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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
高血圧症、腹部大動脈瘤
（2017/12/18から）
174
93歳
男
2021年5月27日
2021年6月2日
EY2173
1回目
併用薬：2017/12より高血圧のた
め、ベニジピン塩酸塩（コニール錠
2mg）、2018/4より逆流性食道炎の
腹部大動脈瘤破裂
ため、エソメプラゾールマグネシウ
ム（ネキシウムカプセル10mg）、
2020/11より便秘のため、酸化マグ
ネシウム（マグミット錠330mg）660mg
大動脈瘤破裂
不明
評価不能
不明
β
(〜7/21の情報に基づく）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
175
91歳
女
2021年6月2日
2021年6月3日
FA4597
1回目
マラスムス
不明
評価不能
有（老衰）
γ
資料番号
９３歳
H２９年１２月（４年前）：腹部大動脈瘤の診断 ４８ｍｍ．
経過観察
H３０年６月，１１月，令１年６月，令２年７月に経過観察
令和２年７月（１０ヶ月前）：H２９年４８ｍｍであったもの
が，１ｃｍの拡大確認されたが経過観察となった．
令和３年５月２７日：ワクチン接種
令和３年５月３１日：破裂
９３歳
H２９年１２月（４年前）：腹部大動脈瘤の診断 ４８ｍｍ．
経過観察
H３０年６月，１１月，令１年６月，令２年７月に経過観察
令和２年７月（１０ヶ月前）：H２９年４８ｍｍであったもの
が，１ｃｍの拡大確認されたが経過観察となった．
令和３年５月２７日：ワクチン接種
令和３年５月３１日：破裂
H２９年，急性期として発症，破裂は免れた．しかし，急性
期を内科的治療で免れた症例の２０−３０％は「遠隔期に
瘤拡大をきたし破裂の危険性が増加するため外科的治療
を必要とする」のが一般的（今日の診療より引用）
また，発症時に４０ｍｍ以上の場合，遠隔期に瘤拡大のリ
スクとそれに伴う破裂のリスクがあるため外科的治療適応
とされる．この観点から，当該患者さんは，H２９年の時点
から破裂のリスクを充分有していた．さらに，令和２年７月
の健診で，瘤が「１ｃｍ拡大」したとの記載あり．予後判定
の基準として，5mm以上/６ヶ月の急速な瘤径拡大は切迫
破裂と考えられ，本来外科的治療の適応であった．すな
わち，ワクチン接種以前から瘤破裂の切迫状態であり，い
つ破裂してもおかしくない状況であった．こうした状況から
ワクチン接種が原因であるとは考えることは困難である．
H２９年，急性期として発症，破裂は免れた．しかし，急性
期を内科的治療で免れた症例の２０−３０％は「遠隔期に
瘤拡大をきたし破裂の危険性が増加するため外科的治療
を必要とする」のが一般的（今日の診療より引用）
また，発症時に４０ｍｍ以上の場合，遠隔期に瘤拡大のリ
スクとそれに伴う破裂のリスクがあるため外科的治療適応
とされる．この観点から，当該患者さんは，H２９年の時点
から破裂のリスクを充分有していた．さらに，令和２年７月
の健診で，瘤が「１ｃｍ拡大」したとの記載あり．予後判定
の基準として，5mm以上/６ヶ月の急速な瘤径拡大は切迫
破裂と考えられ，本来外科的治療の適応であった．すな
わち，ワクチン接種以前から瘤破裂の切迫状態であり，い
つ破裂してもおかしくない状況であった．こうした状況から
ワクチン接種が原因であるとは考えることは困難である．
β
※〜8/5から変更なし。
無
→脳梗塞（2021/2/20から）、肺炎
（2021/2から2021/3まで）、気管支
炎、寝たきり状態
老衰
併用薬：気管支炎に対するツロブテ
ロールテープ
評価に用いた報告内容
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
(〜8/4の情報に基づく）
不明
→血圧関連の病状及び前立腺肥大
があった。ワクチン接種の数日前、
発疹を発現したが、食品、薬剤に対
するアレルギーなし。
176
82歳
男
2021年6月2日
2021年6月2日
EY0779
1回目
併用薬：イフェンプロジル酒石酸塩
（イフェンプロジル）、ウルソデオキ
不明
シコール酸（ウルソ）、ベタヒスチンメ
→不整脈による心停止
シル酸塩（ベタヒスチン）、アジルサ
ルタン／アムロジピンベシル酸塩
（〜6/23の情報に基づく）
（ザクラス）、アムロジピンベシル酸
塩（アムロジピン）、ミラベグロン（ベ
タニス）、レボセチリジン塩酸塩（レ
ボセチリジン）、シロドシン、ファモチ
ジン（ファモチジン）、シロスタゾール
およびエペリゾン
心停止
死亡時画像診断 評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜6/23の情報に基づく）
糖尿病、高血圧、喘息
177
67歳
男
2021年5月28日
2021年6月1日
EY5420
1回目
不明
アムロジピン(5)、イニシンク、グリメ →急性心筋梗塞
ピリド、メトホルミン投薬にてコント
ロールされていた。
（〜7/21の情報に基づく）
アレルギー歴なし。
急性心筋梗塞
不明
評価不能
総胆管がんの末期
178
79歳
女
2021年4月26日
2021年5月8日
ET9096
1回目
総胆管がん、心・腎不全にて2月17
心・腎不全の合併
日入院（MRSA・緑膿菌＋）
状態悪化
不明
関連なし
ワクチン接種前より感染症状
27
不明
有（総胆管がん
の末期であり、
心・腎不全を合
併していた。ワ
クチン接種以前
よりがん末期症
状、感染症状を
示しており、ワク
チンと死亡との
関連性はないと
考える）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
高血圧症、腹部大動脈瘤
（2017/12/18から）
174
93歳
男
2021年5月27日
2021年6月2日
EY2173
1回目
併用薬：2017/12より高血圧のた
め、ベニジピン塩酸塩（コニール錠
2mg）、2018/4より逆流性食道炎の
腹部大動脈瘤破裂
ため、エソメプラゾールマグネシウ
ム（ネキシウムカプセル10mg）、
2020/11より便秘のため、酸化マグ
ネシウム（マグミット錠330mg）660mg
大動脈瘤破裂
不明
評価不能
不明
β
(〜7/21の情報に基づく）
コメント
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
175
91歳
女
2021年6月2日
2021年6月3日
FA4597
1回目
マラスムス
不明
評価不能
有（老衰）
γ
資料番号
９３歳
H２９年１２月（４年前）：腹部大動脈瘤の診断 ４８ｍｍ．
経過観察
H３０年６月，１１月，令１年６月，令２年７月に経過観察
令和２年７月（１０ヶ月前）：H２９年４８ｍｍであったもの
が，１ｃｍの拡大確認されたが経過観察となった．
令和３年５月２７日：ワクチン接種
令和３年５月３１日：破裂
９３歳
H２９年１２月（４年前）：腹部大動脈瘤の診断 ４８ｍｍ．
経過観察
H３０年６月，１１月，令１年６月，令２年７月に経過観察
令和２年７月（１０ヶ月前）：H２９年４８ｍｍであったもの
が，１ｃｍの拡大確認されたが経過観察となった．
令和３年５月２７日：ワクチン接種
令和３年５月３１日：破裂
H２９年，急性期として発症，破裂は免れた．しかし，急性
期を内科的治療で免れた症例の２０−３０％は「遠隔期に
瘤拡大をきたし破裂の危険性が増加するため外科的治療
を必要とする」のが一般的（今日の診療より引用）
また，発症時に４０ｍｍ以上の場合，遠隔期に瘤拡大のリ
スクとそれに伴う破裂のリスクがあるため外科的治療適応
とされる．この観点から，当該患者さんは，H２９年の時点
から破裂のリスクを充分有していた．さらに，令和２年７月
の健診で，瘤が「１ｃｍ拡大」したとの記載あり．予後判定
の基準として，5mm以上/６ヶ月の急速な瘤径拡大は切迫
破裂と考えられ，本来外科的治療の適応であった．すな
わち，ワクチン接種以前から瘤破裂の切迫状態であり，い
つ破裂してもおかしくない状況であった．こうした状況から
ワクチン接種が原因であるとは考えることは困難である．
H２９年，急性期として発症，破裂は免れた．しかし，急性
期を内科的治療で免れた症例の２０−３０％は「遠隔期に
瘤拡大をきたし破裂の危険性が増加するため外科的治療
を必要とする」のが一般的（今日の診療より引用）
また，発症時に４０ｍｍ以上の場合，遠隔期に瘤拡大のリ
スクとそれに伴う破裂のリスクがあるため外科的治療適応
とされる．この観点から，当該患者さんは，H２９年の時点
から破裂のリスクを充分有していた．さらに，令和２年７月
の健診で，瘤が「１ｃｍ拡大」したとの記載あり．予後判定
の基準として，5mm以上/６ヶ月の急速な瘤径拡大は切迫
破裂と考えられ，本来外科的治療の適応であった．すな
わち，ワクチン接種以前から瘤破裂の切迫状態であり，い
つ破裂してもおかしくない状況であった．こうした状況から
ワクチン接種が原因であるとは考えることは困難である．
β
※〜8/5から変更なし。
無
→脳梗塞（2021/2/20から）、肺炎
（2021/2から2021/3まで）、気管支
炎、寝たきり状態
老衰
併用薬：気管支炎に対するツロブテ
ロールテープ
評価に用いた報告内容
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
(〜8/4の情報に基づく）
不明
→血圧関連の病状及び前立腺肥大
があった。ワクチン接種の数日前、
発疹を発現したが、食品、薬剤に対
するアレルギーなし。
176
82歳
男
2021年6月2日
2021年6月2日
EY0779
1回目
併用薬：イフェンプロジル酒石酸塩
（イフェンプロジル）、ウルソデオキ
不明
シコール酸（ウルソ）、ベタヒスチンメ
→不整脈による心停止
シル酸塩（ベタヒスチン）、アジルサ
ルタン／アムロジピンベシル酸塩
（〜6/23の情報に基づく）
（ザクラス）、アムロジピンベシル酸
塩（アムロジピン）、ミラベグロン（ベ
タニス）、レボセチリジン塩酸塩（レ
ボセチリジン）、シロドシン、ファモチ
ジン（ファモチジン）、シロスタゾール
およびエペリゾン
心停止
死亡時画像診断 評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜6/23の情報に基づく）
糖尿病、高血圧、喘息
177
67歳
男
2021年5月28日
2021年6月1日
EY5420
1回目
不明
アムロジピン(5)、イニシンク、グリメ →急性心筋梗塞
ピリド、メトホルミン投薬にてコント
ロールされていた。
（〜7/21の情報に基づく）
アレルギー歴なし。
急性心筋梗塞
不明
評価不能
総胆管がんの末期
178
79歳
女
2021年4月26日
2021年5月8日
ET9096
1回目
総胆管がん、心・腎不全にて2月17
心・腎不全の合併
日入院（MRSA・緑膿菌＋）
状態悪化
不明
関連なし
ワクチン接種前より感染症状
27
不明
有（総胆管がん
の末期であり、
心・腎不全を合
併していた。ワ
クチン接種以前
よりがん末期症
状、感染症状を
示しており、ワク
チンと死亡との
関連性はないと
考える）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No