Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1350

63歳

男

2021年8月17日

2021年8月19日

EY0573

1回目

既往歴：統合失調症（治療歴は長く
持続性注射薬（エビリファイ）も2年
以上、継続されておりこの間目立っ
た副作用もなかった）、低血圧、不
眠、便秘。
注射歴：8/3エビリファイ持続性水懸
筋注用400mg投与。
内服薬：ミドドリン塩酸塩錠2mg
2T2X
ブロチゾラム錠0.25mg 1T1X
センノシド錠12mg 1T1X
2015/10/28及び2016/9/23、心電
図では洞調律、normal ECGと判定
されている（機械による自動解析）。 急性心不全
1回目接種当日の夜は咳があり眠
れなかったが、接種翌日は落ち着
いたとのこと。接種翌日は、呼吸苦
なし、息切れなし、不整脈検知せ
ず。普段と変わらない。接種翌日の
夜が最後の会話。ぜーぜーしてい
る感じだったが本人は大丈夫と言っ
ていた。接種2日後、返答なく呼吸を
していないことから、救急要請。

専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

急性心不全

検視

評価不能

有(不明）

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

γ

コメント

（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。

専門家による評価【令和4年10月7日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

γ

評価に用いた報告内容
資料番号

（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。

（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））

不明
→女
1351

81歳

（〜
5/13 2021年9月15日
の情
報に
基づ
く）

不明
→FH0151
2021年9月17日

（〜5/13の
情報に基
づく）

2回目

基礎疾患は高血圧のみ、便秘症
併用薬：エナラプリル、アムロジピ
ン、センノシドA+B、ロキソプロフェン
ナトリウム。
2回目接種約4時間半後から上腹部
痛及び嘔気あり。症状が改善しない
ため、接種約8時間後に救急要請。
採血、腹部CTを施行。CTでは消化
管穿孔を疑う所見はなかった。検査
結果及び点滴にて症状が改善した
ため、同日帰宅。接種翌日の夕方、
腹痛でトイレに入った所、意識消失
をしている状態で発見。3分ほどで
意識は回復するものの救急要請。
意識消失の原因となる疾患が救急
外来では精査困難なため、発作性
不整脈などの可能性の検討及び腹
痛精査、経過観察目的に入院。

非閉塞性腸管壊死、消化管壊死、
非閉塞性腸管虚血

腸管虚血

※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」疑いとして報告
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
る。）」の可能性は否定できる、と報
告あり。

血液検査、腹部
CT、解剖（非閉塞
性腸管壊死の診
断）、死亡時画像
診断（腹腔内血
腫、肋骨骨折、縦
評価不能
隔血腫、右気
胸）、胸部ＣＴ、胸
部レントゲン

（〜5/13の情報に基づく）

消化管壊死

（〜5/13の情報に
基づく）

不明

不明

不明

無

γ

血小板減少を評価するための情報が不足しています。
※〜8/5から変更なし。

γ

血小板減少を評価するための情報が不足しています。
※〜9/2から変更なし。

（〜5/13の情報に基づく）

1352

27歳

不明 不明

不明

不明

不明

不明
※患者の知り合いから、製造販売
業者に報告された事例。

不明

184

不明

γ

情報が全くない。評価不能
※〜8/5から変更なし。

γ

注2

コメント

情報が全くない。評価不能
※〜9/2から変更なし。

症例No