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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (139 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1064
1065
93歳
60歳
女
男
2021年6月4日
2021年8月11日
2021年6月20日
2021年8月15日
不明
→FA5715
不明
→1回目
（〜12/24
の情報に
基づく（集
計・専門家
評価対象
期間（〜
12/5）後に
報告された
内容））
（〜12/24
の情報に
基づく（集
計・専門家
評価対象
期間（〜
12/5）後に
報告された
内容））
FF0843
1回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→狭心症、脂質異常症、神経痛
アスピリン、プラバスタチン、ニコラ 大動脈瘤破裂
ンジル、ノイロトロピン、酸化マグネ
シウム
（〜12/24の情報に基づく（集計・専 大動脈瘤破裂
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
（〜12/24の情報に基づく（集計・専 告された内容））
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
Ｈ18〜糖尿病、Ｈ20〜慢性腎不全
（透析）、Ｈ28〜狭心症、Ｈ29〜繰り
返す脳出血の既往あり、経管栄養、
心室頻拍
ほぼ寝たきりの状態
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心室性頻脈
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
1066
88歳
男
2021年8月17日
2021年8月18日
FF4204
2回目
（〜11/12の情報に基づく）
1067
50歳
女
2021年8月6日
2021年8月14日
EY3860
2回目
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専 評価不能
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
評価不能
不明
有（心筋梗塞疑
い）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。心筋炎や心筋梗塞が疑
われた根拠も不足している。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
→急性心不全
急性心不全
不明
評価不能
不明
γ
（〜11/12の情報に基づく）
てんかん（最終発作は2020年8月
頃）、症状安定も発熱等の体調不良
から痙攣を起こすことが多かった。
アルコール性肝硬変、食道静脈瘤、
多臓器不全
血小板減少症
8月7日より嘔気、発熱あり、痙攣継
（〜9/10の情報に基づく）
続、高体温（42℃）、急性肝不全、
ショック、多臓器不全を発症。
多臓器機能不全症候群
評価に用いた報告内容
不明
評価不能
有（アルコール
性肝硬変）
γ
有（拡張型心筋
症の自然歴を最
も疑った）
γ
有（急性腎不
全、高K血症）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。心筋炎や心筋梗塞が疑
われた根拠も不足している。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1068
1069
68歳
84歳
男
男
2021年7月16日
2021年7月30日
2021年8月15日
2021年7月30日
FA4597
EY5423
2回目
2回目
2019年4月に心不全を発症し、入院
加療を受けた。心房細動、拡張型心
筋症、慢性心不全と診断され外来
通院していた。下記処方で、日常生
活や仕事に支障はなかった。
オルメサルタン(10)1T1x朝、ラペプ
拡張型心筋症の増悪の疑い
ラゾール(10)1T1x朝、アゾセミド
(30)0.5T1x朝、ビソプロロール
(2.5)1T1x朝、フェブキソスタット
(10)1T1x朝、スピロノラクトン
(25)0.5T1x朝、エドキサバン
(30)1T1x朝
基礎疾患：慢性心不全、肺高血圧
症、COPD、高血圧
服薬中の薬：キャブビリン、バルサ
ルタン、ラシックス、EPA、アストミ
ン、スピオルトレスピマット
（〜9/10の情報に基づく）
状態悪化
血液検査、心臓
超音波検査（心嚢
駅なし、びまん性
の左室壁運動低
評価不能
下、EF 15.1%）
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に
基づく）
脱水
脱水、腎不全、高K血症の疑い
急性腎障害
不明
評価不能
高カリウム血症
139
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
不明
→解剖
（〜9/10の情報に基づく）
高血圧症、前立腺肥大
併用薬：トビエース、ユリーフ、ベタ
ニス、アダラートL
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1064
1065
93歳
60歳
女
男
2021年6月4日
2021年8月11日
2021年6月20日
2021年8月15日
不明
→FA5715
不明
→1回目
（〜12/24
の情報に
基づく（集
計・専門家
評価対象
期間（〜
12/5）後に
報告された
内容））
（〜12/24
の情報に
基づく（集
計・専門家
評価対象
期間（〜
12/5）後に
報告された
内容））
FF0843
1回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→狭心症、脂質異常症、神経痛
アスピリン、プラバスタチン、ニコラ 大動脈瘤破裂
ンジル、ノイロトロピン、酸化マグネ
シウム
（〜12/24の情報に基づく（集計・専 大動脈瘤破裂
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
（〜12/24の情報に基づく（集計・専 告された内容））
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
Ｈ18〜糖尿病、Ｈ20〜慢性腎不全
（透析）、Ｈ28〜狭心症、Ｈ29〜繰り
返す脳出血の既往あり、経管栄養、
心室頻拍
ほぼ寝たきりの状態
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心室性頻脈
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
1066
88歳
男
2021年8月17日
2021年8月18日
FF4204
2回目
（〜11/12の情報に基づく）
1067
50歳
女
2021年8月6日
2021年8月14日
EY3860
2回目
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専 評価不能
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
評価不能
不明
有（心筋梗塞疑
い）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。心筋炎や心筋梗塞が疑
われた根拠も不足している。
γ
γ
※〜8/5から変更なし。
不明
→急性心不全
急性心不全
不明
評価不能
不明
γ
（〜11/12の情報に基づく）
てんかん（最終発作は2020年8月
頃）、症状安定も発熱等の体調不良
から痙攣を起こすことが多かった。
アルコール性肝硬変、食道静脈瘤、
多臓器不全
血小板減少症
8月7日より嘔気、発熱あり、痙攣継
（〜9/10の情報に基づく）
続、高体温（42℃）、急性肝不全、
ショック、多臓器不全を発症。
多臓器機能不全症候群
評価に用いた報告内容
不明
評価不能
有（アルコール
性肝硬変）
γ
有（拡張型心筋
症の自然歴を最
も疑った）
γ
有（急性腎不
全、高K血症）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。心筋炎や心筋梗塞が疑
われた根拠も不足している。
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜11/12の情報に基づく）
1068
1069
68歳
84歳
男
男
2021年7月16日
2021年7月30日
2021年8月15日
2021年7月30日
FA4597
EY5423
2回目
2回目
2019年4月に心不全を発症し、入院
加療を受けた。心房細動、拡張型心
筋症、慢性心不全と診断され外来
通院していた。下記処方で、日常生
活や仕事に支障はなかった。
オルメサルタン(10)1T1x朝、ラペプ
拡張型心筋症の増悪の疑い
ラゾール(10)1T1x朝、アゾセミド
(30)0.5T1x朝、ビソプロロール
(2.5)1T1x朝、フェブキソスタット
(10)1T1x朝、スピロノラクトン
(25)0.5T1x朝、エドキサバン
(30)1T1x朝
基礎疾患：慢性心不全、肺高血圧
症、COPD、高血圧
服薬中の薬：キャブビリン、バルサ
ルタン、ラシックス、EPA、アストミ
ン、スピオルトレスピマット
（〜9/10の情報に基づく）
状態悪化
血液検査、心臓
超音波検査（心嚢
駅なし、びまん性
の左室壁運動低
評価不能
下、EF 15.1%）
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に
基づく）
脱水
脱水、腎不全、高K血症の疑い
急性腎障害
不明
評価不能
高カリウム血症
139
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
不明
→解剖
（〜9/10の情報に基づく）
高血圧症、前立腺肥大
併用薬：トビエース、ユリーフ、ベタ
ニス、アダラートL
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No