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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (132 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1012
74歳
男
2021年7月27日
2021年7月28日
FC3661
2回目
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
元々、嚥下能力は十分でなく、認知
症、C型肝炎、肝臓がん、糖尿病、
逆流性食道炎、脳梗塞、褥瘡で当
時入院中だった。7月6日新型コロナ
ワクチン1回目接種。ウルソ、ノベル
ジン、ランソプラゾール、マイス
誤嚥あるいは胃食道逆流による窒
窒息
リー、補中益気湯内服。リスペリドン 息
頓用。16日脳梗塞で右側完全麻
痺。その後、改善傾向。誤嚥性肺炎
の可能性あり、タゾピペ側注。
不明
関連なし
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（認知症、逆
流性食道炎、脳
梗塞などにより
嚥下力が低下し
ており、誤嚥し
やすい状況で
あった。）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
1013
1014
51歳
69歳
男
女
2021年7月25日
2021年7月19日
不明
2021年7月23日
FC5947
EW0207
2回目
2回目
無
慢性期統合失調症により、1989年
から約30年の長期入院中。慢性心
不全（弁膜症）、腎不全、SLE
（1993/3〜）、アレルギー性鼻炎
（2015/2〜）あり。
ジプレキサ、ビラノア、アローゼン、
酸化マグネシウム、ロラゼパム、ア
ロプリノール、アートスト、ブロプレ
ス、フロセミド、リバロ
不明
不明
不明
不明
不明
→心不全増悪
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
状態悪化
不明
評価不能
有（慢性の心不
全、腎不全あり）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係を評価することはできない。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係を評価することはできない。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
1015
64歳
女
2021年8月2日
2021年8月4日
不明
2回目
アルツハイマー型認知症
心肺停止
心肺停止
CT（頭部、気管、
肺野に誤嚥を疑う
所見乏しく、上行
結腸から横行結
腸に朝刊血流不
全を疑う所見を認
評価不能
める）、血液検査
（FDPとD-ダイ
マー高値）
有（熱中症、腸
管虚血）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に
基づく）
1016
81歳
男
2021年7月13日
2021年7月18日
不明
2回目
慢性閉塞性肺疾患(COPD)、慢性心
不全、慢性心房細動
接種2週間以内に薬剤（詳細不明）
の投与あり。
不明
アレルギー歴なし
不明
→評価不能
不明
不明
（〜12/3の情報
に基づく）
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に基づく）
1017
79歳
女
2021年7月4日
2021年7月7日
不明
2回目
高血圧、胃食道逆流性疾患の既
往。オメプラゾール、アムロジピンを
心タンポナーデ
併用。
アレルギー歴、医薬品副作用及び
ワクチン副反応歴なし。
2回目接種後、高血圧の記録なく、
心タンポナーデ、心不全、心筋梗塞
通常生活をを送っていた。接種3日
心不全
の疑い
後少なめの朝食をとった後、家人が
外出し、夕方に帰宅した。室内で倒
れているのを発見され救急隊に連
絡も、死後硬直あり。
心筋梗塞
不明
→心臓穿孔によ
る検視（血清浸出
液を認め、心タン
ポナーデの可能 評価不能
性）、血液検査
不明
γ
（〜11/12の情報
に基づく）
検死にて心筋梗塞の疑いとされたが、患者背景の詳細は
不明であり、剖検が実施されていないため冠動脈の状況
は確認できていない。経過に影響する因子に関する情報
が不足しており、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
検死にて心筋梗塞の疑いとされたが、患者背景の詳細は
不明であり、剖検が実施されていないため冠動脈の状況
は確認できていない。経過に影響する因子に関する情報
が不足しており、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
不明
→2021年7月2日
1018
1019
84歳
90歳
男
女
2021年6月16日
2021年7月9日
不明
→FA5765
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
（〜12/3の
情報に基
づく（集計・
1回目
専門家評
価対象期
間（〜
11/14）後
に報告され
た内容））
2021年7月12日
FC3661
2回目
上行胸部大動脈瘤、大腸がん、高
血圧、逆流性食道炎、起立性低血
圧
不明
併用薬：アムロジピン、ラベプラゾー →肝不全
ル、ドロキシドパ（接種2週間以内）
肝不全
アレルギー歴なし
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門 告された内容））
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
脳梗塞、認知症、肝硬変、胃瘻、寝
急性心筋梗塞と推定
たきり
急性心筋梗塞
不明
不明
→関連なし
→解剖（肝不全）
（〜12/3の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜11/14）後に報
告された内容））
（〜12/3の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（〜
11/14）後に報
告された内容））
死亡時画像診断 不明
132
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1012
74歳
男
2021年7月27日
2021年7月28日
FC3661
2回目
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
元々、嚥下能力は十分でなく、認知
症、C型肝炎、肝臓がん、糖尿病、
逆流性食道炎、脳梗塞、褥瘡で当
時入院中だった。7月6日新型コロナ
ワクチン1回目接種。ウルソ、ノベル
ジン、ランソプラゾール、マイス
誤嚥あるいは胃食道逆流による窒
窒息
リー、補中益気湯内服。リスペリドン 息
頓用。16日脳梗塞で右側完全麻
痺。その後、改善傾向。誤嚥性肺炎
の可能性あり、タゾピペ側注。
不明
関連なし
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（認知症、逆
流性食道炎、脳
梗塞などにより
嚥下力が低下し
ており、誤嚥し
やすい状況で
あった。）
γ
不明
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
1013
1014
51歳
69歳
男
女
2021年7月25日
2021年7月19日
不明
2021年7月23日
FC5947
EW0207
2回目
2回目
無
慢性期統合失調症により、1989年
から約30年の長期入院中。慢性心
不全（弁膜症）、腎不全、SLE
（1993/3〜）、アレルギー性鼻炎
（2015/2〜）あり。
ジプレキサ、ビラノア、アローゼン、
酸化マグネシウム、ロラゼパム、ア
ロプリノール、アートスト、ブロプレ
ス、フロセミド、リバロ
不明
不明
不明
不明
不明
→心不全増悪
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
状態悪化
不明
評価不能
有（慢性の心不
全、腎不全あり）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係を評価することはできない。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係を評価することはできない。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
1015
64歳
女
2021年8月2日
2021年8月4日
不明
2回目
アルツハイマー型認知症
心肺停止
心肺停止
CT（頭部、気管、
肺野に誤嚥を疑う
所見乏しく、上行
結腸から横行結
腸に朝刊血流不
全を疑う所見を認
評価不能
める）、血液検査
（FDPとD-ダイ
マー高値）
有（熱中症、腸
管虚血）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に
基づく）
1016
81歳
男
2021年7月13日
2021年7月18日
不明
2回目
慢性閉塞性肺疾患(COPD)、慢性心
不全、慢性心房細動
接種2週間以内に薬剤（詳細不明）
の投与あり。
不明
アレルギー歴なし
不明
→評価不能
不明
不明
（〜12/3の情報
に基づく）
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に基づく）
1017
79歳
女
2021年7月4日
2021年7月7日
不明
2回目
高血圧、胃食道逆流性疾患の既
往。オメプラゾール、アムロジピンを
心タンポナーデ
併用。
アレルギー歴、医薬品副作用及び
ワクチン副反応歴なし。
2回目接種後、高血圧の記録なく、
心タンポナーデ、心不全、心筋梗塞
通常生活をを送っていた。接種3日
心不全
の疑い
後少なめの朝食をとった後、家人が
外出し、夕方に帰宅した。室内で倒
れているのを発見され救急隊に連
絡も、死後硬直あり。
心筋梗塞
不明
→心臓穿孔によ
る検視（血清浸出
液を認め、心タン
ポナーデの可能 評価不能
性）、血液検査
不明
γ
（〜11/12の情報
に基づく）
検死にて心筋梗塞の疑いとされたが、患者背景の詳細は
不明であり、剖検が実施されていないため冠動脈の状況
は確認できていない。経過に影響する因子に関する情報
が不足しており、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
γ
※〜8/5から変更なし。
検死にて心筋梗塞の疑いとされたが、患者背景の詳細は
不明であり、剖検が実施されていないため冠動脈の状況
は確認できていない。経過に影響する因子に関する情報
が不足しており、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
不明
→2021年7月2日
1018
1019
84歳
90歳
男
女
2021年6月16日
2021年7月9日
不明
→FA5765
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
（〜12/3の
情報に基
づく（集計・
1回目
専門家評
価対象期
間（〜
11/14）後
に報告され
た内容））
2021年7月12日
FC3661
2回目
上行胸部大動脈瘤、大腸がん、高
血圧、逆流性食道炎、起立性低血
圧
不明
併用薬：アムロジピン、ラベプラゾー →肝不全
ル、ドロキシドパ（接種2週間以内）
肝不全
アレルギー歴なし
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門 告された内容））
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
脳梗塞、認知症、肝硬変、胃瘻、寝
急性心筋梗塞と推定
たきり
急性心筋梗塞
不明
不明
→関連なし
→解剖（肝不全）
（〜12/3の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜11/14）後に報
告された内容））
（〜12/3の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（〜
11/14）後に報
告された内容））
死亡時画像診断 不明
132
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No