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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (69 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
521
90歳
女
2021年6月23日
2021年6月23日
FA7338
1回目
5月14日胃瘻造設。5月17日義歯誤
飲小腸穿孔腹膜炎の手術。
脳梗塞、高コレステロール血症、骨
粗しょう症、アルツハイマー型認知
症、便秘、浮腫
要介護度：5、ADL自立度：全介助
併用薬：アスピリン、アトルバスタチ 不明
ン、アルファカルシドール、イフェン
プロジル、ドネペジル、パンテチン、
フロセミド、マグミット
副作用歴、アレルギー歴はなし。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
522
75歳
男
2021年6月16日
2021年6月19日
FA7338
2回目
心臓病（心不全／うっ血性心不
全）、慢性呼吸不全、うっ血性心不
全と慢性呼吸不全のため在宅酸素
を使用中、冠動脈疾患、食道がん 心不全
及び慢性動脈硬化症（ASO）治療
後。冠動脈造影（左前下行枝で9590%、2020/12/08）。自力歩行は困
難な状態。レントゲンにて肺うっ血
（初回ワクチン接種8日後）
併用薬：バイアスピリン、ラシックス、
チラージン
2回目接種2日後深夜、患者は自宅
で冷や汗、呼吸苦が発現し、救急車 呼吸不全
を呼んだ。救急車内で心肺停止。
心不全
不明
評価不能
有（元々心臓病
あり、在宅酸素
を使用中の方）
γ
もともと心臓病を有していたとのことだが、詳細は不明で
ある。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
もともと心臓病を有していたとのことだが、詳細は不明で
ある。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
呼吸不全
（〜11/12の情報に基づく）
慢性腎不全の増悪
523
524
86歳
71歳
女
男
2021年6月29日
2021年6月29日
2021年6月30日
2021年7月1日
FA5765
FC3661
2回目
1回目
予診表における、最近1ヶ月以内に ※7/21報告内容を精査の上修正
熱が出たり病気にかかったりしまし
たか。（病名記載なし）がはい
65歳以上、慢性腎不全、2型糖尿病
で基礎疾患を有する。
誤嚥性肺炎
無
内因性心臓死
状態悪化
CT
評価不能
有（①透析患者
で慢性腎不全
②誤嚥性肺炎）
γ
不明
γ
不明
→2回目
525
78歳
女
2021年6月26日
2021年6月28日
不明
（〜11/12
の情報に
基づく）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
誤嚥性肺炎
心臓死
全身CT、心電
図、血液検査、生
化学検査等
評価不能
（〜11/12の情報
に基づく）
不明
→2回目接種前から労作時呼吸困
難を訴える事が頻繁にあった。
2回目接種2日後、呼吸困難があっ 気管支喘息発作
た。喘息発作が疑われ、自宅で吸
入処置を受けたが、改善なく、救急
要請。搬送時、昏睡状態であり、20
分後、心停止となった。蘇生法で一
時的に自己心拍再開するも、すぐに
うっ血性心不全
心停止。
（コメント無し）
喘息
（〜11/12の情報
に基づく）
不明
不明
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
→胸部レントゲン
（心拡大・肺鬱血
所見）、血液検査 評価不能
うっ血性心不全
死亡時画像診断では明らかな異常は認められておらず、
死因は不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
有（何かしらの
感染）
γ
有（狭心症、高
血圧による心筋
梗塞や脳出血
の可能性も考え
られる）
γ
有（脳梗塞後遺
症にてクロピド
グレル内服中、
他に高血圧にて
降圧剤内服）
γ
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
死亡時画像診断では明らかな異常は認められておらず、
死因は不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
526
89歳
女
2021年6月9日
2021年6月18日
FA4597
1回目
基礎疾患として高血圧症（1996/8/9
〜）、狭心症（2021/3/2〜）、慢性腎
不全（1996/8/9〜）
不明
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
527
528
93歳
85歳
男
女
2021年6月15日
2021年6月5日
2021年6月29日
2021年6月29日
EY5420
不明
2回目
1回目
高血圧、脳梗塞既往
不明
不明
→病歴は、高血圧、脂質異常症、大
動脈弁狭窄症、過活動膀胱
事象発現前2週間以内に投与され
た併用薬は、ロスバスタチン、アム 血小板減少性紫斑病
ロジピン、清心蓮子飲、芍薬甘草
湯、テルネリン、ベタニス
不明
血小板減少性紫斑病
不明
頭部CT、胸部
CT、血液検査
評価不能
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
ワクチン接種後に急速に進行した自己免疫性血小板減少
症であり、時間的関係からは因果関係を完全に否定する
ことはできず、今後更なる情報の集積・解析が必要であ
る。
※〜8/5から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
69
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種後に急速に進行した自己免疫性血小板減少
症であり、時間的関係からは因果関係を完全に否定する
ことはできず、今後更なる情報の集積・解析が必要であ
る。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
521
90歳
女
2021年6月23日
2021年6月23日
FA7338
1回目
5月14日胃瘻造設。5月17日義歯誤
飲小腸穿孔腹膜炎の手術。
脳梗塞、高コレステロール血症、骨
粗しょう症、アルツハイマー型認知
症、便秘、浮腫
要介護度：5、ADL自立度：全介助
併用薬：アスピリン、アトルバスタチ 不明
ン、アルファカルシドール、イフェン
プロジル、ドネペジル、パンテチン、
フロセミド、マグミット
副作用歴、アレルギー歴はなし。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
522
75歳
男
2021年6月16日
2021年6月19日
FA7338
2回目
心臓病（心不全／うっ血性心不
全）、慢性呼吸不全、うっ血性心不
全と慢性呼吸不全のため在宅酸素
を使用中、冠動脈疾患、食道がん 心不全
及び慢性動脈硬化症（ASO）治療
後。冠動脈造影（左前下行枝で9590%、2020/12/08）。自力歩行は困
難な状態。レントゲンにて肺うっ血
（初回ワクチン接種8日後）
併用薬：バイアスピリン、ラシックス、
チラージン
2回目接種2日後深夜、患者は自宅
で冷や汗、呼吸苦が発現し、救急車 呼吸不全
を呼んだ。救急車内で心肺停止。
心不全
不明
評価不能
有（元々心臓病
あり、在宅酸素
を使用中の方）
γ
もともと心臓病を有していたとのことだが、詳細は不明で
ある。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
もともと心臓病を有していたとのことだが、詳細は不明で
ある。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
呼吸不全
（〜11/12の情報に基づく）
慢性腎不全の増悪
523
524
86歳
71歳
女
男
2021年6月29日
2021年6月29日
2021年6月30日
2021年7月1日
FA5765
FC3661
2回目
1回目
予診表における、最近1ヶ月以内に ※7/21報告内容を精査の上修正
熱が出たり病気にかかったりしまし
たか。（病名記載なし）がはい
65歳以上、慢性腎不全、2型糖尿病
で基礎疾患を有する。
誤嚥性肺炎
無
内因性心臓死
状態悪化
CT
評価不能
有（①透析患者
で慢性腎不全
②誤嚥性肺炎）
γ
不明
γ
不明
→2回目
525
78歳
女
2021年6月26日
2021年6月28日
不明
（〜11/12
の情報に
基づく）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
誤嚥性肺炎
心臓死
全身CT、心電
図、血液検査、生
化学検査等
評価不能
（〜11/12の情報
に基づく）
不明
→2回目接種前から労作時呼吸困
難を訴える事が頻繁にあった。
2回目接種2日後、呼吸困難があっ 気管支喘息発作
た。喘息発作が疑われ、自宅で吸
入処置を受けたが、改善なく、救急
要請。搬送時、昏睡状態であり、20
分後、心停止となった。蘇生法で一
時的に自己心拍再開するも、すぐに
うっ血性心不全
心停止。
（コメント無し）
喘息
（〜11/12の情報
に基づく）
不明
不明
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
→胸部レントゲン
（心拡大・肺鬱血
所見）、血液検査 評価不能
うっ血性心不全
死亡時画像診断では明らかな異常は認められておらず、
死因は不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
有（何かしらの
感染）
γ
有（狭心症、高
血圧による心筋
梗塞や脳出血
の可能性も考え
られる）
γ
有（脳梗塞後遺
症にてクロピド
グレル内服中、
他に高血圧にて
降圧剤内服）
γ
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
死亡時画像診断では明らかな異常は認められておらず、
死因は不明である。ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
526
89歳
女
2021年6月9日
2021年6月18日
FA4597
1回目
基礎疾患として高血圧症（1996/8/9
〜）、狭心症（2021/3/2〜）、慢性腎
不全（1996/8/9〜）
不明
評価不能
（〜11/12の情報に基づく）
527
528
93歳
85歳
男
女
2021年6月15日
2021年6月5日
2021年6月29日
2021年6月29日
EY5420
不明
2回目
1回目
高血圧、脳梗塞既往
不明
不明
→病歴は、高血圧、脂質異常症、大
動脈弁狭窄症、過活動膀胱
事象発現前2週間以内に投与され
た併用薬は、ロスバスタチン、アム 血小板減少性紫斑病
ロジピン、清心蓮子飲、芍薬甘草
湯、テルネリン、ベタニス
不明
血小板減少性紫斑病
不明
頭部CT、胸部
CT、血液検査
評価不能
評価不能
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
ワクチン接種後に急速に進行した自己免疫性血小板減少
症であり、時間的関係からは因果関係を完全に否定する
ことはできず、今後更なる情報の集積・解析が必要であ
る。
※〜8/5から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
69
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種後に急速に進行した自己免疫性血小板減少
症であり、時間的関係からは因果関係を完全に否定する
ことはできず、今後更なる情報の集積・解析が必要であ
る。
※〜9/2から変更なし。
症例No