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会議資料 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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No.
16
17
要望番号
Ⅳ-199
Ⅳ-200
18
ⅣS-16
19
ⅣS-17
成分名
Cisatracurium
besylate（成人）
Cisatracurium
besylate（小児）
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
静脈内投与
気管挿管時：0.10～0.15 mg/kg
気管挿管時の筋弛緩、麻酔時の筋弛
維持：0.02～0.03 mg/kg(10~25分毎)
緩、ならびに集中治療室における呼吸管
持続投与：3 mcg/kg/min（開始時）
理時の筋弛緩
1-2 mcg/kg/min（安定時）
静脈内投与
気管挿管時：
【成人】0.10-0.15 mg/kg
【2~12歳】0.10-0.15 mg/kg
【1~23ヶ月】0.15 mg/kg
気管挿管時の筋弛緩、麻酔時の筋弛
維持：
緩、ならびに集中治療室における呼吸管 【成人】0.02-0.03 mg/kg （10-25分毎)
理時の筋弛緩
【2~12歳】0.02 mg/kg
持続投与：
【成人】
3 mcg/kg/min （開始時）、1-2 mcg/kg/min （安定時）
【2~12歳】
3 mcg/kg/min （開始時）、1-2 mcg/kg/min （安定時）
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
Abbvie
公益社団法人 日本麻 Aspen
酔科学会
Kalceks
Omega
未承認薬
Abbvie
公益社団法人 日本麻 Aspen
酔科学会
Kalceks
Omega
未承認薬
glycyl-L-2methylprolyl-Lglutamic acid
Neuren Pharmaceuticals,
（グリシル-L-2-メ
Ltd. (豪)（ニューレン
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症
チルプロリル-L迅速実用化
ファーマシューティカルズ
諸障害の改善および進行の停止
として1日70 mg/kg 分2（成人(15歳超)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
グルタミン酸）
リミテッド）
（trofinetide(トロ
ACADIA Pharmaceuticals
フィネチド) (開発
Inc. (米)（アカディア
名: NNZ-2566)）
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
glycyl-L-2ファーマシューティカルズ
methylprolyl-Lリミテッド）
glutamic acid
ACADIA Pharmaceuticals
（グリシル-L-2-メ
Inc. (米)（アカディア
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症
チルプロリル-Lファーマシューティカルズ 迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日200 mg/kg分2（小児(5-15歳)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
グルタミン酸）
インコーポレイテッド）
（trofinetide(トロ
フィネチド) (開発
名: NNZ-2566)）
6
小児WG
検討状況等
要望書を確認中
○
要望書を確認中
要望書を確認中
○
要望書を確認中
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要望番号
Ⅳ-199
Ⅳ-200
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成分名
Cisatracurium
besylate（成人）
Cisatracurium
besylate（小児）
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
静脈内投与
気管挿管時：0.10～0.15 mg/kg
気管挿管時の筋弛緩、麻酔時の筋弛
維持：0.02～0.03 mg/kg(10~25分毎)
緩、ならびに集中治療室における呼吸管
持続投与：3 mcg/kg/min（開始時）
理時の筋弛緩
1-2 mcg/kg/min（安定時）
静脈内投与
気管挿管時：
【成人】0.10-0.15 mg/kg
【2~12歳】0.10-0.15 mg/kg
【1~23ヶ月】0.15 mg/kg
気管挿管時の筋弛緩、麻酔時の筋弛
維持：
緩、ならびに集中治療室における呼吸管 【成人】0.02-0.03 mg/kg （10-25分毎)
理時の筋弛緩
【2~12歳】0.02 mg/kg
持続投与：
【成人】
3 mcg/kg/min （開始時）、1-2 mcg/kg/min （安定時）
【2~12歳】
3 mcg/kg/min （開始時）、1-2 mcg/kg/min （安定時）
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
Abbvie
公益社団法人 日本麻 Aspen
酔科学会
Kalceks
Omega
未承認薬
Abbvie
公益社団法人 日本麻 Aspen
酔科学会
Kalceks
Omega
未承認薬
glycyl-L-2methylprolyl-Lglutamic acid
Neuren Pharmaceuticals,
（グリシル-L-2-メ
Ltd. (豪)（ニューレン
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症
チルプロリル-L迅速実用化
ファーマシューティカルズ
諸障害の改善および進行の停止
として1日70 mg/kg 分2（成人(15歳超)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
グルタミン酸）
リミテッド）
（trofinetide(トロ
ACADIA Pharmaceuticals
フィネチド) (開発
Inc. (米)（アカディア
名: NNZ-2566)）
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド）
Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)（ニューレン
glycyl-L-2ファーマシューティカルズ
methylprolyl-Lリミテッド）
glutamic acid
ACADIA Pharmaceuticals
（グリシル-L-2-メ
Inc. (米)（アカディア
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症
チルプロリル-Lファーマシューティカルズ 迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日200 mg/kg分2（小児(5-15歳)）を経口投与により使用する。
候群支援機構
グルタミン酸）
インコーポレイテッド）
（trofinetide(トロ
フィネチド) (開発
名: NNZ-2566)）
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小児WG
検討状況等
要望書を確認中
○
要望書を確認中
要望書を確認中
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要望書を確認中
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