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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (222 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1528
1529
1530
1531
1532
53歳
83歳
74歳
81歳
82歳
男
男
男
女
男
2021年8月20日
2022年2月14日
2022年1月7日
2022年2月12日
2021年7月29日
2021年8月20日
2022年2月15日
2022年1月31日
2022年2月17日
2021年8月15日
不明
FK8562
不明
不明
FD1945
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
病歴：糖尿病
1回目接種約2時間25分後に反応が
なくなり、救急要請。蘇生に反応せ 糖尿病
ず、接種約4時間後に死亡確認と
なった。
糖尿病
3回目
病歴：高血圧、脂質異常症、反復
視、聴覚障害、メルブラールによる
薬疹
併用薬：テルミサルタン;プラバスタ
不明
チン;メトクロプラミド;酸化マグネシウ
ム;ピコスルファート;ラベプラゾール;
レボチロキシンナトリウム; アロプリ
ノール
不明
不明
不明
不明
γ
3回目
病歴：2型糖尿病、慢性心不全、慢
性腎不全、心房細動
併用薬：ビソプロロール、フロセミド、
アミオダロン、エリキュース、エクメッ
ト、エパデール
3回目接種25日後、死亡していると 虚血性心疾患疑い
ころを発見された。検案の結果、接
種24日後の夜、内因性疾患により
死亡したと推定された。所見から、
虚血性心疾患による突然死が疑わ
れたが、断定は困難であった。
心筋虚血
検案
不明
不明
γ
病歴：高血圧症、脂質異常症、骨粗
鬆症、不眠症
併用薬：カンデサルタン;アムロジピ
ン;ビビアント;エルデカルシトール;ピ
タバスタチン;リカルボン;マグミット;ラ
フチジン
溺水
3回目接種13日後、上半身を浴槽に
沈めた状態で発見された。検案の
結果、接種5日後の夜に、風呂場で
内因性疾患（詳細不明）により意識
消失を発現し、溺水に至ったと推定
した。
溺水
1回目
3回目
2回目
病歴：高血圧症、脂質異常症、慢性
腎臓病、虚血性心疾患、心臓弁膜
症術後、認知症、冠動脈バイパス
アレルギー歴又は副作用歴はな
かった。
高齢者施設に居住し、要介護度1、
ADL自立度A1、2b。経口摂取可能。
併用薬：アスピリン、アトルバスタチ
ン、アムロジピン、レキサルティ、オ
ランザピン、メマンチン
2回目接種前後の異常はなかった。
2回目接種前の7月中旬頃より胸部
症状を自覚、徐々に頻度増加。接
種16日後、医師の往診あり。接種17
日後、再度症状悪化、往診依頼も
診察前に死亡した。
不明
評価不能
有（糖尿病）
γ
コメント
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
事象が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
不明
不明
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
事象が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心臓死
不明
→関連あり
心臓死、虚血性疾患による急死が
疑われた。
不明
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
（〜6/10の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（〜
5/15）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心筋虚血
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
1533
84歳
男
2022年3月3日
2022年3月4日
FL7646
3回目
病歴：COPD、慢性心不全、前立腺
肥大症、逆流性食道炎
併用薬：タケキャブ、フロセミド、アボ
ルブ、ウブレチド、シロスタゾール、
シロドシン、グーフィス、スピオルト
接種後約15分後に冷汗、呼吸困難
感、倦怠感を訴え、血圧測定困難と
なりショック状態と判断。生食による 慢性心不全の増悪
補液開始、酸素投与、ボスミンの筋
注を行い、血圧96/56、SpO295％、
呼吸も平静となり経過観察。3回目
接種翌日、午後は状態安定してい
たものの、夜に意識消失している状
態で発見され、救急搬送されたが、
心肺停止となり永眠。
状態悪化
不明
関連あり
有（慢性心不全
の増悪）
γ
介護施設で過ごされていた高齢男性。ワクチン接種直後
に血圧低下と喘鳴を伴わない呼吸困難感があり、ボスミン
筋注と補液により回復。その翌日は血圧の日内変動が大
きく、やや食事量が少ない（普段との比較は不明）が他に
特段の異常なく、夜間に顔面蒼白、意識消失の状態で発
見され死亡が確認されたものである。
既往として慢性心不全、末梢動脈疾患（詳細不明）等に対
し、内服加療されていたとのこと。
報告医からはワクチン接種当日のショック状態が慢性心
不全の増悪に影響したとの評価であるが、普段の心機能
がどの程度に維持されていたのか不明であり、報告医の
評価の妥当性は評価困難である。
※〜8/5から変更なし。
222
γ
注2
コメント
介護施設で過ごされていた高齢男性。ワクチン接種直後
に血圧低下と喘鳴を伴わない呼吸困難感があり、ボスミン
筋注と補液により回復。その翌日は血圧の日内変動が大
きく、やや食事量が少ない（普段との比較は不明）が他に
特段の異常なく、夜間に顔面蒼白、意識消失の状態で発
見され死亡が確認されたものである。
既往として慢性心不全、末梢動脈疾患（詳細不明）等に対
し、内服加療されていたとのこと。
報告医からはワクチン接種当日のショック状態が慢性心
不全の増悪に影響したとの評価であるが、普段の心機能
がどの程度に維持されていたのか不明であり、報告医の
評価の妥当性は評価困難である。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1528
1529
1530
1531
1532
53歳
83歳
74歳
81歳
82歳
男
男
男
女
男
2021年8月20日
2022年2月14日
2022年1月7日
2022年2月12日
2021年7月29日
2021年8月20日
2022年2月15日
2022年1月31日
2022年2月17日
2021年8月15日
不明
FK8562
不明
不明
FD1945
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
病歴：糖尿病
1回目接種約2時間25分後に反応が
なくなり、救急要請。蘇生に反応せ 糖尿病
ず、接種約4時間後に死亡確認と
なった。
糖尿病
3回目
病歴：高血圧、脂質異常症、反復
視、聴覚障害、メルブラールによる
薬疹
併用薬：テルミサルタン;プラバスタ
不明
チン;メトクロプラミド;酸化マグネシウ
ム;ピコスルファート;ラベプラゾール;
レボチロキシンナトリウム; アロプリ
ノール
不明
不明
不明
不明
γ
3回目
病歴：2型糖尿病、慢性心不全、慢
性腎不全、心房細動
併用薬：ビソプロロール、フロセミド、
アミオダロン、エリキュース、エクメッ
ト、エパデール
3回目接種25日後、死亡していると 虚血性心疾患疑い
ころを発見された。検案の結果、接
種24日後の夜、内因性疾患により
死亡したと推定された。所見から、
虚血性心疾患による突然死が疑わ
れたが、断定は困難であった。
心筋虚血
検案
不明
不明
γ
病歴：高血圧症、脂質異常症、骨粗
鬆症、不眠症
併用薬：カンデサルタン;アムロジピ
ン;ビビアント;エルデカルシトール;ピ
タバスタチン;リカルボン;マグミット;ラ
フチジン
溺水
3回目接種13日後、上半身を浴槽に
沈めた状態で発見された。検案の
結果、接種5日後の夜に、風呂場で
内因性疾患（詳細不明）により意識
消失を発現し、溺水に至ったと推定
した。
溺水
1回目
3回目
2回目
病歴：高血圧症、脂質異常症、慢性
腎臓病、虚血性心疾患、心臓弁膜
症術後、認知症、冠動脈バイパス
アレルギー歴又は副作用歴はな
かった。
高齢者施設に居住し、要介護度1、
ADL自立度A1、2b。経口摂取可能。
併用薬：アスピリン、アトルバスタチ
ン、アムロジピン、レキサルティ、オ
ランザピン、メマンチン
2回目接種前後の異常はなかった。
2回目接種前の7月中旬頃より胸部
症状を自覚、徐々に頻度増加。接
種16日後、医師の往診あり。接種17
日後、再度症状悪化、往診依頼も
診察前に死亡した。
不明
評価不能
有（糖尿病）
γ
コメント
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
事象が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
不明
不明
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
事象が副作用と判断した根拠等の情報が不足しており、
評価不能と判断した。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心臓死
不明
→関連あり
心臓死、虚血性疾患による急死が
疑われた。
不明
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
（〜6/10の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（〜
5/15）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心筋虚血
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
1533
84歳
男
2022年3月3日
2022年3月4日
FL7646
3回目
病歴：COPD、慢性心不全、前立腺
肥大症、逆流性食道炎
併用薬：タケキャブ、フロセミド、アボ
ルブ、ウブレチド、シロスタゾール、
シロドシン、グーフィス、スピオルト
接種後約15分後に冷汗、呼吸困難
感、倦怠感を訴え、血圧測定困難と
なりショック状態と判断。生食による 慢性心不全の増悪
補液開始、酸素投与、ボスミンの筋
注を行い、血圧96/56、SpO295％、
呼吸も平静となり経過観察。3回目
接種翌日、午後は状態安定してい
たものの、夜に意識消失している状
態で発見され、救急搬送されたが、
心肺停止となり永眠。
状態悪化
不明
関連あり
有（慢性心不全
の増悪）
γ
介護施設で過ごされていた高齢男性。ワクチン接種直後
に血圧低下と喘鳴を伴わない呼吸困難感があり、ボスミン
筋注と補液により回復。その翌日は血圧の日内変動が大
きく、やや食事量が少ない（普段との比較は不明）が他に
特段の異常なく、夜間に顔面蒼白、意識消失の状態で発
見され死亡が確認されたものである。
既往として慢性心不全、末梢動脈疾患（詳細不明）等に対
し、内服加療されていたとのこと。
報告医からはワクチン接種当日のショック状態が慢性心
不全の増悪に影響したとの評価であるが、普段の心機能
がどの程度に維持されていたのか不明であり、報告医の
評価の妥当性は評価困難である。
※〜8/5から変更なし。
222
γ
注2
コメント
介護施設で過ごされていた高齢男性。ワクチン接種直後
に血圧低下と喘鳴を伴わない呼吸困難感があり、ボスミン
筋注と補液により回復。その翌日は血圧の日内変動が大
きく、やや食事量が少ない（普段との比較は不明）が他に
特段の異常なく、夜間に顔面蒼白、意識消失の状態で発
見され死亡が確認されたものである。
既往として慢性心不全、末梢動脈疾患（詳細不明）等に対
し、内服加療されていたとのこと。
報告医からはワクチン接種当日のショック状態が慢性心
不全の増悪に影響したとの評価であるが、普段の心機能
がどの程度に維持されていたのか不明であり、報告医の
評価の妥当性は評価困難である。
※〜9/2から変更なし。
症例No