よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (246 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1636
80歳
男
不明
不明
不明
2回目
文献報告に基づく症例。
病歴：糖尿病、高血圧
左室造影（左室壁運動低下が認め
られた）、駆出率（33.7%）、心電図
（左脚前枝ブロックが認められた)、
病理学的検査（血性心嚢液貯留が
認められた。左室壁を中心として広
範囲に心筋細胞脱落、マクロファー
ジやTリンパ球の浸潤を認め、心筋
炎が考えられた）
SARS-CoV-2検査（陰性）
発熱、嘔吐を主訴に来院。炎症性
反応高値、凝固異常があった。重症
細菌感染症を疑って加療するも発
症後5日で死亡。
1637
53歳
男
2021年8月31日
2021年9月14日
不明
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
心筋炎、ウイルス性心筋炎（一般的
なウイルス性心筋炎であった可能
性は否定できない。）、心不全
ウイルス性心筋炎
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
解剖、左室造影、
心電図、SARSCoV-2検査、血液
検査、血液・尿培
養、心臓超音波
検査
不明
不明
γ
（〜7/8の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜6/12）後に報
告された内容））
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心不全
胸水
胸水、肺炎、急性呼吸不全
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門 肺炎
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
不明
→血液検査、尿 不明
検査、喀痰培養、 →評価不能
COVID-19 PCR
検査（陰性）
（〜7/8の情報
に基づく（集計・ 不明
（〜7/8の情報に 専門家評価対
基づく（集計・専門 象期間（〜
家評価対象期間 6/12）後に報告
（〜6/12）後に報 された内容））
告された内容））
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
急性呼吸不全
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
1638
83歳
女
2022年5月23日
2022年5月29日
FR4768
3回目
2021年10月18日１回目接種後に微
熱37.7℃、2021年11月８日2回目接
種時特記事項なし
病歴：原発性胆汁うっ滞性肝硬変、
腎機能低下、血栓治療、補酸素充
填、電解質調整、浮腫、利尿
併用薬：アミノレバン内服、ヘパリ
ン、ブドウ糖、ビタジェクト「ビタミン
NOS」、塩化ナトリウム、アスパラカ
リウム、フロセミド、ウルソデオキシ
コール酸、スピロノラクトン
3回目接種当日は特に問題無く経 肺炎、細菌性肺炎
過。接種翌日朝で38.6℃。左上腕注
射接種部位の痛みと嘔吐あり。その （〜8/5の情報に基づく）
後、発熱が続く。食事は普段より摂
取が減っていた。発熱に対し、解熱
剤使用。意識は清明。接種3日後、
肺炎（細菌性）を発現。接種4日後夕
方、SpO2低下。接種5日後、朝幾分
解熱も肺炎確認で抗生剤使用。喘
鳴もありβ刺激剤貼付。夕方より
SpO2低下。接種6日後未明、死亡確
認。
肺炎
関連あり
細菌性肺炎
（〜8/5の情報に基づく）
246
不明
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
心筋炎
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
病歴、併用薬：報告なし
病歴：症候性てんかん、カルニチン
欠損症、慢性副鼻腔炎、通年性鼻
炎、便秘、低ナトリウム血症、甲状
腺機能低下、外傷性脳損傷、喉頭
摘出、慢性呼吸不全、誤嚥性肺炎
併用薬：バルプロ酸ナトリウム、カル
ボシステイン、ランソプラゾール、エ
ルカルチンFF、エリスロシン、フェキ
ソフェナジン、ピコスルファートナトリ
ウム、塩化ナトリウム、チラージンs
2021年8月10日に1回目、2021年8
月31日に2回目を接種した。その
後、胸水の増加が見られた。接種8
日目には頻脈、多呼吸、発熱を認
め、細菌性肺炎の疑いで抗生剤開
始。接種10日目には播種性血管内
凝固症候群になり、気管内や膀胱
内から出血を認めたため、抗生剤を
追加し、トロンボモジュリンα製剤を
投与したが、気管内からの出血が
続いた。2回目接種の14日後に死亡
した。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1636
80歳
男
不明
不明
不明
2回目
文献報告に基づく症例。
病歴：糖尿病、高血圧
左室造影（左室壁運動低下が認め
られた）、駆出率（33.7%）、心電図
（左脚前枝ブロックが認められた)、
病理学的検査（血性心嚢液貯留が
認められた。左室壁を中心として広
範囲に心筋細胞脱落、マクロファー
ジやTリンパ球の浸潤を認め、心筋
炎が考えられた）
SARS-CoV-2検査（陰性）
発熱、嘔吐を主訴に来院。炎症性
反応高値、凝固異常があった。重症
細菌感染症を疑って加療するも発
症後5日で死亡。
1637
53歳
男
2021年8月31日
2021年9月14日
不明
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
心筋炎、ウイルス性心筋炎（一般的
なウイルス性心筋炎であった可能
性は否定できない。）、心不全
ウイルス性心筋炎
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
解剖、左室造影、
心電図、SARSCoV-2検査、血液
検査、血液・尿培
養、心臓超音波
検査
不明
不明
γ
（〜7/8の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜6/12）後に報
告された内容））
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心不全
胸水
胸水、肺炎、急性呼吸不全
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門 肺炎
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
不明
→血液検査、尿 不明
検査、喀痰培養、 →評価不能
COVID-19 PCR
検査（陰性）
（〜7/8の情報
に基づく（集計・ 不明
（〜7/8の情報に 専門家評価対
基づく（集計・専門 象期間（〜
家評価対象期間 6/12）後に報告
（〜6/12）後に報 された内容））
告された内容））
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
急性呼吸不全
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
1638
83歳
女
2022年5月23日
2022年5月29日
FR4768
3回目
2021年10月18日１回目接種後に微
熱37.7℃、2021年11月８日2回目接
種時特記事項なし
病歴：原発性胆汁うっ滞性肝硬変、
腎機能低下、血栓治療、補酸素充
填、電解質調整、浮腫、利尿
併用薬：アミノレバン内服、ヘパリ
ン、ブドウ糖、ビタジェクト「ビタミン
NOS」、塩化ナトリウム、アスパラカ
リウム、フロセミド、ウルソデオキシ
コール酸、スピロノラクトン
3回目接種当日は特に問題無く経 肺炎、細菌性肺炎
過。接種翌日朝で38.6℃。左上腕注
射接種部位の痛みと嘔吐あり。その （〜8/5の情報に基づく）
後、発熱が続く。食事は普段より摂
取が減っていた。発熱に対し、解熱
剤使用。意識は清明。接種3日後、
肺炎（細菌性）を発現。接種4日後夕
方、SpO2低下。接種5日後、朝幾分
解熱も肺炎確認で抗生剤使用。喘
鳴もありβ刺激剤貼付。夕方より
SpO2低下。接種6日後未明、死亡確
認。
肺炎
関連あり
細菌性肺炎
（〜8/5の情報に基づく）
246
不明
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
心筋炎
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
病歴、併用薬：報告なし
病歴：症候性てんかん、カルニチン
欠損症、慢性副鼻腔炎、通年性鼻
炎、便秘、低ナトリウム血症、甲状
腺機能低下、外傷性脳損傷、喉頭
摘出、慢性呼吸不全、誤嚥性肺炎
併用薬：バルプロ酸ナトリウム、カル
ボシステイン、ランソプラゾール、エ
ルカルチンFF、エリスロシン、フェキ
ソフェナジン、ピコスルファートナトリ
ウム、塩化ナトリウム、チラージンs
2021年8月10日に1回目、2021年8
月31日に2回目を接種した。その
後、胸水の増加が見られた。接種8
日目には頻脈、多呼吸、発熱を認
め、細菌性肺炎の疑いで抗生剤開
始。接種10日目には播種性血管内
凝固症候群になり、気管内や膀胱
内から出血を認めたため、抗生剤を
追加し、トロンボモジュリンα製剤を
投与したが、気管内からの出血が
続いた。2回目接種の14日後に死亡
した。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No