資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (79 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
72歳
男
2021年6月14日
2021年6月16日
※〜7/21
合同部会 2回目
資料では、
「2453」を
「2458」と誤
記載
多系統萎縮症(経過9年)
多系統萎縮症の増悪
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
FA2458
→FA2453
598
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
状態悪化
不明
→死亡時画像診
断(全身CT)
評価不能
(〜8/4の情報に
基づく)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
有(原疾患であ
る多系統萎縮症
による突然死の
可能性が高い)
γ
有(慢性心不
全)
γ
不明
γ
コメント
情報不足
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
情報不足
※〜9/2から変更なし。
前立腺癌治療後、陳旧性脳梗塞、
大動脈弁狭窄症、慢性心不全、高
度の嚥下機能障害
2021年6月4日
→2021年6月9日
599
91歳
男
2021年5月24日
EY4834
1回目
(〜10/22の情報
に基づく)
併用薬:ドネペジル塩酸塩錠5mg、
プレドニゾロン錠5mg(ともに
2021/5/20〜2021/6/8)
慢性心不全増悪
状態悪化
死亡時画像診断
評価不能
(頭部胸腹部CT)
情報不足
※〜8/5から変更なし。
γ
情報不足
※〜9/2から変更なし。
要介護度1、ADL自立度B2、Ⅱa
(〜10/22の情報に基づく)
600
85歳
男
2021年7月4日
2021年7月5日
FA5765
2回目
既往歴:糖尿病、, 脳梗塞(2021/1か
ら)、高血圧(2017/6から)
併用薬:ランソプラゾール、テラム
ロ、タムスロシン、クロピドグレル、エ 小脳梗塞
クメット、ミチグリニド、モサプリド
採血、MRI、CT
小脳梗塞
(〜9/10の情報に
基づく)
評価不能
情報不十分
※〜8/5から変更なし。
γ
情報不十分
※〜9/2から変更なし。
(〜9/10の情報に基づく)
2021年6月30日
→2021年7月4日
601
76歳
男
2021年6月30日
EY5423
2回目
無
不明
不明
不明
評価不能
無
(〜8/4の情報に
基づく)
右大腿骨骨折治療中、高血圧、白
内障、肺MAK(在宅酸素療法導
入)、皮膚がん(顔面)、せん妄あり
602
603
89歳
85歳
女
男
2021年6月29日
2021年6月25日
2021年6月30日
2021年6月28日
EY5420
FA5765
2回目
1回目
1回目接種時の際に認めていた慢
性呼吸不全、慢性心不全に加え左
大腿骨転子部骨折を認めたが、全
身状態は1回目時と同様であった
陳旧性心筋梗塞、糖尿病、慢性腎
臓病
慢性呼吸不全・慢性心不全の増悪 状態悪化
心筋梗塞
心筋梗塞
不明
不明
→死亡時画像診
断
評価不能
評価不能
γ
有(慢性呼吸不
全、慢性心不
全)
γ
有(心筋梗塞)
γ
(〜8/4の情報に
基づく)
604
605
88歳
91歳
女
男
2021年6月1日
2021年6月4日
2021年6月15日
2021年7月6日
EY2173
不明
1回目
2回目
基礎疾患:大脳皮質基底核変性症 誤嚥性肺炎
(2016年発症)、誤嚥性肺炎の反復
(2020年12月23日脱水・慢性誤嚥性
肺炎で入院)、胃瘻造設(2021年2月
17日)
敗血症
無
情報不十分
※〜8/5から変更なし。
情報不足
※〜8/5から変更なし。
情報不足
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
関連なし
有(誤嚥性肺
炎、嚥下障害)
γ
無
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
93歳
女
2021年7月2日
2021年7月3日
FA5765
2回目
胃・十二指腸悪性リンパ腫(びまん
状態悪化
性大細胞型B細胞リンパ腫)の増悪
1回目の接種(令和3年6月11日、コ
ミナティ筋注、EY5420、ファイザー
(株))、1回目接種後発熱なし、その
他の症状なし
急性冠症候群
※〜9/2から変更なし。
情報不足
※〜9/2から変更なし。
情報不足
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
敗血症
胸腹部CT、生検 関連あり
91歳男性。2回目のワクチン接種翌日に医療機関を受診
した際、進行した悪性リンパ腫であると診断された。臨床
経過から見て、悪性リンパ腫は相当以前からあったと想
定され、ワクチンとは関係ないと考える。
γ
※〜8/5から変更なし。
606
情報不十分
誤嚥性肺炎
血液培養
急性冠動脈症候群
不明
評価不能
※症状の概要等の項では、急性冠
症候群の「再発」と記載あり。
79
有(狭心症で冠
動脈形成術の
既往あるため)
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
91歳男性。2回目のワクチン接種翌日に医療機関を受診
した際、進行した悪性リンパ腫であると診断された。臨床
経過から見て、悪性リンパ腫は相当以前からあったと想
定され、ワクチンとは関係ないと考える。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
症例No