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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (210 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1469
1470
1471
13歳
70歳代
82歳
女
女
女
2021年10月24日 2021年12月27日 FJ1763
2022年2月5日
2022年2月7日
2022年2月11日
2022年2月8日
不明
不明
1回目
3回目
3回目
生後3ヶ月に川崎病罹患、γ-グロブリ
ン療法にて冠動脈病変残すことなく5歳
で終診。2021年5月頃より、動悸、気分
不良、食欲不振にて体重減少（42kg→
36kg）。1回目接種翌日発熱37.8℃、倦
怠感あり。翌日まで倦怠感あり。10月
29日かかりつけ医療機関から当院紹
介受診。適応障害の暫定診断にて精
査中。
血液検査として一般血液検査、ホルモ
ン関連に異常なし。心臓に関連する精
査として、レントゲン、腹部エコー、心エ
コー、ホルター心電図等実施したが、軽
度の大動脈弁逆流あるものの、心収縮
良好で心室肥大なし。検査中に動悸の
エピソードがあったが、洞調律であっ
た。ホルターにて軽度ST低下みられる 不明
ときあり精査行なわれたが、症状と一
致せず。川崎病既往で見られる特徴的
なものは認められなかった。上部消化
管内視鏡、頭部MRIについてはパニッ
ク、気分不良あり中止となっていた。内
服加療として胃腸薬、漢方薬、眠剤処
方あり。2021年12月以降、発作性の動
悸続いているが器質異常の可能性低
く、精神的なサポート必要との判断に
至っている。12月27日0:30、2:30、3:55
に苦しそうな発作出現。5:30頃に発作
後意識消失。救急要請にて搬送。搬送
時所見、無脈性電気活動。
動悸発作等の症状はワクチン接種前よ
り出現していたことから、ワクチンと死
亡との因果関係の可能性については
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血液検査、解剖
（心筋炎、狭心症
の可能性はない
と判断、血栓も認
められていな
い）、心電図（V4
評価不能
〜V6にST所見あ
るも、トロポニン正
常）、レントゲン、
腹部エコー、心エ
コー、ホルター心
電図
無
病歴：高血圧、糖尿病
降圧剤および糖尿病薬を服用して
いた。大血管イベントから脳出血、 不明
脳梗塞及び心筋梗塞まで、苦しむ →脳卒中
時間がほとんどないような印象で事
脳血管発作
件性はないと思われた。
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門 された内容））
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
された内容））
心電図所見（心筋
虚血を示唆する 不明
所見はなし）。
不明
3回目接種当日夜、胸部不快と嘔吐
症状あり。1、2回目ともコミナティを
接種するも大きな副作用はなかった
とのこと。接種翌朝朝食を摂取。約
50分後倒れる音がして、意識消失 急性心疾患の可能性
状態であるところを発見され、救急
要請し挿管し、アドレナリン4A施行
し、無脈性電気活動で蘇生中に搬
送された。
不明
有（急性心臓疾
患）
不明
心障害
評価不能
210
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異常
は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されておら
ず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価不
能である。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
資料番号
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異常
は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されておら
ず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価不
能である。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
評価に用いた報告内容
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1469
1470
1471
13歳
70歳代
82歳
女
女
女
2021年10月24日 2021年12月27日 FJ1763
2022年2月5日
2022年2月7日
2022年2月11日
2022年2月8日
不明
不明
1回目
3回目
3回目
生後3ヶ月に川崎病罹患、γ-グロブリ
ン療法にて冠動脈病変残すことなく5歳
で終診。2021年5月頃より、動悸、気分
不良、食欲不振にて体重減少（42kg→
36kg）。1回目接種翌日発熱37.8℃、倦
怠感あり。翌日まで倦怠感あり。10月
29日かかりつけ医療機関から当院紹
介受診。適応障害の暫定診断にて精
査中。
血液検査として一般血液検査、ホルモ
ン関連に異常なし。心臓に関連する精
査として、レントゲン、腹部エコー、心エ
コー、ホルター心電図等実施したが、軽
度の大動脈弁逆流あるものの、心収縮
良好で心室肥大なし。検査中に動悸の
エピソードがあったが、洞調律であっ
た。ホルターにて軽度ST低下みられる 不明
ときあり精査行なわれたが、症状と一
致せず。川崎病既往で見られる特徴的
なものは認められなかった。上部消化
管内視鏡、頭部MRIについてはパニッ
ク、気分不良あり中止となっていた。内
服加療として胃腸薬、漢方薬、眠剤処
方あり。2021年12月以降、発作性の動
悸続いているが器質異常の可能性低
く、精神的なサポート必要との判断に
至っている。12月27日0:30、2:30、3:55
に苦しそうな発作出現。5:30頃に発作
後意識消失。救急要請にて搬送。搬送
時所見、無脈性電気活動。
動悸発作等の症状はワクチン接種前よ
り出現していたことから、ワクチンと死
亡との因果関係の可能性については
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
血液検査、解剖
（心筋炎、狭心症
の可能性はない
と判断、血栓も認
められていな
い）、心電図（V4
評価不能
〜V6にST所見あ
るも、トロポニン正
常）、レントゲン、
腹部エコー、心エ
コー、ホルター心
電図
無
病歴：高血圧、糖尿病
降圧剤および糖尿病薬を服用して
いた。大血管イベントから脳出血、 不明
脳梗塞及び心筋梗塞まで、苦しむ →脳卒中
時間がほとんどないような印象で事
脳血管発作
件性はないと思われた。
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
（〜3/18の情報に基づく（集計・専門 された内容））
家評価対象期間（〜2/20）後に報告
された内容））
心電図所見（心筋
虚血を示唆する 不明
所見はなし）。
不明
3回目接種当日夜、胸部不快と嘔吐
症状あり。1、2回目ともコミナティを
接種するも大きな副作用はなかった
とのこと。接種翌朝朝食を摂取。約
50分後倒れる音がして、意識消失 急性心疾患の可能性
状態であるところを発見され、救急
要請し挿管し、アドレナリン4A施行
し、無脈性電気活動で蘇生中に搬
送された。
不明
有（急性心臓疾
患）
不明
心障害
評価不能
210
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異常
は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されておら
ず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価不
能である。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
資料番号
動悸等の症状は接種前から存在していたとのことである
が、コミナティ接種後に実施された諸検査では器質的異常
は特定されていない。詳細な剖検結果は記載されておら
ず死因は不明である。接種と死亡との因果関係は評価不
能である。
※〜9/2から変更なし。
γ
※〜8/5から変更なし。
γ
評価に用いた報告内容
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No