資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (118 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
899
80歳
男
2021年5月17日
2021年6月22日
ER9480
2回目
頻回の嚥下性肺炎、PEG(経皮内視
鏡的胃瘻造設術)の造設中、嚥下
性肺炎を繰り返していた。
併用薬:臭化ジスチグミン(ウブレチ
ド)、クロストリジウム・ブチリカム(ミ 誤嚥性肺炎
ヤBM)、シロドシン(シロドシン)
アレルギー歴、副作用歴はなし。
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
誤嚥性肺炎
不明
→胸部レントゲ
ン、血液検査
不明
→関連なし
不明
(〜10/1の情報
(〜10/1の情報に
に基づく)
基づく)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(〜10/22の情報に基づく)
900
901
67歳
86歳
男
男
2021年7月10日
2021年7月8日
2021年7月11日
2021年7月26日
不明
FA5829
2回目
1回目
心臓疾患
併用薬:バイアスピリン、ワルファリ
ン
心筋炎疑い
心筋炎
不明
→血液検査
心膜炎疑い
心膜炎
(〜10/1の情報に
基づく)
関連あり
下咽頭がん、脳梗塞(内服:バイア 細菌性肺炎
スピリン)、両誤嚥性肺炎(7/3〜
7/6)
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
はなし。
下咽頭がん
(〜10/22の情報に基づく)
(〜10/22の情報に基づく)
不明
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
細菌性肺炎
胸部レントゲン、
血液検査
評価不能
→関連なし
無
(〜10/22の情
報に基づく)
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
状態悪化
新型コロナワクチン1回目 接種日:
令和3年5月26日 ワクチン:コミナ
ティ筋注(ファイザー) ロット番号:
EX3617
902
86歳
男
2021年6月25日
2021年6月26日
FA5765
2回目
受診中の疾患:大動脈弁狭窄症、
慢性心不全、狭心症、発作性心房
細動、大動脈弁外科手術、大動脈
弁狭窄のための経カテーテル大動
脈弁植込み術、狭心症のための経
皮的冠動脈
インターベンション、継続中の酸素 急性心不全(もともと大動脈弁手
術、狭心症があり、これが悪化した 急性心不全
の疾患
と思われる)
併用薬:クロピドグレル錠75mg1錠、
フロセミド錠40mg1錠、リクシアナOD
錠30mg1錠、ビソプロロールフマル
酸塩錠2.5mg1錠、ジゴシン0.125mg
錠0.5錠
不明
→血液検査、死
亡時画像診断
(CT)(異常なし)
関連なし
有(弁膜症、狭
心症)
γ
有(基礎疾患及
び年齢による)
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(〜10/22の情報
に基づく)
2021/06/25ワクチン2回目接種。帰
宅後より体調不良であり、夜〜胸痛
であった。ワクチン接種翌日早朝、
反応がなく、救急要請
無
903
904
905
906
88歳
77歳
74歳
84歳
男
女
男
女
2021年7月24日
2021年5月31日
2021年7月18日
2021年7月27日
2021年7月25日
2021年6月18日
2021年7月21日
2021年7月28日
EY0583
不明
EW0207
FC5947
1回目
1回目
2回目
2回目
※他要因の可能性の有無の項に
は、「有(基礎疾患)」と記載あり。
不明
無
腎不全、パーキンソン病
令和3年7月6日 ファイザー株式会
社 コミナティ筋注(製造番号:
EW0201)
1回目接種、接種後の副反応なし
(〜8/25の情報に基づく)
不明
間質性肺炎の増悪
不明
不明
状態悪化
不明
不明
CT、血液検査
不明
評価不能
評価不能
不明
有(細菌性肺
炎)
不明
γ
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
状態悪化
腎不全の悪化又は吐物による窒息 窒息
死亡時画像診
断、血液検査
評価不能
小腸閉塞
118
有(小腸閉塞)
γ
(コメント無し)
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
症例No