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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (130 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
基礎疾患：逆流性食道炎、不眠症、
脂質異常症、および小児期からの
気管支喘息
1000
56歳
男
2021年3月26日
2021年6月20日
EP9605
1回目
併用薬：不眠症のために内服したゾ
ルピデム酒石酸塩（ゾルピデム酒石
酸塩）（開始日：不詳、継続中）、逆
流性食道炎のために内服したランソ
プラゾール（ランソプラゾール）（開
始日：不詳、継続中）、脂質異常症
のために内服したロスバスタチンカ
ルシウム（クレストール）
（2014/11/06から2021/04/08）、逆
流性食道炎のために内服したドンペ
リドン（ドンペリドン）（2021/03/03か
ら2021/04/02）
3月26日に体重減少、微熱、倦怠感
が出現し、31日に急性リンパ性白血
病と診断。
急性リンパ性白血病
くも膜下出血。くも膜下出血の原因
として急性Bリンパ芽球性白血病の
増悪
血液検査、骨髄
穿刺
評価不能
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
くも膜下出血
（〜9/10の情報に基づく）
1001
91歳
女
2021年6月29日
2021年7月17日
EW0201
2回目
慢性心不全、両下肢浮腫、糖尿病、
僧帽弁閉鎖不全、三尖弁閉鎖不
全、心房細動
併用薬：メマリー、タケルダ、ジゴキ
シン、フロセミド40mg・20mg、スピロ
ノラクトン、ノイキノン、ユベラN、アミ
ティーザ、エリキュース、フェロミア、
脳出血
メトアナ、フェブリク、センノシドA+B
カルシウム、ブロチゾラム
アレルギー歴はなし。
7月15日に意識レベル低下して入
院。
脳出血
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
1002
1003
1004
60歳
84歳
35歳
女
女
女
2021年7月29日
2021年7月27日
2021年7月2日
2021年8月2日
2021年7月30日
2021年7月13日
FD1945
EY0573
FC3661
2回目
1回目
2回目
新型コロナワクチン1回目接種
（2021年7月8日 16:00 コミナティ筋
注 ロット番号：EW0203 ファイ
ザー）
関節リウマチ(メドロール2mg）、甲状
腺機能低下症（チラーヂンS75㎍）、
2型糖尿病もしくはステロイド糖尿病
不整脈疑い
あり
7月19日に胸部不快感で入院し、急
性冠症候群及び心筋炎は否定さ
れ、たこつぼ型心筋症の疑いで治
療を受けて退院。
（〜9/10の情報に基づく）
関節リウマチ、高血圧症、心不全
嚥下障害、誤嚥性肺炎の既往あり
薬アレルギー無し、最近1ヶ月以内
のワクチン接種なし、体調安定して
いた
服用中の薬
プレドニゾロン(5)1T分1、イミダプリ 誤嚥性肺炎
ル(2.5)1T分1、タケキャブ(20)1Ｔ分
1、酸化マグネシウム(250)2Ｔ分2、リ
リカOD(25)2T分2、セレコキシブ
(100)2T分2、モサプリドクエン酸塩
(5)3Ｔ分3、バクタ2T/週、ロキソプロ
フェンナトリウムテープ 貼付
知的障害、睡眠時無呼吸症候群
コミナティ筋注1回目接種（令和3年6
くも膜下出血
月10日、コミナティ、ロット番号
FA2453、ファイザー）
不整脈
血液検査、心電
図、心筋生検
評価不能
有（不整脈）
γ
2回目のワクチン接種4日後に急な経過で死に至った。死
亡原因として致死性不整脈の可能性が高いと考えるが、
前駆症状として胸痛や呼吸困難があった。検査所見では
急性冠動脈症候群、心筋炎ともに積極的に示唆する所見
は乏しい。したがって、一連の症状の原因は確定できな
い。
γ
※〜8/5から変更なし。
誤嚥性肺炎
くも膜下出血
CT
不明
評価不能
評価不能
130
有（嚥下障害、
誤嚥性肺炎の
既往あり
嘔吐後酸素飽
和度低下、肺炎
像あり他要因と
して誤嚥による
誤嚥性肺炎の
可能性がある）
γ
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
2回目のワクチン接種4日後に急な経過で死に至った。死
亡原因として致死性不整脈の可能性が高いと考えるが、
前駆症状として胸痛や呼吸困難があった。検査所見では
急性冠動脈症候群、心筋炎ともに積極的に示唆する所見
は乏しい。したがって、一連の症状の原因は確定できな
い。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
基礎疾患：逆流性食道炎、不眠症、
脂質異常症、および小児期からの
気管支喘息
1000
56歳
男
2021年3月26日
2021年6月20日
EP9605
1回目
併用薬：不眠症のために内服したゾ
ルピデム酒石酸塩（ゾルピデム酒石
酸塩）（開始日：不詳、継続中）、逆
流性食道炎のために内服したランソ
プラゾール（ランソプラゾール）（開
始日：不詳、継続中）、脂質異常症
のために内服したロスバスタチンカ
ルシウム（クレストール）
（2014/11/06から2021/04/08）、逆
流性食道炎のために内服したドンペ
リドン（ドンペリドン）（2021/03/03か
ら2021/04/02）
3月26日に体重減少、微熱、倦怠感
が出現し、31日に急性リンパ性白血
病と診断。
急性リンパ性白血病
くも膜下出血。くも膜下出血の原因
として急性Bリンパ芽球性白血病の
増悪
血液検査、骨髄
穿刺
評価不能
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
くも膜下出血
（〜9/10の情報に基づく）
1001
91歳
女
2021年6月29日
2021年7月17日
EW0201
2回目
慢性心不全、両下肢浮腫、糖尿病、
僧帽弁閉鎖不全、三尖弁閉鎖不
全、心房細動
併用薬：メマリー、タケルダ、ジゴキ
シン、フロセミド40mg・20mg、スピロ
ノラクトン、ノイキノン、ユベラN、アミ
ティーザ、エリキュース、フェロミア、
脳出血
メトアナ、フェブリク、センノシドA+B
カルシウム、ブロチゾラム
アレルギー歴はなし。
7月15日に意識レベル低下して入
院。
脳出血
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
1002
1003
1004
60歳
84歳
35歳
女
女
女
2021年7月29日
2021年7月27日
2021年7月2日
2021年8月2日
2021年7月30日
2021年7月13日
FD1945
EY0573
FC3661
2回目
1回目
2回目
新型コロナワクチン1回目接種
（2021年7月8日 16:00 コミナティ筋
注 ロット番号：EW0203 ファイ
ザー）
関節リウマチ(メドロール2mg）、甲状
腺機能低下症（チラーヂンS75㎍）、
2型糖尿病もしくはステロイド糖尿病
不整脈疑い
あり
7月19日に胸部不快感で入院し、急
性冠症候群及び心筋炎は否定さ
れ、たこつぼ型心筋症の疑いで治
療を受けて退院。
（〜9/10の情報に基づく）
関節リウマチ、高血圧症、心不全
嚥下障害、誤嚥性肺炎の既往あり
薬アレルギー無し、最近1ヶ月以内
のワクチン接種なし、体調安定して
いた
服用中の薬
プレドニゾロン(5)1T分1、イミダプリ 誤嚥性肺炎
ル(2.5)1T分1、タケキャブ(20)1Ｔ分
1、酸化マグネシウム(250)2Ｔ分2、リ
リカOD(25)2T分2、セレコキシブ
(100)2T分2、モサプリドクエン酸塩
(5)3Ｔ分3、バクタ2T/週、ロキソプロ
フェンナトリウムテープ 貼付
知的障害、睡眠時無呼吸症候群
コミナティ筋注1回目接種（令和3年6
くも膜下出血
月10日、コミナティ、ロット番号
FA2453、ファイザー）
不整脈
血液検査、心電
図、心筋生検
評価不能
有（不整脈）
γ
2回目のワクチン接種4日後に急な経過で死に至った。死
亡原因として致死性不整脈の可能性が高いと考えるが、
前駆症状として胸痛や呼吸困難があった。検査所見では
急性冠動脈症候群、心筋炎ともに積極的に示唆する所見
は乏しい。したがって、一連の症状の原因は確定できな
い。
γ
※〜8/5から変更なし。
誤嚥性肺炎
くも膜下出血
CT
不明
評価不能
評価不能
130
有（嚥下障害、
誤嚥性肺炎の
既往あり
嘔吐後酸素飽
和度低下、肺炎
像あり他要因と
して誤嚥による
誤嚥性肺炎の
可能性がある）
γ
無
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
2回目のワクチン接種4日後に急な経過で死に至った。死
亡原因として致死性不整脈の可能性が高いと考えるが、
前駆症状として胸痛や呼吸困難があった。検査所見では
急性冠動脈症候群、心筋炎ともに積極的に示唆する所見
は乏しい。したがって、一連の症状の原因は確定できな
い。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No