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会議資料 (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第62回 3/13)《厚生労働省》
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No.

9

要望番号

ⅣS-21

成分名

インドシアニングリーン

要請内容

要望者

会社名

日本形成外科学
・リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察 会、日本リンパ浮腫
第一三共株式会社
(赤外線照射時の蛍光測定による)
治療学会、日本脈
管学会

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

迅速実用化

開発要請に対する企業見解

(概略)

検討状況等

公知申請を希望する。

WG準備中

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

公知申請を希望する。

画像診断に用いる製剤の開発状況を踏ま
えて検討中

<精神・神経WG>
10

Ⅳ-157

レベチラセタム

てんかん重積

日本小児神経学
会、日本てんかん
学会、日本てんか
ん協会

11

ⅣS-8

ベバシズマブ(遺伝子組換え)

放射線脳壊死に起因する脳浮腫

日本脳神経外科学
会日本放射線腫瘍
中外製薬株式会社
学会日本定位放射
線治療学会

ユーシービージャパ
適応外薬
ン株式会社

迅速実用化



<抗がんWG>
12

Ⅳ-25

カペシタビン

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査の実施を検討中

13

Ⅳ-26

テモゾロミド

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査の実施を検討中

14

Ⅳ-39

チオテパ

中枢神経系リンパ腫(原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む) 学会

大日本住友製薬株
式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

学会にて調査の実施を検討中

15

Ⅳ-71

トレチノイン

急性前骨髄球性白血病

日本血液学会

富士製薬工業株式
会社

適応外薬

公知申請を希望する。

Ⅲ-②-2の調査結果待ち

16

Ⅳ-75

イマチニブメシル酸塩

隆起性皮膚線維肉腫

日本臨床腫瘍学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

17

Ⅳ-83

アレムツズマブ(遺伝子組換え) T細胞性前リンパ球性白血病

日本リンパ網内系
学会

サノフィ株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

18

Ⅳ-92

オキサリプラチン

再発・難治性非ホジキンリンパ腫

日本リンパ網内系
学会

株式会社ヤクルト本
適応外薬


公知申請を希望する。

使用実態調査実施中

19

Ⅳ-106

レゴラフェニブ水和物

転移・再発・難治性骨肉腫

日本サルコーマ治
療研究学会

バイエル薬品

公知申請を希望する。

企業見解確認中

5

適応外薬

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