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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
425
86歳
男
2021年6月11日
不明（2021年6月
不明
22日以前）
1回目
高血圧、腎機能障害
併用薬：アルファカルシドールカプセ
ル（0.5ug/日）、アンブロキソール塩
酸塩徐放OD錠（45mg/日）、デュタ
ステリドカプセル（0.5mg/日）、シロド
シン錠4mg（8mg/日）、エリキュース
錠（5mg/日）、酸化マグネシウム
330mg（660mg/日）、アムロジピン錠
（5mg/日）、カンデサルタン4mg
不明
（8mg/日）、ポリスチレンスルホン酸
カルシウム顆粒89.29%（5.6g/日）、ツ
ムラ柴朴湯エキス顆粒（5g/日）、Ｄ
−ソルビトール経口液75%（60ml/
日）、イフェクサーＳＲカプセル
（75mg/日）、ロゼレム錠（6mg/日）、
トラゾドン塩酸塩25mg錠（12.5mg/
日）、クエチアピン錠12.5mg
（6.25mg/日）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
慢性心不全、糖尿病、未破裂脳動
脈瘤、脂質異常症、慢性胃炎、不眠
症、変形性膝関節症、下肢浮腫
426
427
94歳
84歳
女
女
2021年5月20日
2021年6月4日
2021年6月5日
2021年6月13日
EX3617
EX3617
1回目
2回目
併用薬：テネリア20mg、ジゴシン
0.25mg、ラシックス40mg、 グリクラジ
ド40mg、 ラベプラゾール10mg、アム 心不全
バロ、カルベジロール2.5mg、アテ
レック10mg、アトルバスタチン
10mg、黄連解毒湯、モーラステー
プ、ヒアレイン点眼0.1％、レスタミン
コーワクリーム、 リンデロン-VG軟
膏
高血圧（2009/1/15から）、C型慢性 敗血症
肝炎（治療後、2009/5/7から）
併用薬：降圧剤、PPI（プロトンポン
プ阻害剤）、VitＤ製剤、冠動脈拡張
薬
（〜9/10の情報に基づく）
70歳代
→74歳
428
429
（〜8/4
の情報
に基づ
く）
84歳
男
女
不明（接種約2週
間後、2021年6
不明
月）
→FA5715
→2021年6月11
日
（〜8/4の
（〜8/4の情報に
情報に基
基づく）
（〜8/4の情報に づく）
基づく）
不明
→2021年5月26
日
2021年6月14日
2021年6月15日
EY4834
1回目
DIC（播種性血管内凝固）
慢性腎不全、狭心症（バイパス手術
歴あり）、透析、頻繁に胸痛発作が
発現していた。
接種2週間以内に処方薬（詳細不
狭心症
明）の服用あり。
アレルギー歴はなし
心不全
不明
不明
敗血症
不明
→関連なし
血液培養
（〜9/10の情報
に基づく）
播種性血管内凝固
狭心症
不明
不明
不明
不明
→有（ダニ咬傷
による重症熱性
血小板減少症
候群（SFTS））
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報
に基づく）
不明
γ
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
γ
※〜8/5から変更なし。
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
※〜9/2から変更なし。
（〜8/4の情報に基づく）
2回目
脳梗塞、高血圧、逆流性食道炎、脳
梗塞、骨粗鬆症、腰椎圧迫骨折、ア
テローム血栓性脳梗塞
新型コロナワクチンの初回接種は5
月24日（コミナティ筋注、EY4834）。
接種後2週間以内にアスピリン腸溶
心不全
性コーティング剤、アムロジピン、ラ
ンソプラゾール、クロピドグレル等の
投与あり。
アレルギー歴なし。
心不全
不明
→心エコー、頭部
CT、解剖
不明
不明
γ
（〜9/10の情報に
基づく）
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
430
431
76歳
91歳
男
女
2021年5月18日
2021年6月22日
2021年5月29日
2021年6月22日
EW4811
不明
1回目
1回目
2002/12、慢性腎不全のため血液透
析を開始。2006/2、虚血性心疾患
のためカテーテル治療を開始。
急性心筋梗塞
2011/8、心室細動を発症し、植込み
型心臓除細動器（ICD）を埋め込み。
2018/2、心臓バイパス術を施行。以
降、血液透析と慢性心不全の治療
を継続してきた。
併用薬：狭心症に対してバイアスピ
リン100mg/日、慢性心不全に対し
心不全
てビソプロロールフマル酸塩
0.625mg/日、不整脈に対してアミオ
ダロン酸塩100mg/日
不明
入浴中の急死
→急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
血液検査、ICD
データ解析
関連なし
不明
評価不能
心不全
急性心筋梗塞
（〜7/21の情報に基づく）
有（虚血性心疾
患、慢性心不全
の経緯から、患
者は急性の心
血管イベントの
発症のリスクは
高い方であっ
た）
γ
有（急性心筋梗
塞）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景や死亡に至った経緯に関する情報が得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
57
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景や死亡に至った経緯に関する情報が得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
425
86歳
男
2021年6月11日
不明（2021年6月
不明
22日以前）
1回目
高血圧、腎機能障害
併用薬：アルファカルシドールカプセ
ル（0.5ug/日）、アンブロキソール塩
酸塩徐放OD錠（45mg/日）、デュタ
ステリドカプセル（0.5mg/日）、シロド
シン錠4mg（8mg/日）、エリキュース
錠（5mg/日）、酸化マグネシウム
330mg（660mg/日）、アムロジピン錠
（5mg/日）、カンデサルタン4mg
不明
（8mg/日）、ポリスチレンスルホン酸
カルシウム顆粒89.29%（5.6g/日）、ツ
ムラ柴朴湯エキス顆粒（5g/日）、Ｄ
−ソルビトール経口液75%（60ml/
日）、イフェクサーＳＲカプセル
（75mg/日）、ロゼレム錠（6mg/日）、
トラゾドン塩酸塩25mg錠（12.5mg/
日）、クエチアピン錠12.5mg
（6.25mg/日）
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
不明
評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
慢性心不全、糖尿病、未破裂脳動
脈瘤、脂質異常症、慢性胃炎、不眠
症、変形性膝関節症、下肢浮腫
426
427
94歳
84歳
女
女
2021年5月20日
2021年6月4日
2021年6月5日
2021年6月13日
EX3617
EX3617
1回目
2回目
併用薬：テネリア20mg、ジゴシン
0.25mg、ラシックス40mg、 グリクラジ
ド40mg、 ラベプラゾール10mg、アム 心不全
バロ、カルベジロール2.5mg、アテ
レック10mg、アトルバスタチン
10mg、黄連解毒湯、モーラステー
プ、ヒアレイン点眼0.1％、レスタミン
コーワクリーム、 リンデロン-VG軟
膏
高血圧（2009/1/15から）、C型慢性 敗血症
肝炎（治療後、2009/5/7から）
併用薬：降圧剤、PPI（プロトンポン
プ阻害剤）、VitＤ製剤、冠動脈拡張
薬
（〜9/10の情報に基づく）
70歳代
→74歳
428
429
（〜8/4
の情報
に基づ
く）
84歳
男
女
不明（接種約2週
間後、2021年6
不明
月）
→FA5715
→2021年6月11
日
（〜8/4の
（〜8/4の情報に
情報に基
基づく）
（〜8/4の情報に づく）
基づく）
不明
→2021年5月26
日
2021年6月14日
2021年6月15日
EY4834
1回目
DIC（播種性血管内凝固）
慢性腎不全、狭心症（バイパス手術
歴あり）、透析、頻繁に胸痛発作が
発現していた。
接種2週間以内に処方薬（詳細不
狭心症
明）の服用あり。
アレルギー歴はなし
心不全
不明
不明
敗血症
不明
→関連なし
血液培養
（〜9/10の情報
に基づく）
播種性血管内凝固
狭心症
不明
不明
不明
不明
→有（ダニ咬傷
による重症熱性
血小板減少症
候群（SFTS））
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報
に基づく）
不明
γ
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
γ
※〜8/5から変更なし。
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
※〜9/2から変更なし。
（〜8/4の情報に基づく）
2回目
脳梗塞、高血圧、逆流性食道炎、脳
梗塞、骨粗鬆症、腰椎圧迫骨折、ア
テローム血栓性脳梗塞
新型コロナワクチンの初回接種は5
月24日（コミナティ筋注、EY4834）。
接種後2週間以内にアスピリン腸溶
心不全
性コーティング剤、アムロジピン、ラ
ンソプラゾール、クロピドグレル等の
投与あり。
アレルギー歴なし。
心不全
不明
→心エコー、頭部
CT、解剖
不明
不明
γ
（〜9/10の情報に
基づく）
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
430
431
76歳
91歳
男
女
2021年5月18日
2021年6月22日
2021年5月29日
2021年6月22日
EW4811
不明
1回目
1回目
2002/12、慢性腎不全のため血液透
析を開始。2006/2、虚血性心疾患
のためカテーテル治療を開始。
急性心筋梗塞
2011/8、心室細動を発症し、植込み
型心臓除細動器（ICD）を埋め込み。
2018/2、心臓バイパス術を施行。以
降、血液透析と慢性心不全の治療
を継続してきた。
併用薬：狭心症に対してバイアスピ
リン100mg/日、慢性心不全に対し
心不全
てビソプロロールフマル酸塩
0.625mg/日、不整脈に対してアミオ
ダロン酸塩100mg/日
不明
入浴中の急死
→急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
血液検査、ICD
データ解析
関連なし
不明
評価不能
心不全
急性心筋梗塞
（〜7/21の情報に基づく）
有（虚血性心疾
患、慢性心不全
の経緯から、患
者は急性の心
血管イベントの
発症のリスクは
高い方であっ
た）
γ
有（急性心筋梗
塞）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
患者背景や死亡に至った経緯に関する情報が得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜8/5から変更なし。
57
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景や死亡に至った経緯に関する情報が得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
症例No