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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (219 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1515
73歳
男
2022年3月2日
2022年3月5日
不明
3回目
予診票での留意点は不明
病歴：動脈硬化症、C型肝炎、脳梗
塞
新型コロナワクチン1回目接種
（2021年7月、コミナティ筋注）、2回
目接種（2021年8月3日、コミナティ
筋注）。1回目、2回目は接種部位の
疼痛以外に自覚的副作用はなかっ
た。3回目接種当日から気分不快を
訴えており、接種翌々日に急性大
動脈解離を発症して、心肺蘇生に
反応せず死亡となった。
急性大動脈解離、脳梗塞、心タンポ
ナーデ
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
された内容））
1516
72歳
男
2022年2月26日
2022年3月5日
不明
3回目
新型コロナワクチン1、2回目接種と
もコミナティ筋注
心筋梗塞後(2003年）、高血圧、糖
尿病、慢性閉塞性肺疾患
併用薬：バイアスピリン、カンデサル
タン、ヘルベッサーＲ、エクメット、ス
ピオルト
３回目接種後当日、倦怠感あり。接
種翌日朝が最終確認。最終確認の
不明
10分後トイレで倒れているところを
発見、救急要請。接触時心肺停止
状態、心肺再開を得られるも低酸素
脳症あり。接種7日後に死亡確認さ
れた。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
大動脈解離
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
された内容））
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
脳梗塞
心タンポナーデ
不明
→死亡時画像診
断（CT）、血液検
査、心電図、
Covid-19 PCR検
査（陰性）
関連あり
有（脳梗塞）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
（〜4/13の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜3/20）後に報
告された内容））
解剖、血液検査、
CT
不明
（〜5/13の情報に
関連あり
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
有（心筋梗塞後
(2003年））
γ
コメント
報告医も指摘しているように基礎疾患として動脈硬化（脳
梗塞も）があり，急性解離性動脈瘤の発生リスク因子を有
している．このためワクチンとの直接的因果関係を本情報
のみから見出すことは困難
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
報告医も指摘しているように基礎疾患として動脈硬化（脳
梗塞も）があり，急性解離性動脈瘤の発生リスク因子を有
している．このためワクチンとの直接的因果関係を本情報
のみから見出すことは困難
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種後に発現した心肺停止であり、時相的に因
果関係がある可能性はある。しかし、基礎疾患に糖尿病
や高血圧、心筋梗塞の既往があるため、これらの原因に
より心肺停止を発現した可能性も否定できない。突然の
心肺停止発現であり、発現時点のバイスタンダーはなく検
査結果等もないため、因果関係を明らかにすることは困
難である。更なる検討のために剖検結果が待たれる。
ワクチン接種後に発現した心肺停止であり、時相的に因
果関係がある可能性はある。しかし、基礎疾患に糖尿病
や高血圧、心筋梗塞の既往があるため、これらの原因に
より心肺停止を発現した可能性も否定できない。突然の
心肺停止発現であり、発現時点のバイスタンダーはなく検
査結果等もないため、因果関係を明らかにすることは困
難である。更なる検討のために剖検結果が待たれる。
γ
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
1517
1518
83歳
71歳
男
男
2022年2月25日
2022年3月2日
2022年2月26日
2022年3月3日
不明
FM3289
3回目
3回目
予診票での留意点は不明
2/25にワクチン3回目接種（伝聞）。
3回目接種翌日に心肺停止状態で
発見され、病院搬送。蘇生に反応せ
不整脈、溺水
ず、死亡確認された。異常死として
警察に届け出し、検視。不整脈（推
定）で意識消失し、溺水し死亡した
ものと判断した。
慢性心不全、糖尿病、高血圧症、慢
性腎不全、腹膜透析、血液透析、腎
症、逆流性食道炎、虚血性脳血管
障害、不眠症、高リン血症、腎性貧
血、腰痛症、二次性副甲状腺機能
亢進症、便秘症
併用薬：アジルバ、ニフェジピン、ト
ラゼンタ、ラベプラゾール、ボグリ
ボース、腸溶性アセチルサリチル
酸、エチゾラム、炭酸ランタン、沈降
炭酸カルシウム、リオナ、エベレン
ゾ、大黄甘草湯、ロキソプロフェン、
オルケディア
平成28年8月より糖尿病腎症による 急性心臓死疑い
腎不全のため透析開始。当初は腹
膜透析のみで行っていたが、令和
元年10月16日より血液透析を併用
し、週1回透析を行っていた。
3回目接種翌日の血液透析時は異
常なく、訴えなし。接種2日後に家族
が浴室で倒れているところを発見。
検視にて死亡推定時刻は接種翌日
夜。死因は急性心臓死疑い。
不整脈
検視
評価不能
有（不整脈(推
定））
γ
有（慢性腎不
全、慢性心不
全）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
溺水
心臓死
検視
評価不能
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
された内容））
219
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1515
73歳
男
2022年3月2日
2022年3月5日
不明
3回目
予診票での留意点は不明
病歴：動脈硬化症、C型肝炎、脳梗
塞
新型コロナワクチン1回目接種
（2021年7月、コミナティ筋注）、2回
目接種（2021年8月3日、コミナティ
筋注）。1回目、2回目は接種部位の
疼痛以外に自覚的副作用はなかっ
た。3回目接種当日から気分不快を
訴えており、接種翌々日に急性大
動脈解離を発症して、心肺蘇生に
反応せず死亡となった。
急性大動脈解離、脳梗塞、心タンポ
ナーデ
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
された内容））
1516
72歳
男
2022年2月26日
2022年3月5日
不明
3回目
新型コロナワクチン1、2回目接種と
もコミナティ筋注
心筋梗塞後(2003年）、高血圧、糖
尿病、慢性閉塞性肺疾患
併用薬：バイアスピリン、カンデサル
タン、ヘルベッサーＲ、エクメット、ス
ピオルト
３回目接種後当日、倦怠感あり。接
種翌日朝が最終確認。最終確認の
不明
10分後トイレで倒れているところを
発見、救急要請。接触時心肺停止
状態、心肺再開を得られるも低酸素
脳症あり。接種7日後に死亡確認さ
れた。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
大動脈解離
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
された内容））
専門家による評価【令和4年9月2日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
脳梗塞
心タンポナーデ
不明
→死亡時画像診
断（CT）、血液検
査、心電図、
Covid-19 PCR検
査（陰性）
関連あり
有（脳梗塞）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
（〜4/13の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜3/20）後に報
告された内容））
解剖、血液検査、
CT
不明
（〜5/13の情報に
関連あり
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（〜4/17）後に報
告された内容））
有（心筋梗塞後
(2003年））
γ
コメント
報告医も指摘しているように基礎疾患として動脈硬化（脳
梗塞も）があり，急性解離性動脈瘤の発生リスク因子を有
している．このためワクチンとの直接的因果関係を本情報
のみから見出すことは困難
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
報告医も指摘しているように基礎疾患として動脈硬化（脳
梗塞も）があり，急性解離性動脈瘤の発生リスク因子を有
している．このためワクチンとの直接的因果関係を本情報
のみから見出すことは困難
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種後に発現した心肺停止であり、時相的に因
果関係がある可能性はある。しかし、基礎疾患に糖尿病
や高血圧、心筋梗塞の既往があるため、これらの原因に
より心肺停止を発現した可能性も否定できない。突然の
心肺停止発現であり、発現時点のバイスタンダーはなく検
査結果等もないため、因果関係を明らかにすることは困
難である。更なる検討のために剖検結果が待たれる。
ワクチン接種後に発現した心肺停止であり、時相的に因
果関係がある可能性はある。しかし、基礎疾患に糖尿病
や高血圧、心筋梗塞の既往があるため、これらの原因に
より心肺停止を発現した可能性も否定できない。突然の
心肺停止発現であり、発現時点のバイスタンダーはなく検
査結果等もないため、因果関係を明らかにすることは困
難である。更なる検討のために剖検結果が待たれる。
γ
※〜8/5から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
（〜5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜4/17）後に報告
された内容））
1517
1518
83歳
71歳
男
男
2022年2月25日
2022年3月2日
2022年2月26日
2022年3月3日
不明
FM3289
3回目
3回目
予診票での留意点は不明
2/25にワクチン3回目接種（伝聞）。
3回目接種翌日に心肺停止状態で
発見され、病院搬送。蘇生に反応せ
不整脈、溺水
ず、死亡確認された。異常死として
警察に届け出し、検視。不整脈（推
定）で意識消失し、溺水し死亡した
ものと判断した。
慢性心不全、糖尿病、高血圧症、慢
性腎不全、腹膜透析、血液透析、腎
症、逆流性食道炎、虚血性脳血管
障害、不眠症、高リン血症、腎性貧
血、腰痛症、二次性副甲状腺機能
亢進症、便秘症
併用薬：アジルバ、ニフェジピン、ト
ラゼンタ、ラベプラゾール、ボグリ
ボース、腸溶性アセチルサリチル
酸、エチゾラム、炭酸ランタン、沈降
炭酸カルシウム、リオナ、エベレン
ゾ、大黄甘草湯、ロキソプロフェン、
オルケディア
平成28年8月より糖尿病腎症による 急性心臓死疑い
腎不全のため透析開始。当初は腹
膜透析のみで行っていたが、令和
元年10月16日より血液透析を併用
し、週1回透析を行っていた。
3回目接種翌日の血液透析時は異
常なく、訴えなし。接種2日後に家族
が浴室で倒れているところを発見。
検視にて死亡推定時刻は接種翌日
夜。死因は急性心臓死疑い。
不整脈
検視
評価不能
有（不整脈(推
定））
γ
有（慢性腎不
全、慢性心不
全）
γ
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
溺水
心臓死
検視
評価不能
（〜4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜3/20）後に報告
された内容））
219
（コメント無し）
※〜8/5から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
症例No