Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

基礎疾患等

死因等
（報告者による見解・考察等）

報告書上の記載
起こしたため転院。転院先で一旦状
態は落ち着いたが、再度尿路感染
症を起こし接種186日後に死亡確
認。重症心身障害児であり感染も頻
回に起こす児であるが、接種後の
症状から体調をずっと崩しており、
一連の症状の引き金となった可能
性があると考えられる。

1657

70歳

女

2022年6月22日

2022年6月22日

FP9647

3回目

専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

コメント

γ

背景に低心機能があるなかでの症状であり、ワクチンの
成分が今回の事象を生じたと判断することは極めて困難
である。また、病理解剖がなされていない中で因果関係を
証明することは困難と判断した。

専門家による評価【令和4年10月7日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

評価に用いた報告内容
資料番号

評価中

心筋虚血
ロキソニンでアナフィラキシー
基礎疾患：糖尿病
既往歴：下垂体腺腫（保存的）、閉
塞性動脈硬化症（左右腸骨動脈狭
窄、浅大腿動脈閉塞、経皮的血管
形成術（2022年6月3〜4日））、心不
全、虚血性心疾患（2019年6月診
断）、高血圧
併用薬：グルメピリド、トレシーバ、ノ
ボラピッド、バイアスピリン、クロピド
グレル、アムロジン、ユートリル、チ
ラージン、ネキシウム
接種約40分後、突然の体調変化に
て来院（ワクチン接種後は通常の2 虚血性心疾患による重症心機能低
倍の30分の会場内経過観察の後、 下、心不全の増悪、蘇生後脳症
心不全
退出）。来院時、呼吸停止、血圧測
定不能。脈は70、心肺蘇生法を開 （〜8/5の情報に基づく）
始し、除細動実施。昇圧剤を使用
し、心拍再開確認。瞳孔は両側散
大、対光反射なし。頭部CT、胸部
CT、腹部CTでは心拡大著明、肺に
間質性浸潤影。下垂体腫瘍あり。自
発呼吸は一時的に出現したが、
徐々に消失。接種約9時間後以降
は、昇圧剤に反応せず。接種約10
時間後に死亡。

頭部CT、胸部
CT、腹部CT

評価不能

有(虚血性疾患
後の重症心機
能低下)

γ

背景に低心機能があるなかでの症状であり、ワクチンの
成分が今回の事象を生じたと判断することは極めて困難
である。また、病理解剖がなされていない中で因果関係を
証明することは困難と判断した。
※〜9/2から変更なし。

（〜8/5の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜7/10）後に報告
された内容））
蘇生後脳症

251

注2

コメント
症例No