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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
372
373
374
95歳
87歳
80歳
女
男
女
2021年6月16日
2021年6月11日
2021年6月16日
2021年6月20日
2021年6月12日
2021年6月19日
EY3860
不明
EY4834
2回目
1回目
2回目
右肺野は陳旧性結核による陰影あ
り
ワクチン接種後より続く発熱に始
アレルギー歴、副反応歴なし。
まってそのまま改善することなく死
亡
（〜10/1の情報に基づく）
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
→血液検査、
CT、心電図
関連あり
（〜10/1の情報に
基づく）
2020.12右血性胸水を精査し、悪性
疾患の可能性が示唆されていた。
心肺停止
併用薬:ラシックス20mg、40mg、サム
→けいれん用発作
スカOD15mg、ハルナール0.2m、ネ
キシウム10mg。
痙攣発作
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
された内容）)
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容）)
多発性骨髄腫で治療中、主治医の
許可あり。R3/5/26新型コロナワク
チン１回目接種（コミナティ、ファイ
ザー、FA2453）
併用薬：ルネスタ、ベルソムラ、ラン
不明
ソプラゾール、ダイフェン、アシクロ
ビル、酸化マグネシウム、レナデック
ス、カイプロリス
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
有（肺炎、敗血
症の可能性あ
り）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
接種日から発熱・食欲不振・体動困難が生じ、その後に死
亡に至っている。肺炎・敗血症が発症した可能性も考えら
れるが、得られているデータからワクチン接種との因果関
係は判断できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
接種日から発熱・食欲不振・体動困難が生じ、その後に死
亡に至っている。肺炎・敗血症が発症した可能性も考えら
れるが、得られているデータからワクチン接種との因果関
係は判断できない。
※〜9/2から変更なし。
不明
→血液検査、頭
部CT, 胸腹部CT
(〜1/21の情報に 評価不能
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/2）後に報告
された内容）)
死後CT
評価不能
有（右胸水）
有（急性の心疾
患）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
2021/6/19（推
定）
375注6
71歳
男
2021年6月18日
EY3860
1回目
※検視医からの
報告に基づく。
376
91歳
男
2021年6月20日
2021年6月20日
FC3661
1回目
糖尿病、慢性甲状腺炎、糖尿病性
虚血性心不全
腎症
ジャヌビア50、メトグルコ250、チラー
※検視医からの報告に基づく。
ジンS25（半錠）
高血圧（接種前2週間以内に降圧剤
を使用）、胃がん術後
5月27日から6月2日まで胸水・腹水
入浴中の溺死
貯留で入院。
心不全
溺死
検視、死後CT
死後CT
評価不能（接種
不明（接種医療
医療機関）
機関）
関係なし（検視
医）
有（糖尿病）
評価不能
無
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜7/7の情報に基づく）
377
86歳
男
2021年6月14日
2021年6月20日
FA2453
1回目
既往歴：肺炎、尿路感染症、けいれ
ん（脳卒中後遺症：抗けいれん剤
不明
（テグレトール）内服していた）
→尿路感染症
従来よりほぼ寝たきりの状態、介護
度4
（〜10/22の情報に基づく）
尿路感染
不明
関連なし
有（脳卒中後遺
症による神経因
性膀胱）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
378
84歳
男
2021年6月6日
2021年6月21日
不明
1回目
不明
→狭心症、一過性脳虚血発作、不
穏不眠
併用薬：アセチルサルチル酸（バイ
アスピリン）、クロピドグレル、ランソ
プラゾール、クエチアピン
肺炎
副作用歴、アレルギー歴はなし。
要介護4。車椅子介助を必要とし
た。
肺炎
不明
→死亡時画像診 評価不能
断（CT、胸部レン →関連なし
トゲン)
不明
（〜8/25の情報
（〜8/25の情報に に基づく）
基づく）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
379
380
70歳
77歳
男
男
2021年6月16日
2021年6月8日
2021年6月21日
2021年6月21日
FA5765
FA4597
2回目
1回目
慢性腎不全（週3回の血液透析
中）、慢性関節リウマチ、ステロイド 不明
内服中
高血圧症、痛風（2018/7から）で治
療中。
オルメテックOD(20)1T×朝、フェブリ
ク(10)1T×朝
不明
アレルギー歴、有害事象歴、副反応
歴なし。
不明
評価不能
評価不能
→関連なし
不明
不明
（〜9/10の情報
に基づく）
（〜9/10の情報に基づく）
51
不明
有（現時点では
判断できない）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
372
373
374
95歳
87歳
80歳
女
男
女
2021年6月16日
2021年6月11日
2021年6月16日
2021年6月20日
2021年6月12日
2021年6月19日
EY3860
不明
EY4834
2回目
1回目
2回目
右肺野は陳旧性結核による陰影あ
り
ワクチン接種後より続く発熱に始
アレルギー歴、副反応歴なし。
まってそのまま改善することなく死
亡
（〜10/1の情報に基づく）
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
→血液検査、
CT、心電図
関連あり
（〜10/1の情報に
基づく）
2020.12右血性胸水を精査し、悪性
疾患の可能性が示唆されていた。
心肺停止
併用薬:ラシックス20mg、40mg、サム
→けいれん用発作
スカOD15mg、ハルナール0.2m、ネ
キシウム10mg。
痙攣発作
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
(〜1/21の情報に基づく（集計・専門
された内容）)
家評価対象期間（〜1/2）後に報告
された内容）)
多発性骨髄腫で治療中、主治医の
許可あり。R3/5/26新型コロナワク
チン１回目接種（コミナティ、ファイ
ザー、FA2453）
併用薬：ルネスタ、ベルソムラ、ラン
不明
ソプラゾール、ダイフェン、アシクロ
ビル、酸化マグネシウム、レナデック
ス、カイプロリス
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
有（肺炎、敗血
症の可能性あ
り）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
接種日から発熱・食欲不振・体動困難が生じ、その後に死
亡に至っている。肺炎・敗血症が発症した可能性も考えら
れるが、得られているデータからワクチン接種との因果関
係は判断できない。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
接種日から発熱・食欲不振・体動困難が生じ、その後に死
亡に至っている。肺炎・敗血症が発症した可能性も考えら
れるが、得られているデータからワクチン接種との因果関
係は判断できない。
※〜9/2から変更なし。
不明
→血液検査、頭
部CT, 胸腹部CT
(〜1/21の情報に 評価不能
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜1/2）後に報告
された内容）)
死後CT
評価不能
有（右胸水）
有（急性の心疾
患）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
2021/6/19（推
定）
375注6
71歳
男
2021年6月18日
EY3860
1回目
※検視医からの
報告に基づく。
376
91歳
男
2021年6月20日
2021年6月20日
FC3661
1回目
糖尿病、慢性甲状腺炎、糖尿病性
虚血性心不全
腎症
ジャヌビア50、メトグルコ250、チラー
※検視医からの報告に基づく。
ジンS25（半錠）
高血圧（接種前2週間以内に降圧剤
を使用）、胃がん術後
5月27日から6月2日まで胸水・腹水
入浴中の溺死
貯留で入院。
心不全
溺死
検視、死後CT
死後CT
評価不能（接種
不明（接種医療
医療機関）
機関）
関係なし（検視
医）
有（糖尿病）
評価不能
無
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜7/7の情報に基づく）
377
86歳
男
2021年6月14日
2021年6月20日
FA2453
1回目
既往歴：肺炎、尿路感染症、けいれ
ん（脳卒中後遺症：抗けいれん剤
不明
（テグレトール）内服していた）
→尿路感染症
従来よりほぼ寝たきりの状態、介護
度4
（〜10/22の情報に基づく）
尿路感染
不明
関連なし
有（脳卒中後遺
症による神経因
性膀胱）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
378
84歳
男
2021年6月6日
2021年6月21日
不明
1回目
不明
→狭心症、一過性脳虚血発作、不
穏不眠
併用薬：アセチルサルチル酸（バイ
アスピリン）、クロピドグレル、ランソ
プラゾール、クエチアピン
肺炎
副作用歴、アレルギー歴はなし。
要介護4。車椅子介助を必要とし
た。
肺炎
不明
→死亡時画像診 評価不能
断（CT、胸部レン →関連なし
トゲン)
不明
（〜8/25の情報
（〜8/25の情報に に基づく）
基づく）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
379
380
70歳
77歳
男
男
2021年6月16日
2021年6月8日
2021年6月21日
2021年6月21日
FA5765
FA4597
2回目
1回目
慢性腎不全（週3回の血液透析
中）、慢性関節リウマチ、ステロイド 不明
内服中
高血圧症、痛風（2018/7から）で治
療中。
オルメテックOD(20)1T×朝、フェブリ
ク(10)1T×朝
不明
アレルギー歴、有害事象歴、副反応
歴なし。
不明
評価不能
評価不能
→関連なし
不明
不明
（〜9/10の情報
に基づく）
（〜9/10の情報に基づく）
51
不明
有（現時点では
判断できない）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No