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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (195 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1403
21歳
男
１回目接種（2021/7/2、コミナティ、
EY3860)
脳性麻痺、難治性てんかん、知的
障害。
てんかん発作、不随意運動以外は
自発的な動きはない。快不快の表
情の変化はあるが、意思疎通は困
難。日常生活は全介助。週5回通
所。［18歳］側彎悪化により経鼻胃
管留置困難となり胃瘻増設。［19
歳］肺炎のため小児病院にて挿管
含む入院加療。「次回抜管は難し
い」と医師より説明。アドバンス･ケ
不明
不明
不明
不明
ア･プランニング（ACP）:挿管・気切
→2021年7月24
→EY3860 →2回目
→2021年8月5日
希望せず。自宅看取りも視野に入
日
れ訪問診療を導入。その後、全身 状態悪化
（〜3/18の （〜3/18の
（〜3/18の情報に
状態安定。ACP:急変時は救急搬送
（〜3/18の情報に
情報に基 情報に基
基づく）
希望。［20歳］肺炎のため小児病院
基づく）
づく）
づく）
に入院。呼吸状態の改善なく、家族
は緩和ケア病棟看取りを希望する
が、その後小康状態となり退院。
「新型コロナ感染症で病床は厳し
い。成人であり、挿管・気切を希望し
ないならば、次は三次救急病院で
はない病院を」と医師より説明。
ACP:挿管・気切・人口呼吸器希望
せず。［21歳］（退院後2か月）新型コ
ロナワクチン接種後、発熱、呼吸状
態悪化し急変を繰り返す。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
→有（点頭てん
かんと重度呼吸
不全のため、
2020年2月と4月
に入院。5月に
緩和ケアを選択
不明
し、在宅医療を
→血液検査、
不明
行っていた。以
COVID-19抗原検 →関連なし
後、呼吸状態は
査：陰性
不安定であり、
（〜3/18の情報 いつ急変があっ
（〜3/18の情報に に基づく）
てもいい状態。
基づく）
接種翌日に発
熱するが、5日
後には前の状
態まで回復し
た。）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜3/18の情報
に基づく）
（〜3/18の情報に基づく）
1404
1405
88歳
95歳
男
女
不明
2021年7月2日
2021年12月20日 不明
不明
→2021年11月7
日
EW0207
2回目
2回目
（〜3/18の情報に
基づく）
予診票での留意点は不明。
2021年12月20日18:30頃より頻呼吸 不明
となり救急要請。
病歴：日常生活動作障害（要介護
度：2。ADL自立度：一部介助
（A2））、高血圧症、2型糖尿病、統
合失調症、神経因性膀胱、食思不
振、便秘症、逆流性食道炎、高脂血
症、不眠症、精神疾患、結核
併用薬：アムロジピン、ネシーナ、サ
インバルタ、パントシン、酸化マグネ 心不全
シウム、バップフォー、ラベプラゾー
ル、ユベラN、ネオドパストン、トフラ
ニール、レンドルミン、ロナセン
2021年6月11日、コミナティ１回目接
種（ロット番号：FA2453）
1回目接種5日後、発熱。12日後、下
腿浮腫。18日後、心エコー検査、EF
（駆出率）67%（心のう液なし）、心知
能問題なし。2回目接種6日後、心不
全を発現。心不全は、その後改善し
ていた。心嚢液貯留が現れたため、
心膜炎と診断された。もともとADL
が低かったが、更に低下した。体重
増加と浮腫増悪が発現。胸部Ｘ線、 心膜炎
CTR（心胸郭比）75.8%。心膜炎に伴
う、心不全として、利尿剤で加療開
始した。接種7日後、心エコー図EF
（駆出率）55%、著明な心のう液貯
留。
不明
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心不全
心エコー（著明な
心嚢液貯留）、胸
部X線、血液検
査、心電図、胸部
不明
ＣＴ
（〜3/18の情報に
基づく）
不明（結核の既
往あり、結核性
心膜炎は否定
できなかった。
明らかな悪性疾
患、膠原病はな
かった。）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心膜炎
（〜3/18の情報に基づく）
1406
57歳
女
2021年12月16日
不明
→2021年12月19
日
（〜3/18の情報に
基づく）
FJ5929
3回目
予診票での留意点はなし。
家族から、亡くなった旨の連絡を聞
いたのみであるため、事例の詳細
は不明。
不明
2021年3月24日新型コロナワクチン
→脳動脈瘤性くも膜下出血
1回目接種（コミナティ筋注、
EP9605）、2回目接種（コミナティ筋
（〜3/18の情報に基づく）
注、ER9480）。2回ともに副反応疑い
報告書の提出なし。
頭蓋内動脈瘤
不明
→評価不能
不明
（〜3/18の情報
に基づく）
くも膜下出血
（〜3/18の情報に基づく）
195
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1403
21歳
男
１回目接種（2021/7/2、コミナティ、
EY3860)
脳性麻痺、難治性てんかん、知的
障害。
てんかん発作、不随意運動以外は
自発的な動きはない。快不快の表
情の変化はあるが、意思疎通は困
難。日常生活は全介助。週5回通
所。［18歳］側彎悪化により経鼻胃
管留置困難となり胃瘻増設。［19
歳］肺炎のため小児病院にて挿管
含む入院加療。「次回抜管は難し
い」と医師より説明。アドバンス･ケ
不明
不明
不明
不明
ア･プランニング（ACP）:挿管・気切
→2021年7月24
→EY3860 →2回目
→2021年8月5日
希望せず。自宅看取りも視野に入
日
れ訪問診療を導入。その後、全身 状態悪化
（〜3/18の （〜3/18の
（〜3/18の情報に
状態安定。ACP:急変時は救急搬送
（〜3/18の情報に
情報に基 情報に基
基づく）
希望。［20歳］肺炎のため小児病院
基づく）
づく）
づく）
に入院。呼吸状態の改善なく、家族
は緩和ケア病棟看取りを希望する
が、その後小康状態となり退院。
「新型コロナ感染症で病床は厳し
い。成人であり、挿管・気切を希望し
ないならば、次は三次救急病院で
はない病院を」と医師より説明。
ACP:挿管・気切・人口呼吸器希望
せず。［21歳］（退院後2か月）新型コ
ロナワクチン接種後、発熱、呼吸状
態悪化し急変を繰り返す。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
→有（点頭てん
かんと重度呼吸
不全のため、
2020年2月と4月
に入院。5月に
緩和ケアを選択
不明
し、在宅医療を
→血液検査、
不明
行っていた。以
COVID-19抗原検 →関連なし
後、呼吸状態は
査：陰性
不安定であり、
（〜3/18の情報 いつ急変があっ
（〜3/18の情報に に基づく）
てもいい状態。
基づく）
接種翌日に発
熱するが、5日
後には前の状
態まで回復し
た。）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜3/18の情報
に基づく）
（〜3/18の情報に基づく）
1404
1405
88歳
95歳
男
女
不明
2021年7月2日
2021年12月20日 不明
不明
→2021年11月7
日
EW0207
2回目
2回目
（〜3/18の情報に
基づく）
予診票での留意点は不明。
2021年12月20日18:30頃より頻呼吸 不明
となり救急要請。
病歴：日常生活動作障害（要介護
度：2。ADL自立度：一部介助
（A2））、高血圧症、2型糖尿病、統
合失調症、神経因性膀胱、食思不
振、便秘症、逆流性食道炎、高脂血
症、不眠症、精神疾患、結核
併用薬：アムロジピン、ネシーナ、サ
インバルタ、パントシン、酸化マグネ 心不全
シウム、バップフォー、ラベプラゾー
ル、ユベラN、ネオドパストン、トフラ
ニール、レンドルミン、ロナセン
2021年6月11日、コミナティ１回目接
種（ロット番号：FA2453）
1回目接種5日後、発熱。12日後、下
腿浮腫。18日後、心エコー検査、EF
（駆出率）67%（心のう液なし）、心知
能問題なし。2回目接種6日後、心不
全を発現。心不全は、その後改善し
ていた。心嚢液貯留が現れたため、
心膜炎と診断された。もともとADL
が低かったが、更に低下した。体重
増加と浮腫増悪が発現。胸部Ｘ線、 心膜炎
CTR（心胸郭比）75.8%。心膜炎に伴
う、心不全として、利尿剤で加療開
始した。接種7日後、心エコー図EF
（駆出率）55%、著明な心のう液貯
留。
不明
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心不全
心エコー（著明な
心嚢液貯留）、胸
部X線、血液検
査、心電図、胸部
不明
ＣＴ
（〜3/18の情報に
基づく）
不明（結核の既
往あり、結核性
心膜炎は否定
できなかった。
明らかな悪性疾
患、膠原病はな
かった。）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心膜炎
（〜3/18の情報に基づく）
1406
57歳
女
2021年12月16日
不明
→2021年12月19
日
（〜3/18の情報に
基づく）
FJ5929
3回目
予診票での留意点はなし。
家族から、亡くなった旨の連絡を聞
いたのみであるため、事例の詳細
は不明。
不明
2021年3月24日新型コロナワクチン
→脳動脈瘤性くも膜下出血
1回目接種（コミナティ筋注、
EP9605）、2回目接種（コミナティ筋
（〜3/18の情報に基づく）
注、ER9480）。2回ともに副反応疑い
報告書の提出なし。
頭蓋内動脈瘤
不明
→評価不能
不明
（〜3/18の情報
に基づく）
くも膜下出血
（〜3/18の情報に基づく）
195
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No