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会議資料 (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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要望番号；II-5
効能・効果
該当なし
用法・用量
－
承認年月（または豪 開発の有無：不明
州における開発の有
無）
備考
－
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
Neuroblastoma Treatment (PDQ®)–Health Professional Version (Updated:
April 30, 2024) 5）
効能・効果
再発又は難治性の高リスク神経芽腫
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
131
I-MIBG 単独投与又は他の抗悪性腫瘍薬との併用投与。131I-MIBG
（または用法・用量に関
治療に続いて幹細胞移植を実施する。
連のある記載箇所）
ガイドライン中に具体的な投与量は示されていない。ガイドライン
の根拠論文に記載されている用法・用量をそれぞれ【】内に示す。
ガイドラインの根拠
DuBois SG, et al.: Phase I Study of Vorinostat as a Radiation Sensitizer
論文
with
131
I-Metaiodobenzylguanidine (131I-MIBG) for Patients with
Relapsed or Refractory Neuroblastoma. Clin Cancer Res 2015; 21: 271521 6）
【131I-MIBG 296，444，555 又は 666 MBq/kg を投与（Day 3）。ボリ
ノスタット（Day 1～14）及び幹細胞移植（Day 17）を併用】
Polishchuk AL, et al.: Response, survival, and toxicity after iodine-131metaiodobenzylguanidine therapy for neuroblastoma in preadolescents,
adolescents, and adults. Cancer 2011; 117: 4286-93 7）
【1 回あたりの投与量の中央値 440.3 MBq/kg（96.2～688.2 MBq/kg）
、
累積投与量の中央値 658.6 MBq/kg（233.1～1343.1 MBq/kg）、投与回
数 1～4】
Matthay KK, et al.: Phase II study on the effect of disease sites, age, and
prior therapy on response to iodine-131-metaiodobenzylguanidine therapy
in refractory neuroblastoma. J Clin Oncol 2007 25: 1054-60.8）
【 幹 細 胞 移 植 併 用 の 場 合 は 666 MBq/kg 、 未 併 用 の 場 合 は
444 MBq/kg】
Matthay KK, et al.: Phase I dose escalation of iodine-1314
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効能・効果
該当なし
用法・用量
－
承認年月（または豪 開発の有無：不明
州における開発の有
無）
備考
－
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
Neuroblastoma Treatment (PDQ®)–Health Professional Version (Updated:
April 30, 2024) 5）
効能・効果
再発又は難治性の高リスク神経芽腫
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
131
I-MIBG 単独投与又は他の抗悪性腫瘍薬との併用投与。131I-MIBG
（または用法・用量に関
治療に続いて幹細胞移植を実施する。
連のある記載箇所）
ガイドライン中に具体的な投与量は示されていない。ガイドライン
の根拠論文に記載されている用法・用量をそれぞれ【】内に示す。
ガイドラインの根拠
DuBois SG, et al.: Phase I Study of Vorinostat as a Radiation Sensitizer
論文
with
131
I-Metaiodobenzylguanidine (131I-MIBG) for Patients with
Relapsed or Refractory Neuroblastoma. Clin Cancer Res 2015; 21: 271521 6）
【131I-MIBG 296，444，555 又は 666 MBq/kg を投与（Day 3）。ボリ
ノスタット（Day 1～14）及び幹細胞移植（Day 17）を併用】
Polishchuk AL, et al.: Response, survival, and toxicity after iodine-131metaiodobenzylguanidine therapy for neuroblastoma in preadolescents,
adolescents, and adults. Cancer 2011; 117: 4286-93 7）
【1 回あたりの投与量の中央値 440.3 MBq/kg（96.2～688.2 MBq/kg）
、
累積投与量の中央値 658.6 MBq/kg（233.1～1343.1 MBq/kg）、投与回
数 1～4】
Matthay KK, et al.: Phase II study on the effect of disease sites, age, and
prior therapy on response to iodine-131-metaiodobenzylguanidine therapy
in refractory neuroblastoma. J Clin Oncol 2007 25: 1054-60.8）
【 幹 細 胞 移 植 併 用 の 場 合 は 666 MBq/kg 、 未 併 用 の 場 合 は
444 MBq/kg】
Matthay KK, et al.: Phase I dose escalation of iodine-1314
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