹部に内
腔を完全に閉塞
する血栓が認め
られた。左下肢深
部静脈には血栓
は観察されなかっ
たが、右大腿静
脈下部から後脛
骨静脈にかけて
血栓が観察され
た。明らかな心筋
炎の存在。）
不明
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
有（パーキンソ
ン病の既往あ
り）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
肺塞栓症
γ
確認された血小板数はやや減少しているものの、血小板
減少を評価するための情報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態となり、救急搬送され
た後の測定結果であること
・平時の血小板数が不明であること
γ
※〜8/5から変更なし。
確認された血小板数はやや減少しているものの、血小板
減少を評価するための情報が不足しています。
・2回目の接種翌日に心肺停止状態となり、救急搬送され
た後の測定結果であること
・平時の血小板数が不明であること
※〜9/2から変更なし。
血小板減少症を伴う血栓症
基礎疾患：肝硬変症、肝がん、乾癬
1025
不明
（〜10/22の情
（〜10/22の情報
報に基づく）
に基づく）
8月6日から労作時の息苦しさあり。
深部静脈血栓症
→病歴：アルコール摂取
薬歴：症候性てんかん(バルプロ酸
ナトリウム、注釈: 服薬)、喘息(レル
ベア200 エリプタ 30 (服用)、 注釈:
吸入)、高尿酸血症(フェブリク錠、注
釈: 服薬)
1回目接種から21日後、翌日から(2
肺動脈血栓症
回目ワクチン接種から1日後)、息切
れ等の体調不良をを感じ始めた。同
日(2回目ワクチン接種後から1日
右下肢深部静脈血栓、左右肺動脈
後)、日課のウォーキングに出かけ 幹部血栓、塞栓症、心筋炎
た(約1時間)。しかし、2回目のワク
チン接種後2日目からは出かけてい
塞栓症
なかった。2回目のワクチン接種後5
日目に、体調悪化が増悪し、受診の
ため接種を受けた医院に自転車で
向かう途中に倒れこんだ。救急隊到
着時には心肺機能停止であった。
救急搬送され、救命処置を受けた
が蘇生することなく死亡が確認され
心筋炎
た。
1回目接種6月8日。ファイザー。ロッ
ト番号不明。
併用薬：メチコバール、ミオナール、
ミラペックス、エディロール、トレリー
フ、ビタメジン、メネシット
パーキンソン病、骨粗鬆症、高血
圧、手根管症候群、頸椎症、腰椎症
の既往あり。足が浮腫んで動けない
ことから車椅子、歩行器を使用して
いた。
不明
不明
→死亡時画像診
→評価不能
断、解剖
状態悪化
頭部CT、血液検
評価不能
査
133
有（肝硬変、肝
がんの悪化）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No