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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
308
80歳
女
2021年6月8日
2021年6月14日
→2021年6月15
日
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
無
→1994年よりくも膜下出血（高次脳
機能障害/右片麻痺）、2017/8/1よ
り脳血栓性脳幹梗塞、2017/11/20
より脳塞栓性左脳梗塞、
2019/11/16より脳血栓性左脳梗
塞、2型糖尿病、高血圧、アルツハ
イマー型認知症、脳動脈クリッピン
グ手術（20年前）
EY0779
1回目
（〜7/7の情報に
基づく）
接種後2週間以内の併用薬：
脳出血
クロピドグレル75mg 1錠 1x朝、アマ
ンタジン塩酸塩10％ 1g 2x朝昼、エ
リキュース2.5mg 2錠 2x朝夕、レスリ
ン25mg 2錠 2x朝夕、酸化マグネシ
ウム1g 2x朝夕、メチコバール500mg
3包 3x毎食後、レボトミン5mg 1錠
1x就寝前、ブロチゾラム0.25mg 1錠
不眠時（頓服）
脳出血
不明
評価不能
無
γ
コメント
普段の血圧コントロールは良好であったが、脳血管障害
の既往が複数あること、抗血小板薬および抗凝固薬を内
服中であったことから、致死的な脳出血が生じるリスクは
高かった可能性がある。ワクチン接種が病態に与えた影
響は不明である。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
普段の血圧コントロールは良好であったが、脳血管障害
の既往が複数あること、抗血小板薬および抗凝固薬を内
服中であったことから、致死的な脳出血が生じるリスクは
高かった可能性がある。ワクチン接種が病態に与えた影
響は不明である。
※〜9/2から変更なし。
（〜7/7の情報に基づく）
309
89歳
女
2021年6月10日
2021年6月12日
FA7338
2回目
特発性器質化肺炎、慢性胃炎、便
秘、脱水
併用薬：レバミピド、カロナール、プ
レドニゾロン5mg、酸化マグネシウ
ム、フィジオゾール（ワクチン接種2
週以内）
不明
要介護度5、寝たきり、経口摂取困
難
アレルギー歴はなし。
不明
不明
評価不能
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
310
311
88歳
84歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月10日
2021年6月9日
2021年6月13日
FA2453
FA4597
2回目
1回目
新型コロナワクチン1回目接種
（5/18 コミナティ筋注、ファイザー、 不明
EW4811）
心房細動（2019/2/22から）、大動脈
解離（2017/12/30から2018/2/24、
保存的に治療）、狭心症
（2017/12/30から、経皮的冠イン
ターベンション（PCI
）施行後）、COPD（2019/2/22か
脳出血
ら）、意識障害
エリキュース（2.5）2T×2 朝夕食後、
ロスバスタチン、アミオダロン、オン
ブレス吸入用カプセルの投与あり
不明
脳出血
不明
不明
頭部画像検査
評価不能
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
診断確定しているため
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
診断確定しているため
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
312
313
90歳
79歳
男
男
2021年6月2日
2021年6月9日
2021年6月13日
不明
→2021年6月14
日
EX3617
1回目
無
FA5765
注：6月23日
の合同部会
1回目
資料では、
（〜12/24の情報 「FA5765」を
「SA5765」と
に基づく）
誤記載。
肺炎
肺炎
不明
→遅発性アナフィラキシーショック
（約4日後）
不明
アナフィラキシーショック
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
不明
評価不能
解剖（肺うっ血、
水腫状、接種部
位皮下炎症細胞
浸潤、CRP：
1.45mg/dL、ネオ
プテリン：
1505pmol/mL、ヒ
スタミン：
1750ng/mL、IL6：2160pg/mL、ト
リプターゼ：4.2μ
g/mL、IgE：
29IU/mL、BNP
（心膜液）
906pg/mL）
不明
評価不能
→関連あり
不明
（〜12/3の情報
に基づく）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
情報不足でコメントできない。
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
情報不足でコメントできない。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜11/14）後に報
告された内容））
不明
314
315
75歳
96歳
男
女
2021年6月2日
2021年5月15日
2021年6月7日
2021年5月17日
EX3617
EW4811
1回目
2回目
胃痛、胸やけ
認知症
※患者家族からの情報では、消化
管穿孔の緊急手術を実施した模様
誤嚥性肺炎
不明
誤嚥性肺炎
不明
不明
評価不能
評価不能
44
有（一昨年の健
康診断にて胃潰
瘍の指摘あり）
γ
有（認知症と加
齢で徐々に衰弱
が進んでいた。
１ヶ月前より経
口摂取が減少
し、衰弱が進行
していた。）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
308
80歳
女
2021年6月8日
2021年6月14日
→2021年6月15
日
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
無
→1994年よりくも膜下出血（高次脳
機能障害/右片麻痺）、2017/8/1よ
り脳血栓性脳幹梗塞、2017/11/20
より脳塞栓性左脳梗塞、
2019/11/16より脳血栓性左脳梗
塞、2型糖尿病、高血圧、アルツハ
イマー型認知症、脳動脈クリッピン
グ手術（20年前）
EY0779
1回目
（〜7/7の情報に
基づく）
接種後2週間以内の併用薬：
脳出血
クロピドグレル75mg 1錠 1x朝、アマ
ンタジン塩酸塩10％ 1g 2x朝昼、エ
リキュース2.5mg 2錠 2x朝夕、レスリ
ン25mg 2錠 2x朝夕、酸化マグネシ
ウム1g 2x朝夕、メチコバール500mg
3包 3x毎食後、レボトミン5mg 1錠
1x就寝前、ブロチゾラム0.25mg 1錠
不眠時（頓服）
脳出血
不明
評価不能
無
γ
コメント
普段の血圧コントロールは良好であったが、脳血管障害
の既往が複数あること、抗血小板薬および抗凝固薬を内
服中であったことから、致死的な脳出血が生じるリスクは
高かった可能性がある。ワクチン接種が病態に与えた影
響は不明である。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜8/5から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
普段の血圧コントロールは良好であったが、脳血管障害
の既往が複数あること、抗血小板薬および抗凝固薬を内
服中であったことから、致死的な脳出血が生じるリスクは
高かった可能性がある。ワクチン接種が病態に与えた影
響は不明である。
※〜9/2から変更なし。
（〜7/7の情報に基づく）
309
89歳
女
2021年6月10日
2021年6月12日
FA7338
2回目
特発性器質化肺炎、慢性胃炎、便
秘、脱水
併用薬：レバミピド、カロナール、プ
レドニゾロン5mg、酸化マグネシウ
ム、フィジオゾール（ワクチン接種2
週以内）
不明
要介護度5、寝たきり、経口摂取困
難
アレルギー歴はなし。
不明
不明
評価不能
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
310
311
88歳
84歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月10日
2021年6月9日
2021年6月13日
FA2453
FA4597
2回目
1回目
新型コロナワクチン1回目接種
（5/18 コミナティ筋注、ファイザー、 不明
EW4811）
心房細動（2019/2/22から）、大動脈
解離（2017/12/30から2018/2/24、
保存的に治療）、狭心症
（2017/12/30から、経皮的冠イン
ターベンション（PCI
）施行後）、COPD（2019/2/22か
脳出血
ら）、意識障害
エリキュース（2.5）2T×2 朝夕食後、
ロスバスタチン、アミオダロン、オン
ブレス吸入用カプセルの投与あり
不明
脳出血
不明
不明
頭部画像検査
評価不能
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
診断確定しているため
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
診断確定しているため
※〜9/2から変更なし。
（〜8/25の情報に基づく）
312
313
90歳
79歳
男
男
2021年6月2日
2021年6月9日
2021年6月13日
不明
→2021年6月14
日
EX3617
1回目
無
FA5765
注：6月23日
の合同部会
1回目
資料では、
（〜12/24の情報 「FA5765」を
「SA5765」と
に基づく）
誤記載。
肺炎
肺炎
不明
→遅発性アナフィラキシーショック
（約4日後）
不明
アナフィラキシーショック
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
不明
評価不能
解剖（肺うっ血、
水腫状、接種部
位皮下炎症細胞
浸潤、CRP：
1.45mg/dL、ネオ
プテリン：
1505pmol/mL、ヒ
スタミン：
1750ng/mL、IL6：2160pg/mL、ト
リプターゼ：4.2μ
g/mL、IgE：
29IU/mL、BNP
（心膜液）
906pg/mL）
不明
評価不能
→関連あり
不明
（〜12/3の情報
に基づく）
γ
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
情報不足でコメントできない。
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
情報不足でコメントできない。
※〜9/2から変更なし。
（〜12/3の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜11/14）後に報
告された内容））
不明
314
315
75歳
96歳
男
女
2021年6月2日
2021年5月15日
2021年6月7日
2021年5月17日
EX3617
EW4811
1回目
2回目
胃痛、胸やけ
認知症
※患者家族からの情報では、消化
管穿孔の緊急手術を実施した模様
誤嚥性肺炎
不明
誤嚥性肺炎
不明
不明
評価不能
評価不能
44
有（一昨年の健
康診断にて胃潰
瘍の指摘あり）
γ
有（認知症と加
齢で徐々に衰弱
が進んでいた。
１ヶ月前より経
口摂取が減少
し、衰弱が進行
していた。）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No